ຄຳຕອບ ແລະ ຄຳຖາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫ້ອງສະອາດ

ແນະນຳ

ໃນຄວາມໝາຍທາງຢາ, ຫ້ອງສະອາດໝາຍເຖິງຫ້ອງທີ່ຕອບສະໜອງໄດ້ສະເພາະ GMP aseptic. ເນື່ອງຈາກຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງການຍົກລະດັບເຕັກໂນໂລຊີການຜະລິດກ່ຽວກັບສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ, ຫ້ອງທົດລອງສະອາດຍັງຖືກເອີ້ນວ່າ "ຜູ້ປົກຄອງຂອງການຜະລິດລະດັບສູງ."

1. ຫ້ອງສະອາດແມ່ນຫຍັງ

ຫ້ອງສະອາດ, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຂີ້ຝຸ່ນ, ປົກກະຕິແລ້ວຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການຜະລິດອຸດສາຫະກໍາມືອາຊີບຫຼືການຄົ້ນຄວ້າວິທະຍາສາດ, ລວມທັງການຜະລິດຢາ, ວົງຈອນປະສົມປະສານ, CRT, LCD, OLED ແລະຈໍສະແດງຜົນ micro LED, ແລະອື່ນໆ.

ຫ້ອງສະອາດຖືກອອກແບບມາເພື່ອຮັກສາລະດັບອະນຸພາກທີ່ຕໍ່າຫຼາຍ, ເຊັ່ນ: ຂີ້ຝຸ່ນ, ສິ່ງມີຊີວິດໃນອາກາດ, ຫຼືອະນຸພາກທີ່ເປັນໄອ. ໂດຍສະເພາະ, ຫ້ອງສະອາດມີລະດັບການປົນເປື້ອນທີ່ຄວບຄຸມ, ເຊິ່ງຖືກກໍານົດໂດຍຈໍານວນຂອງອະນຸພາກຕໍ່ແມັດກ້ອນໃນຂະຫນາດອະນຸພາກທີ່ກໍານົດໄວ້.

ຫ້ອງສະອາດຍັງສາມາດອ້າງອີງເຖິງພື້ນທີ່ບັນຈຸໃດນຶ່ງທີ່ກຳນົດໄວ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການປົນເປື້ອນຂອງອະນຸພາກ ແລະຄວບຄຸມຕົວກໍານົດການດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມອື່ນໆ ເຊັ່ນ: ອຸນຫະພູມ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ ແລະຄວາມກົດດັນ. ໃນຄວາມຫມາຍທາງຢາ, ຫ້ອງສະອາດແມ່ນຫ້ອງທີ່ສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກໍານົດຂອງ GMP ທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນຂໍ້ກໍານົດ GMP aseptic. ມັນເປັນການປະສົມປະສານຂອງການອອກແບບວິສະວະກໍາ, ການຜະລິດ, ສໍາເລັດຮູບແລະການຄວບຄຸມການດໍາເນີນງານ (ຍຸດທະສາດການຄວບຄຸມ) ທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອປ່ຽນຫ້ອງປະຊຸມສະໄຫມເປັນຫ້ອງທີ່ສະອາດ. ຫ້ອງສະອາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກໍາຈໍານວນຫຼາຍ, ບ່ອນໃດກໍ່ຕາມທີ່ອະນຸພາກຂະຫນາດນ້ອຍສາມາດມີຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຂະບວນການຜະລິດ.

ຫ້ອງສະອາດແຕກຕ່າງກັນໃນຂະຫນາດແລະຄວາມຊັບຊ້ອນແລະຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາເຊັ່ນ: ການຜະລິດ semiconductor, ຢາ, ເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ, ອຸປະກອນການແພດແລະວິທະຍາສາດຊີວິດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຜະລິດຂະບວນການທີ່ສໍາຄັນທົ່ວໄປໃນ aerospace, optics, ທະຫານແລະພະແນກພະລັງງານ.

2. ການພັດທະນາຫ້ອງສະອາດ

ຫ້ອງສະອາດທີ່ທັນສະໄຫມໄດ້ຖືກປະດິດໂດຍນັກຟິສິກອາເມລິກາ Willis Whitfield. Whitfield, ໃນຖານະທີ່ເປັນພະນັກງານຂອງ Sandia National Laboratories, ໄດ້ອອກແບບຕົ້ນສະບັບສໍາລັບຫ້ອງສະອາດໃນປີ 1966. ກ່ອນທີ່ Whitfield's invention, ຫ້ອງສະອາດໃນຕອນຕົ້ນມັກຈະພົບບັນຫາກັບອະນຸພາກແລະການໄຫຼຂອງອາກາດທີ່ບໍ່ສາມາດຄາດເດົາໄດ້.

Whitfield ໄດ້ອອກແບບຫ້ອງທີ່ສະອາດດ້ວຍກະແສລົມທີ່ຄົງທີ່ ແລະ ການກັ່ນຕອງຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັກສາພື້ນທີ່ໃຫ້ສະອາດ. ໂຮງງານຜະລິດວົງຈອນປະສົມປະສານສ່ວນໃຫຍ່ຢູ່ໃນ Silicon Valley ຖືກສ້າງຂຶ້ນໂດຍສາມບໍລິສັດ: MicroAire, PureAire, ແລະ Key Plastics. ພວກເຂົາເຈົ້າຜະລິດຫນ່ວຍງານການໄຫຼຂອງ laminar, ກ່ອງຖົງມື, ຫ້ອງສະອາດແລະອາບອາກາດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຖັງສານເຄມີແລະບ່ອນເຮັດວຽກສໍາລັບການກໍ່ສ້າງ "ຂະບວນການປຽກ" ຂອງວົງຈອນປະສົມປະສານ. ສາມບໍລິສັດຍັງເປັນຜູ້ບຸກເບີກໃນການນໍາໃຊ້ Teflon ສໍາລັບປືນທາງອາກາດ, ປັ໊ມເຄມີ, ເຄື່ອງຂັດ, ປືນນ້ໍາ, ແລະອຸປະກອນອື່ນໆທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຜະລິດວົງຈອນປະສົມປະສານ. William (Bill) C. McElroy Jr. ເປັນຜູ້ຈັດການວິສະວະກໍາ, ຜູ້ເບິ່ງແຍງຫ້ອງຮ່າງ, QA/QC, ແລະຜູ້ອອກແບບສໍາລັບສາມບໍລິສັດ, ແລະການອອກແບບຂອງລາວໄດ້ເພີ່ມສິດທິບັດຕົ້ນສະບັບ 45 ໃຫ້ກັບເຕັກໂນໂລຢີໃນເວລານັ້ນ.

3. ຫຼັກການຂອງການໄຫຼເຂົ້າຫ້ອງສະອາດ

ຫ້ອງທີ່ສະອາດຄວບຄຸມອະນຸພາກທາງອາກາດໂດຍໃຊ້ຕົວກອງ HEPA ຫຼື ULPA, ໂດຍໃຊ້ laminar (ການໄຫຼເຂົ້າທາງດຽວ) ຫຼືຫຼັກການການໄຫຼຂອງອາກາດທີ່ປັ່ນປ່ວນ (turbulent, ບໍ່ແມ່ນທາງດຽວ).

Laminar ຫຼືລະບົບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດທາງດຽວ, ການກັ່ນຕອງອາກາດໂດຍກົງໃນການໄຫຼຄົງທີ່ລົງລຸ່ມຫຼືຢຽດຕາມລວງນອນໄປຫາການກັ່ນຕອງທີ່ຕັ້ງຢູ່ເທິງກໍາແພງໃກ້ກັບຊັ້ນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ຫຼື recirculated ຜ່ານກະດານຊັ້ນ perforated ຍົກຂຶ້ນມາ.

ລະບົບການໄຫຼຂອງອາກາດ Laminar ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນໃຊ້ຫຼາຍກວ່າ 80% ຂອງເພດານຫ້ອງທີ່ສະອາດເພື່ອຮັກສາອາກາດຄົງທີ່. ເຫຼັກສະແຕນເລດຫຼືວັດສະດຸທີ່ບໍ່ຫຼົ່ນລົງອື່ນໆແມ່ນໃຊ້ເພື່ອສ້າງການກັ່ນຕອງການໄຫຼຂອງອາກາດ laminar ແລະ hoods ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ອະນຸພາກສ່ວນເກີນເຂົ້າໄປໃນອາກາດ. ການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດທີ່ປັ່ນປ່ວນ, ຫຼືບໍ່ມີທິດທາງຈະໃຊ້ທໍ່ລະບາຍອາກາດ laminar ແລະຕົວກອງຄວາມໄວທີ່ບໍ່ສະເພາະເພື່ອເຮັດໃຫ້ອາກາດຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດຢູ່ໃນການເຄື່ອນໄຫວຄົງທີ່, ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ແມ່ນທັງຫມົດໃນທິດທາງດຽວກັນ.

ອາກາດທີ່ຫຍາບຄາຍພະຍາຍາມຈັບເອົາອະນຸພາກທີ່ອາດຈະຢູ່ໃນອາກາດແລະຂັບໃຫ້ເຂົາເຈົ້າກັບພື້ນເຮືອນ, ບ່ອນທີ່ພວກເຂົາເຂົ້າໄປໃນຕົວກອງແລະອອກຈາກສະພາບແວດລ້ອມໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ. ບາງບ່ອນຍັງຈະເພີ່ມຫ້ອງທີ່ສະອາດແບບ vector: ອາກາດຖືກສະຫນອງໃນມຸມເທິງຂອງຫ້ອງ, ການກັ່ນຕອງ hepa ຮູບພັດລົມແມ່ນໃຊ້, ແລະການກັ່ນຕອງ hepa ທໍາມະດາຍັງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ກັບຊ່ອງສະຫນອງອາກາດທີ່ມີຮູບພັດລົມ. ທໍ່ລະບາຍອາກາດກັບຄືນແມ່ນຕັ້ງຢູ່ໃນສ່ວນຕ່ໍາຂອງອີກດ້ານຫນຶ່ງ. ອັດຕາສ່ວນຄວາມສູງຕໍ່ຄວາມຍາວຂອງຫ້ອງໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຢູ່ລະຫວ່າງ 0.5 ແລະ 1. ປະເພດຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດນີ້ຍັງສາມາດບັນລຸຄວາມສະອາດຊັ້ນ 5 (ຊັ້ນ 100).

ຫ້ອງທີ່ສະອາດຕ້ອງການອາກາດຫຼາຍ ແລະປົກກະຕິແລ້ວຢູ່ໃນອຸນຫະພູມທີ່ຄວບຄຸມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປ່ຽນແປງອຸນຫະພູມອາກາດລ້ອມຮອບຫຼືຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ປະມານ 80% ຂອງອາກາດແມ່ນ recirculated (ຖ້າຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນອະນຸຍາດໃຫ້), ແລະອາກາດ recirculated ທໍາອິດຖືກກັ່ນຕອງເພື່ອກໍາຈັດການປົນເປື້ອນຂອງອະນຸພາກໃນຂະນະທີ່ຮັກສາອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ເຫມາະສົມກ່ອນທີ່ຈະຜ່ານຫ້ອງສະອາດ.

ອະນຸພາກຂອງອາກາດ (ສານປົນເປື້ອນ) ລອຍຢູ່ອ້ອມຮອບ. ອະນຸພາກສ່ວນໃຫຍ່ໃນອາກາດຈະຕົກລົງຢ່າງຊ້າໆ, ແລະອັດຕາການຕົກລົງແມ່ນຂຶ້ນກັບຂະໜາດຂອງພວກມັນ. ລະບົບການຈັດການອາກາດທີ່ໄດ້ຮັບການອອກແບບມາດີຄວນສົ່ງອາກາດສະອາດທີ່ກັ່ນຕອງສົດ ແລະ ໝູນວຽນຄືນມາເພື່ອທຳຄວາມສະອາດຫ້ອງຮ່ວມກັນ, ແລະ ຂັບໄລ່ອະນຸພາກອອກຈາກຫ້ອງທີ່ສະອາດຮ່ວມກັນ. ອີງຕາມການດໍາເນີນການ, ອາກາດທີ່ເອົາມາຈາກຫ້ອງແມ່ນປົກກະຕິແລ້ວ recirculated ຜ່ານລະບົບການຈັດການທາງອາກາດ, ບ່ອນທີ່ການກັ່ນຕອງເອົາອະນຸພາກ.

ຖ້າຂະບວນການ, ວັດຖຸດິບຫຼືຜະລິດຕະພັນມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຫຼາຍ, ອາຍພິດຫຼືອາຍແກັສທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ອາກາດນີ້ບໍ່ສາມາດແຜ່ຄືນຄືນສູ່ຫ້ອງໄດ້. ອາກາດນີ້ມັກຈະຫມົດໄປກັບບັນຍາກາດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ 100% ອາກາດສົດຖືກດູດເຂົ້າໄປໃນລະບົບຫ້ອງສະອາດແລະປະຕິບັດກ່ອນທີ່ຈະເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ.

ປະລິມານຂອງອາກາດທີ່ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດແມ່ນຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະປະລິມານຂອງອາກາດທີ່ຫມົດໄປກໍ່ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຫ້ອງສະອາດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຖືກກົດດັນ, ເຊິ່ງບັນລຸໄດ້ໂດຍການເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດທີ່ມີການສະຫນອງອາກາດສູງກວ່າອາກາດທີ່ຫມົດໄປຈາກຫ້ອງສະອາດ. ຄວາມກົດດັນທີ່ສູງຂຶ້ນສາມາດເຮັດໃຫ້ອາກາດຮົ່ວໄຫຼອອກຈາກພາຍໃຕ້ປະຕູຫຼືຜ່ານຮອຍແຕກນ້ອຍໆຫຼືຊ່ອງຫວ່າງໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ. ກຸນແຈສໍາລັບການອອກແບບຫ້ອງສະອາດທີ່ດີແມ່ນສະຖານທີ່ທີ່ເຫມາະສົມຂອງການໄດ້ຮັບອາກາດ (ການສະຫນອງ) ແລະ exhaust (exhaust).

ເມື່ອຈັດວາງຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ສະຖານທີ່ຂອງການສະຫນອງແລະການສົ່ງຄືນ (ກັບຄືນ) grilles ຄວນເປັນບູລິມະສິດ. ປະຕູເຂົ້າ (ເພດານ) ແລະປີ້ງກັບຄືນ (ຢູ່ໃນລະດັບຕ່ໍາ) ຄວນຕັ້ງຢູ່ກົງກັນຂ້າມຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດ. ຖ້າຜູ້ປະຕິບັດການຕ້ອງໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຈາກຜະລິດຕະພັນ, ການໄຫຼຂອງອາກາດຄວນຈະຢູ່ຫ່າງຈາກຜູ້ປະຕິບັດການ. FDA ສະຫະລັດ ແລະ EU ມີຂໍ້ແນະນຳ ແລະຂໍ້ຈຳກັດທີ່ເຂັ້ມງວດຫຼາຍສຳລັບການປົນເປື້ອນຈຸລິນຊີ, ແລະ ຊ່ອງຫວ່າງລະຫວ່າງຕົວຈັດການອາກາດ ແລະ ໜ່ວຍກອງພັດລົມ ແລະຜ້າປູທີ່ໜຽວກໍ່ສາມາດນຳໃຊ້ໄດ້. ສໍາລັບຫ້ອງທີ່ບໍ່ສະອາດທີ່ຕ້ອງການອາກາດ Class A, ການໄຫຼຂອງອາກາດແມ່ນມາຈາກເທິງຫາລຸ່ມສຸດແລະເປັນ unidirectional ຫຼື laminar, ຮັບປະກັນວ່າອາກາດຈະບໍ່ປົນເປື້ອນກ່ອນທີ່ຈະຕິດຕໍ່ກັບຜະລິດຕະພັນ.

4. ການປົນເປື້ອນຂອງຫ້ອງສະອາດ

ໄພຂົ່ມຂູ່ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຕໍ່ກັບການປົນເປື້ອນໃນຫ້ອງແມ່ນມາຈາກຜູ້ໃຊ້ເອງ. ໃນອຸດສາຫະກໍາການແພດແລະຢາ, ການຄວບຄຸມຈຸລິນຊີມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຈຸລິນຊີທີ່ອາດຈະຫຼົ່ນລົງຈາກຜິວຫນັງແລະຝາກເຂົ້າໄປໃນກະແສລົມ. ການສຶກສາ microbial flora ຂອງຫ້ອງສະອາດແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍສໍາລັບ microbiologists ແລະພະນັກງານຄວບຄຸມຄຸນນະພາບເພື່ອປະເມີນການປ່ຽນແປງຂອງແນວໂນ້ມ, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບການກວດກາສາຍພັນທີ່ທົນທານຕໍ່ຢາແລະການຄົ້ນຄວ້າວິທີການທໍາຄວາມສະອາດແລະຂ້າເຊື້ອໂລກ. ພືດຫ້ອງສະອາດປົກກະຕິສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຜິວຫນັງຂອງມະນຸດ, ແລະຍັງຈະມີຈຸລິນຊີຈາກແຫຼ່ງອື່ນໆ, ເຊັ່ນ: ຈາກສະພາບແວດລ້ອມແລະນ້ໍາ, ແຕ່ໃນປະລິມານຫນ້ອຍ. ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທົ່ວໄປປະກອບມີ Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium ແລະ Bacillus, ແລະຊະນິດຂອງເຊື້ອເຫັດປະກອບມີ Aspergillus ແລະ Penicillium.

ມີສາມລັກສະນະທີ່ສໍາຄັນເພື່ອຮັກສາຫ້ອງສະອາດ.

(1). ດ້ານໃນຂອງຫ້ອງສະອາດແລະອຸປະກອນພາຍໃນຂອງມັນ

ຫຼັກການແມ່ນວ່າການຄັດເລືອກວັດສະດຸແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນ, ແລະການເຮັດຄວາມສະອາດປະຈໍາວັນແລະການຂ້າເຊື້ອແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນກວ່າ. ເພື່ອປະຕິບັດຕາມ GMP ແລະບັນລຸຂໍ້ກໍານົດກ່ຽວກັບຄວາມສະອາດ, ພື້ນຜິວທັງຫມົດຂອງຫ້ອງສະອາດຄວນຈະລຽບແລະລະບາຍອາກາດ, ແລະບໍ່ສ້າງມົນລະພິດຂອງຕົນເອງ, ນັ້ນແມ່ນ, ບໍ່ມີຝຸ່ນ, ຫຼືສິ່ງເສດເຫຼືອ, ທົນທານຕໍ່ corrosion, ງ່າຍຕໍ່ການເຮັດຄວາມສະອາດ, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນມັນຈະສະຫນອງສະຖານທີ່ສໍາລັບການແຜ່ພັນຂອງຈຸລິນຊີ, ແລະຫນ້າດິນຄວນຈະແຂງແຮງແລະທົນທານ, ແລະບໍ່ສາມາດແຕກ, ແຕກຫຼື dent ໄດ້. ມີຫຼາຍຊະນິດຂອງວັດສະດຸທີ່ຈະເລືອກເອົາຈາກ, ລວມທັງກະດານ daad ລາຄາແພງ, ແກ້ວ, ແລະອື່ນໆທາງເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດແລະງາມທີ່ສຸດແມ່ນແກ້ວ. ການເຮັດຄວາມສະອາດແລະການຂ້າເຊື້ອເປັນປົກກະຕິຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໂດຍສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດໃນທຸກລະດັບ. ຄວາມຖີ່ສາມາດເປັນຫຼັງຈາກການປະຕິບັດງານແຕ່ລະຄັ້ງ, ຫຼາຍຄັ້ງຕໍ່ມື້, ທຸກໆມື້, ທຸກໆສອງສາມມື້, ອາທິດລະຄັ້ງ, ແລະອື່ນໆ. ແນະນໍາວ່າຕາຕະລາງປະຕິບັດງານຄວນໄດ້ຮັບການອະນາໄມແລະຂ້າເຊື້ອຫຼັງຈາກການດໍາເນີນງານແຕ່ລະຄົນ, ພື້ນເຮືອນຄວນຂ້າເຊື້ອທຸກໆມື້, ຝາຄວນຂ້າເຊື້ອທຸກໆອາທິດ, ແລະພື້ນທີ່ຄວນເຮັດຄວາມສະອາດແລະຂ້າເຊື້ອທຸກໆເດືອນຕາມລະດັບຫ້ອງທີ່ສະອາດແລະຮັກສາມາດຕະຖານແລະຂໍ້ກໍາຫນົດ.

(2). ການຄວບຄຸມອາກາດໃນຫ້ອງສະອາດ

ໂດຍທົ່ວໄປ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງເລືອກການອອກແບບຫ້ອງສະອາດທີ່ເຫມາະສົມ, ປະຕິບັດການບໍາລຸງຮັກສາເປັນປົກກະຕິ, ແລະຕິດຕາມປະຈໍາວັນ. ຄວນເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ການຕິດຕາມເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ລອຍຢູ່ໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດຂອງຢາ. ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ລອຍຢູ່ໃນອາວະກາດແມ່ນໄດ້ຖືກສະກັດອອກໂດຍຕົວຢ່າງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ລອຍຕົວເພື່ອສະກັດປະລິມານທີ່ແນ່ນອນຂອງອາກາດໃນອາວະກາດ. ກະແສລົມຜ່ານອາຫານຕິດຕໍ່ທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍອຸປະກອນວັດທະນະທໍາສະເພາະ. ຈານຕິດຕໍ່ຈະຈັບຈຸລິນຊີ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຈານໃສ່ໃນຕູ້ອົບເພື່ອນັບຈໍານວນອານານິຄົມແລະຄິດໄລ່ຈໍານວນຈຸລິນຊີໃນຊ່ອງ. ເຊື້ອຈຸລິນຊີໃນຊັ້ນ laminar ຍັງຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ກວດພົບ, ໂດຍໃຊ້ຕົວເກັບມ້ຽນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ເລື່ອນຊັ້ນ laminar ທີ່ສອດຄ້ອງກັນ. ຫຼັກການການເຮັດວຽກແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບການເກັບຕົວຢ່າງຂອງຊ່ອງ, ຍົກເວັ້ນຈຸດທີ່ເກັບຕົວຢ່າງຕ້ອງຖືກວາງໄວ້ໃນຊັ້ນ laminar. ຖ້າອາກາດບີບອັດແມ່ນຕ້ອງການຢູ່ໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ສະອາດ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງເຮັດການທົດສອບຈຸລິນຊີໃນອາກາດທີ່ຖືກບີບອັດ. ການນໍາໃຊ້ເຄື່ອງກວດຈັບອາກາດບີບອັດທີ່ສອດຄ້ອງກັນ, ຄວາມດັນອາກາດຂອງອາກາດທີ່ຖືກບີບອັດຕ້ອງຖືກປັບໃຫ້ຢູ່ໃນລະດັບທີ່ເຫມາະສົມເພື່ອປ້ອງກັນການທໍາລາຍຂອງຈຸລິນຊີແລະສື່ວັດທະນະທໍາ.

(3). ຄວາມຕ້ອງການບຸກຄະລາກອນໃນຫ້ອງສະອາດ

ບຸກຄະລາກອນທີ່ເຮັດວຽກຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມເປັນປົກກະຕິກ່ຽວກັບທິດສະດີການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນ. ເຂົາເຈົ້າເຂົ້າ ແລະ ອອກຈາກຫ້ອງທີ່ສະອາດຜ່ານ airlocks, ອາບອາກາດ ແລະ/ຫຼື ຫ້ອງປ່ຽນເຄື່ອງ, ແລະເຂົາເຈົ້າຕ້ອງໃສ່ເຄື່ອງນຸ່ງທີ່ອອກແບບສະເພາະເພື່ອປົກປິດຜິວໜັງ ແລະ ສິ່ງປົນເປື້ອນຕາມທຳມະຊາດຢູ່ໃນຮ່າງກາຍ. ອີງຕາມການຈັດປະເພດຫຼືຫນ້າທີ່ຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ເຄື່ອງນຸ່ງຂອງພະນັກງານພຽງແຕ່ຕ້ອງການການປົກປ້ອງງ່າຍໆເຊັ່ນ: ເສື້ອຄຸມຫ້ອງທົດລອງແລະ hood, ຫຼືມັນອາດຈະຖືກປົກຄຸມຢ່າງເຕັມທີ່ແລະບໍ່ເຮັດໃຫ້ຜິວຫນັງໃດໆ. ເຄື່ອງນຸ່ງຫ້ອງສະອາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ອະນຸພາກແລະ / ຫຼືຈຸລິນຊີອອກຈາກຮ່າງກາຍຂອງຜູ້ນຸ່ງເສື້ອແລະປົນເປື້ອນສິ່ງແວດລ້ອມ.

ເຄື່ອງນຸ່ງຫ້ອງສະອາດເອງຕ້ອງບໍ່ປ່ອຍອະນຸພາກຫຼືເສັ້ນໃຍເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂອງສະພາບແວດລ້ອມ. ປະເພດຂອງການປົນເປື້ອນຂອງບຸກຄະລາກອນນີ້ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນການປະຕິບັດຂອງຜະລິດຕະພັນໃນອຸດສາຫະກໍາ semiconductor ແລະຢາ, ແລະມັນສາມາດນໍາໄປສູ່ການຕິດເຊື້ອຂ້າມລະຫວ່າງພະນັກງານແພດແລະຄົນເຈັບໃນອຸດສາຫະກໍາການດູແລສຸຂະພາບ, ສໍາລັບຕົວຢ່າງ. ອຸປະກອນປ້ອງກັນຫ້ອງສະອາດປະກອບມີເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນ, ເກີບເກີບ, ເກີບ, ຜ້າກັນເປື້ອນ, ຜ້າຄຸມຫນວດ, ໝວກ, ໝວກ, ໜ້າກາກ, ເຄື່ອງນຸ່ງເຮັດວຽກ/ເສື້ອຄຸມຫ້ອງທົດລອງ, ເສື້ອຄຸມ, ຖົງມື ແລະຜ້າຄຸມນິ້ວມື, ແຂນເສື້ອ ແລະເກີບ ແລະຜ້າປົກເກີບ. ປະເພດຂອງເຄື່ອງນຸ່ງຫ້ອງສະອາດທີ່ໃຊ້ຄວນສະທ້ອນເຖິງຫ້ອງສະອາດແລະປະເພດຜະລິດຕະພັນ. ຫ້ອງສະອາດລະດັບຕ່ໍາອາດຈະຕ້ອງການເກີບພິເສດທີ່ມີ sole ກ້ຽງຢ່າງສົມບູນທີ່ຈະບໍ່ຢືນຢູ່ໃນຂີ້ຝຸ່ນຫຼືຝຸ່ນ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ສໍາລັບເຫດຜົນດ້ານຄວາມປອດໄພ, soles ຂອງເກີບບໍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍ. ເຄື່ອງນຸ່ງທີ່ສະອາດໃນຫ້ອງປົກກະຕິແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ. ເປືອກຫຸ້ມນອກຫ້ອງທົດລອງແບບງ່າຍດາຍ, ຜ້າປົກຫົວແລະຜ້າປົກເກີບສາມາດໃຊ້ສໍາລັບຫ້ອງສະອາດຫ້ອງຮຽນ 10,000. ສໍາລັບຫ້ອງສະອາດຫ້ອງຮຽນ 100, ຜ້າຫໍ່ເຕັມຮ່າງກາຍ, ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນ zippered, ແວ່ນຕາ, ຫນ້າກາກ, ຖົງມືແລະເກີບໃສ່ເກີບ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຈໍານວນຄົນໃນຫ້ອງສະອາດຄວນໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມ, ໂດຍສະເລ່ຍ 4 ຫາ 6 m2 / ຄົນ, ແລະການດໍາເນີນງານຄວນຈະອ່ອນໂຍນ, ຫຼີກເວັ້ນການເຄື່ອນທີ່ໃຫຍ່ແລະໄວ.

5. ວິທີການຂ້າເຊື້ອທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປສໍາລັບຫ້ອງທີ່ສະອາດ

(1). ການຂ້າເຊື້ອ UV

(2). ການຂ້າເຊື້ອໂອໂຊນ

(3). ການຂ້າເຊື້ອອາຍແກັສຢາຂ້າເຊື້ອໂລກປະກອບມີ formaldehyde, epoxyethane, ອາຊິດ peroxyacetic, ອາຊິດ carbolic ແລະປະສົມອາຊິດ lactic, ແລະອື່ນໆ.

(4) ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ

ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກທົ່ວໄປປະກອບມີ isopropyl alcohol (75%), ethanol (75%), glutaraldehyde, Chlorhexidine, ແລະອື່ນໆ.ວິທີການແບບດັ້ງເດີມຂອງການຂ້າເຊື້ອຫ້ອງເປັນຫມັນໃນໂຮງງານຜະລິດຢາຂອງຈີນແມ່ນການໃຊ້ formaldehyde fumigation. ໂຮງງານຜະລິດຢາຕ່າງປະເທດເຊື່ອວ່າ formaldehyde ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ. ໃນປັດຈຸບັນພວກເຂົາໂດຍທົ່ວໄປໃຊ້ການສີດພົ່ນ glutaraldehyde. ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກທີ່ໃຊ້ໃນຫ້ອງອະເຊື້ອຕ້ອງຖືກຂ້າເຊື້ອແລະການກັ່ນຕອງຜ່ານເຍື່ອການກັ່ນຕອງ 0.22μm ໃນຕູ້ຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ.

6. ການຈັດປະເພດຫ້ອງສະອາດ

ຫ້ອງສະອາດຖືກຈັດປະເພດຕາມຈໍານວນແລະຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກທີ່ອະນຸຍາດຕໍ່ປະລິມານຂອງອາກາດ. ຈໍານວນຂະຫນາດໃຫຍ່ເຊັ່ນ "Class 100" ຫຼື "Class 1000" ຫມາຍເຖິງ FED-STD-209E, ເຊິ່ງຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຈໍານວນ 0.5μm ຫຼືອະນຸພາກຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ຕໍ່ລູກບາດຕີນຂອງອາກາດ. ມາດຕະຖານຍັງອະນຸຍາດໃຫ້ສໍາລັບການ interpolation; ສໍາລັບການຍົກຕົວຢ່າງ, SNOLAB ຖືກຮັກສາໄວ້ສໍາລັບຫ້ອງສະອາດຫ້ອງຮຽນ 2000. ເຄື່ອງນັບອະນຸພາກອາກາດກະແຈກກະຈາຍຂອງແສງສະຫວ່າງແບບແຍກກັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກໍານົດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອະນຸພາກທາງອາກາດທີ່ເທົ່າກັບຫຼືໃຫຍ່ກວ່າຂະຫນາດທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນສະຖານທີ່ເກັບຕົວຢ່າງ.

ມູນຄ່າທົດສະນິຍົມຫມາຍເຖິງມາດຕະຖານ ISO 14644-1, ເຊິ່ງກໍານົດລະບົບທົດສະນິຍົມຂອງຈໍານວນອະນຸພາກ 0.1μm ຫຼືຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ອະນຸຍາດຕໍ່ແມັດກ້ອນຂອງອາກາດ. ດັ່ງນັ້ນ, ສໍາລັບການຍົກຕົວຢ່າງ, ຫ້ອງສະອາດ ISO Class 5 ມີສູງສຸດ 105 particles / m3. ທັງ FS 209E ແລະ ISO 14644-1 ສົມມຸດວ່າມີການພົວພັນ logarithmic ລະຫວ່າງຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ particle. ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອະນຸພາກສູນບໍ່ມີຢູ່. ບາງຊັ້ນຮຽນບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການທົດສອບຂະຫນາດອະນຸພາກທີ່ແນ່ນອນເພາະວ່າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຕໍ່າເກີນໄປຫຼືສູງເກີນໄປທີ່ຈະປະຕິບັດໄດ້, ແຕ່ຊ່ອງຫວ່າງດັ່ງກ່າວບໍ່ຄວນຖືວ່າເປັນສູນ. ເນື່ອງຈາກ 1m3 ແມ່ນປະມານ 35 ລູກບາດຟຸດ, ທັງສອງມາດຕະຖານແມ່ນທຽບເທົ່າປະມານເມື່ອວັດແທກອະນຸພາກ0.5μm. ອາກາດພາຍໃນເຮືອນທຳມະດາແມ່ນປະມານລະດັບ 1,000,000 ຫຼື ISO 9.

ISO 14644-1 ແລະ ISO 14698 ແມ່ນມາດຕະຖານທີ່ບໍ່ແມ່ນລັດຖະບານທີ່ຖືກພັດທະນາໂດຍອົງການມາດຕະຖານສາກົນ (ISO). ອະດີດໃຊ້ກັບຫ້ອງສະອາດໂດຍທົ່ວໄປ; ສຸດທ້າຍເພື່ອເຮັດຄວາມສະອາດຫ້ອງທີ່ biocontamination ອາດຈະເປັນບັນຫາ.

ປະຈຸບັນ, ໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງລະບົບລວມມີ: ISO, USP 800, US Federal Standard 209E (ມາດຕະຖານກ່ອນໜ້ານີ້, ຍັງນຳໃຊ້ຢູ່) ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຢາ (DQSA) ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນເດືອນພະຈິກ 2013 ເພື່ອແກ້ໄຂການເສຍຊີວິດຂອງຢາເສບຕິດ ແລະ ເຫດການທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງ. ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍອາຫານ, ຢາ ແລະເຄື່ອງສຳອາງຂອງລັດຖະບານກາງ (FD&C Act) ກຳນົດຂໍ້ແນະນຳ ແລະນະໂຍບາຍສະເພາະສຳລັບການສ້າງມະນຸດ. 503A ແມ່ນຖືກເບິ່ງແຍງໂດຍບຸກຄະລາກອນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ (ຮ້ານຂາຍຢາ/ແພດໝໍ) ໂດຍອົງການທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂອງລັດ ຫຼືລັດຖະບານກາງ 503B ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບສະຖານທີ່ນອກສະຖານທີ່ ແລະຕ້ອງການການເບິ່ງແຍງໂດຍກົງໂດຍແພດການຢາທີ່ມີໃບອະນຸຍາດ ແລະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງເປັນຮ້ານຂາຍຢາທີ່ມີໃບອະນຸຍາດ. ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດໂດຍຜ່ານອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA).

ຄໍາແນະນໍາຂອງ EU GMP ແມ່ນເຄັ່ງຄັດກວ່າຄໍາແນະນໍາອື່ນໆແລະຕ້ອງການຫ້ອງທີ່ສະອາດເພື່ອບັນລຸຈໍານວນອະນຸພາກໃນເວລາທີ່ດໍາເນີນການ (ໃນລະຫວ່າງການຜະລິດ) ແລະໃນເວລາພັກຜ່ອນ (ໃນເວລາທີ່ບໍ່ມີການຜະລິດເກີດຂຶ້ນແຕ່ຫ້ອງ AHU ເປີດ).

8. ຄໍາຖາມຈາກຈົວຫ້ອງທົດລອງ

(1). ເຈົ້າເຂົ້າແລະອອກຈາກຫ້ອງສະອາດໄດ້ແນວໃດ? ຄົນແລະສິນຄ້າເຂົ້າແລະອອກໂດຍຜ່ານທາງເຂົ້າແລະທາງອອກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຜູ້​ຄົນ​ເຂົ້າ​ແລະ​ອອກ​ໂດຍ​ຜ່ານ airlocks (ບາງ​ຄົນ​ມີ​ບ່ອນ​ອາບ​ອາ​ກາດ) ຫຼື​ບໍ່​ມີ airlock ແລະ​ໃສ່​ອຸ​ປະ​ກອນ​ປ້ອງ​ກັນ​ເຊັ່ນ​: hoods​, ຫນ້າ​ກາກ​, ຖົງ​ມື​, ເກີບ​ແລະ​ເຄື່ອງ​ນຸ່ງ​ປ້ອງ​ກັນ​. ນີ້ແມ່ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນແລະສະກັດກັ້ນອະນຸພາກທີ່ນໍາມາໂດຍຄົນເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ. ສິນຄ້າເຂົ້າແລະອອກຈາກຫ້ອງສະອາດຜ່ານຊ່ອງທາງສິນຄ້າ.

(2). ມີຫຍັງພິເສດກ່ຽວກັບການອອກແບບຫ້ອງທີ່ສະອາດ? ການເລືອກວັດສະດຸກໍ່ສ້າງຫ້ອງທີ່ສະອາດບໍ່ຄວນສ້າງອະນຸພາກໃດໆ, ສະນັ້ນການເຄືອບຊັ້ນ epoxy ຫຼື polyurethane ໂດຍລວມແມ່ນມັກ. ແຜ່ນສະແຕນເລດຂັດຂັດຫຼືແຜ່ນແຊນວິດເຫຼັກເຄືອບອ່ອນໆທີ່ເຄືອບດ້ວຍຝຸ່ນແລະແຜງເພດານແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້. ມຸມມຸມຂວາແມ່ນຫຼີກລ່ຽງດ້ວຍພື້ນຜິວໂຄ້ງ. ຂໍ້ຕໍ່ທັງໝົດຈາກແຈຫາພື້ນ ແລະ ແຈຫາເພດານ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະທັບຕາດ້ວຍ epoxy sealant ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຕົກຄ້າງຂອງອະນຸພາກຫຼືການຜະລິດຢູ່ໃນຂໍ້ຕໍ່. ອຸປະກອນໃນຫ້ອງສະອາດໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອສ້າງການປົນເປື້ອນທາງອາກາດຫນ້ອຍທີ່ສຸດ. ພຽງແຕ່ໃຊ້ mops ແລະຖັງທີ່ເຮັດໂດຍສະເພາະ. ເຄື່ອງເຟີນີເຈີຫ້ອງທີ່ສະອາດຄວນຖືກອອກແບບເພື່ອສ້າງອະນຸພາກຫນ້ອຍແລະງ່າຍຕໍ່ການເຮັດຄວາມສະອາດ.

(3). ວິທີການເລືອກຢາຂ້າເຊື້ອໂລກທີ່ຖືກຕ້ອງ? ທໍາອິດ, ການວິເຄາະສິ່ງແວດລ້ອມຄວນໄດ້ຮັບການດໍາເນີນການເພື່ອຢືນຢັນປະເພດຂອງຈຸລິນຊີທີ່ປົນເປື້ອນໂດຍຜ່ານການຕິດຕາມກວດກາສິ່ງແວດລ້ອມ. ຂັ້ນ​ຕອນ​ຕໍ່​ໄປ​ແມ່ນ​ການ​ກໍາ​ນົດ​ວ່າ​ຢາ​ຂ້າ​ເຊື້ອ​ໂລກ​ສາ​ມາດ​ຂ້າ​ຈໍາ​ນວນ​ທີ່​ຮູ້​ຈັກ​ຂອງ​ຈຸ​ລິນ​ຊີ​. ກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນການທົດສອບຄວາມຕາຍໃນເວລາຕິດຕໍ່ (ວິທີການເຈືອຈາງທໍ່ທົດລອງຫຼືວິທີການວັດສະດຸດ້ານຫນ້າ) ຫຼືການທົດສອບ AOAC, ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກທີ່ມີຢູ່ແລ້ວຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນແລະຢືນຢັນວ່າເຫມາະສົມ. ເພື່ອຂ້າເຊື້ອຈຸລິນຊີໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມີກົນໄກການຫມຸນຢາຂ້າເຊື້ອສອງຊະນິດ: ①ການຫມຸນຂອງຢາຂ້າເຊື້ອໂລກຫນຶ່ງແລະຫນຶ່ງ sporicide, ②ພືດຫມູນວຽນຂອງຢາຂ້າເຊື້ອໂລກສອງແລະຫນຶ່ງ sporicide. ຫຼັງຈາກລະບົບການຂ້າເຊື້ອໄດ້ຖືກກໍານົດ, ການທົດສອບປະສິດທິພາບການຂ້າເຊື້ອແບັກທີເຣັຍສາມາດດໍາເນີນເພື່ອສ້າງພື້ນຖານສໍາລັບການຄັດເລືອກຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ. ຫຼັງຈາກສໍາເລັດການທົດສອບປະສິດທິພາບການຂ້າເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ຕ້ອງມີການທົດສອບການສຶກສາພາກສະຫນາມ. ນີ້ແມ່ນວິທີທີ່ສໍາຄັນເພື່ອພິສູດວ່າ SOP ການທໍາຄວາມສະອາດແລະການຂ້າເຊື້ອແລະການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຂອງຢາຂ້າເຊື້ອໂລກໄດ້ຜົນ. ເມື່ອເວລາຜ່ານໄປ, ຈຸລິນຊີທີ່ບໍ່ໄດ້ກວດພົບໃນເມື່ອກ່ອນອາດຈະປາກົດ, ແລະຂະບວນການຜະລິດ, ບຸກຄະລາກອນ, ແລະອື່ນໆອາດຈະມີການປ່ຽນແປງ, ດັ່ງນັ້ນການເຮັດຄວາມສະອາດແລະການຂ້າເຊື້ອພະຍາດ SOPs ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນເປັນປົກກະຕິເພື່ອຢືນຢັນວ່າພວກມັນຍັງໃຊ້ໄດ້ກັບສະພາບແວດລ້ອມໃນປະຈຸບັນ.

(4). ອະນາໄມແລວທາງ ຫຼືແລວທາງເປື້ອນບໍ? ຜົງເຊັ່ນຢາເມັດຫຼືແຄບຊູນແມ່ນແລວທາງທີ່ສະອາດ, ໃນຂະນະທີ່ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ, ຢາຂອງແຫຼວ, ແລະອື່ນໆແມ່ນແລວທາງທີ່ເປື້ອນ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຕ່ຳເຊັ່ນ: ເມັດ ຫຼື ແຄບຊູນ ແມ່ນແຫ້ງ ແລະ ຂີ້ຝຸ່ນ, ສະນັ້ນ ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຫຼາຍກວ່າເກົ່າ. ຖ້າຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນລະຫວ່າງພື້ນທີ່ສະອາດແລະແລວເສດຖະກິດເປັນບວກ, ຝຸ່ນຈະຫນີຈາກຫ້ອງເຂົ້າໄປໃນແລວເສດຖະກິດແລະຫຼັງຈາກນັ້ນສ່ວນຫຼາຍອາດຈະຖືກຍ້າຍໄປຫ້ອງສະອາດຕໍ່ໄປ. ໂຊກດີ, ການກະກຽມແຫ້ງສ່ວນໃຫຍ່ບໍ່ໄດ້ສະຫນັບສະຫນູນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລິນຊີໄດ້ງ່າຍ, ດັ່ງນັ້ນຕາມກົດລະບຽບທົ່ວໄປ, ເມັດແລະຝຸ່ນແມ່ນຜະລິດຢູ່ໃນສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນແລວເສດຖະກິດທີ່ສະອາດເພາະວ່າຈຸລິນຊີທີ່ລອຍຢູ່ໃນແລວເສດຖະກິດບໍ່ສາມາດຊອກຫາສະພາບແວດລ້ອມທີ່ພວກມັນຈະເລີນເຕີບໂຕໄດ້. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າຫ້ອງມີຄວາມກົດດັນທາງລົບຕໍ່ແລວເສດຖະກິດ. ສໍາລັບການເປັນຫມັນ (ປຸງແຕ່ງ), aseptic ຫຼືຕ່ໍາ bioburden ແລະຜະລິດຕະພັນຢາຂອງແຫຼວ, ຈຸລິນຊີປົກກະຕິແລ້ວຊອກຫາວັດທະນະທໍາສະຫນັບສະຫນູນໃນການຈະເລີນເຕີບໂຕ, ຫຼືໃນກໍລະນີຂອງຜະລິດຕະພັນປຸງແຕ່ງເປັນຫມັນ, ຈຸລິນຊີດຽວສາມາດເປັນໄພພິບັດ. ດັ່ງນັ້ນ, ສະຖານທີ່ເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະຖືກອອກແບບດ້ວຍແລວທາງທີ່ເປື້ອນເພາະວ່າຄວາມຕັ້ງໃຈແມ່ນເພື່ອຮັກສາຈຸລິນຊີທີ່ມີທ່າແຮງອອກຈາກຫ້ອງທີ່ສະອາດ.