ຄຳຕອບ ແລະ ຄຳຖາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຫ້ອງທີ່ສະອາດ

ບົດນຳ

ໃນຄວາມໝາຍດ້ານຢາ, ຫ້ອງສະອາດໝາຍເຖິງຫ້ອງທີ່ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານ GMP aseptic. ເນື່ອງຈາກຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງການຍົກລະດັບເຕັກໂນໂລຊີການຜະລິດກ່ຽວກັບສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ, ຫ້ອງສະອາດໃນຫ້ອງທົດລອງຍັງເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນໃນນາມ "ຜູ້ປົກຄອງການຜະລິດລະດັບສູງ".

1. ຫ້ອງທີ່ສະອາດແມ່ນຫຍັງ

ຫ້ອງທີ່ສະອາດ ຫຼື ທີ່ຮູ້ກັນໃນນາມຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນ ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນໃຊ້ເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງການຜະລິດອຸດສາຫະກຳມືອາຊີບ ຫຼື ການຄົ້ນຄວ້າທາງວິທະຍາສາດ ລວມທັງການຜະລິດຢາ, ວົງຈອນປະສົມປະສານ, CRT, LCD, OLED ແລະ ຈໍສະແດງຜົນ micro LED, ແລະອື່ນໆ.

ຫ້ອງສະອາດຖືກອອກແບບມາເພື່ອຮັກສາລະດັບອະນຸພາກໃຫ້ຕໍ່າຫຼາຍ ເຊັ່ນ: ຝຸ່ນ, ສິ່ງມີຊີວິດທີ່ລອຍຢູ່ໃນອາກາດ, ຫຼື ອະນຸພາກທີ່ລະເຫີຍ. ໂດຍສະເພາະ, ຫ້ອງສະອາດມີລະດັບການປົນເປື້ອນທີ່ຄວບຄຸມໄດ້, ເຊິ່ງລະບຸໄວ້ໂດຍຈຳນວນອະນຸພາກຕໍ່ແມັດກ້ອນໃນຂະໜາດອະນຸພາກທີ່ລະບຸໄວ້.

ຫ້ອງສະອາດຍັງສາມາດໝາຍເຖິງພື້ນທີ່ບັນຈຸໃດໆທີ່ມີມາດຕະການທີ່ກຳນົດໄວ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການປົນເປື້ອນຂອງອະນຸພາກ ແລະ ຄວບຄຸມພາລາມິເຕີສິ່ງແວດລ້ອມອື່ນໆເຊັ່ນ: ອຸນຫະພູມ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ ແລະ ຄວາມກົດດັນ. ໃນຄວາມໝາຍດ້ານການຢາ, ຫ້ອງສະອາດແມ່ນຫ້ອງທີ່ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຂໍ້ກຳນົດ GMP ທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນຂໍ້ກຳນົດ GMP aseptic. ມັນແມ່ນການລວມກັນຂອງການອອກແບບວິສະວະກຳ, ການຜະລິດ, ການສຳເລັດຮູບ ແລະ ການຄວບຄຸມການດຳເນີນງານ (ຍຸດທະສາດການຄວບຄຸມ) ທີ່ຈຳເປັນເພື່ອປ່ຽນຫ້ອງທຳມະດາໃຫ້ເປັນຫ້ອງສະອາດ. ຫ້ອງສະອາດຖືກນຳໃຊ້ໃນຫຼາຍອຸດສາຫະກຳ, ບ່ອນໃດກໍຕາມທີ່ອະນຸພາກຂະໜາດນ້ອຍສາມາດມີຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຂະບວນການຜະລິດ.

ຫ້ອງທີ່ສະອາດມີຂະໜາດ ແລະ ຄວາມຊັບຊ້ອນແຕກຕ່າງກັນ ແລະ ຖືກນຳໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກຳຕ່າງໆເຊັ່ນ: ການຜະລິດເຄິ່ງຕົວນຳ, ຢາ, ເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ, ອຸປະກອນການແພດ ແລະ ວິທະຍາສາດຊີວິດ, ພ້ອມທັງການຜະລິດຂະບວນການທີ່ສຳຄັນທົ່ວໄປໃນການບິນອະວະກາດ, ທັດສະນະ, ການທະຫານ ແລະ ກະຊວງພະລັງງານ.

2. ການພັດທະນາຫ້ອງທີ່ສະອາດ

ຫ້ອງສະອາດທີ່ທັນສະໄໝໄດ້ຖືກປະດິດຂຶ້ນໂດຍນັກຟີຊິກຊາວອາເມລິກາ Willis Whitfield. Whitfield, ໃນຖານະພະນັກງານຂອງຫ້ອງທົດລອງແຫ່ງຊາດ Sandia, ໄດ້ອອກແບບການອອກແບບຕົ້ນສະບັບສຳລັບຫ້ອງສະອາດໃນປີ 1966. ກ່ອນການປະດິດຂອງ Whitfield, ຫ້ອງສະອາດໃນຕອນຕົ້ນໆມັກຈະພົບກັບບັນຫາກ່ຽວກັບອະນຸພາກ ແລະ ການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດທີ່ບໍ່ສາມາດຄາດເດົາໄດ້.

Whitfield ໄດ້ອອກແບບຫ້ອງສະອາດດ້ວຍກະແສລົມທີ່ຄົງທີ່ ແລະ ຖືກກັ່ນຕອງຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັກສາພື້ນທີ່ໃຫ້ສະອາດ. ສະຖານທີ່ຜະລິດວົງຈອນປະສົມປະສານສ່ວນໃຫຍ່ໃນ Silicon Valley ໄດ້ຖືກສ້າງຂຶ້ນໂດຍສາມບໍລິສັດຄື: MicroAire, PureAire, ແລະ Key Plastics. ພວກເຂົາຜະລິດໜ່ວຍໄຫຼແບບລຽບ, ກ່ອງຖົງມື, ຫ້ອງສະອາດ ແລະ ຫ້ອງອາບນ້ຳ, ພ້ອມທັງຖັງເຄມີ ແລະ ໂຕະເຮັດວຽກສຳລັບການກໍ່ສ້າງວົງຈອນປະສົມປະສານ "ຂະບວນການປຽກ". ທັງສາມບໍລິສັດຍັງເປັນຜູ້ບຸກເບີກໃນການນຳໃຊ້ Teflon ສຳລັບປືນລົມ, ປໍ້າເຄມີ, ເຄື່ອງຂັດ, ປືນນ້ຳ, ແລະ ອຸປະກອນອື່ນໆທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການຜະລິດວົງຈອນປະສົມປະສານ. William (Bill) C. McElroy Jr. ໄດ້ເປັນຜູ້ຈັດການວິສະວະກຳ, ຜູ້ຄວບຄຸມຫ້ອງຮ່າງ, QA/QC, ແລະ ຜູ້ອອກແບບສຳລັບທັງສາມບໍລິສັດ, ແລະ ການອອກແບບຂອງລາວໄດ້ເພີ່ມສິດທິບັດຕົ້ນສະບັບ 45 ສະບັບໃສ່ເຕັກໂນໂລຢີໃນເວລານັ້ນ.

3. ຫຼັກການຂອງການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ

ຫ້ອງສະອາດຄວບຄຸມອະນຸພາກທີ່ລອຍຢູ່ໃນອາກາດໂດຍໃຊ້ຕົວກອງ HEPA ຫຼື ULPA, ໂດຍໃຊ້ຫຼັກການກະແສລົມແບບ laminar (ການໄຫຼທາງດຽວ) ຫຼື turbulent (ການໄຫຼແບບ turbulent, ບໍ່ແມ່ນທາງດຽວ).

ລະບົບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດແບບລາມິນາ ຫຼື ແບບທາງດຽວ ຈະສົ່ງອາກາດທີ່ກັ່ນຕອງແລ້ວໄປທາງລຸ່ມ ຫຼື ຕາມແນວນອນໄປຫາຕົວກອງທີ່ຕັ້ງຢູ່ເທິງຝາໃກ້ກັບພື້ນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ຫຼື ໝູນວຽນຄືນຜ່ານແຜງພື້ນທີ່ມີຮູເຈາະຍົກຂຶ້ນ.

ລະບົບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດແບບລຽບ (laminar air flow system) ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນໃຊ້ຫຼາຍກວ່າ 80% ຂອງເພດານຫ້ອງທີ່ສະອາດເພື່ອຮັກສາອາກາດໃຫ້ຄົງທີ່. ເຫຼັກສະແຕນເລດ ຫຼື ວັດສະດຸອື່ນໆທີ່ບໍ່ແຕກຫັກແມ່ນໃຊ້ເພື່ອສ້າງຕົວກອງການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດແບບລຽບ ແລະ ຝາປິດເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ອະນຸພາກສ່ວນເກີນເຂົ້າສູ່ອາກາດ. ການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດແບບປັ່ນປ່ວນ ຫຼື ອາກາດແບບບໍ່ມີທິດທາງດຽວໃຊ້ຝາປິດການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດແບບລຽບ ແລະ ຕົວກອງຄວາມໄວທີ່ບໍ່ເຈາະຈົງເພື່ອຮັກສາອາກາດໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດໃຫ້ເຄື່ອນທີ່ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ເຖິງແມ່ນວ່າທັງໝົດບໍ່ແມ່ນໄປໃນທິດທາງດຽວກັນ.

ອາກາດທີ່ຫຍາບຄາຍພະຍາຍາມຈັບອະນຸພາກທີ່ອາດຈະຢູ່ໃນອາກາດ ແລະ ຂັບພວກມັນລົງສູ່ພື້ນ, ບ່ອນທີ່ພວກມັນເຂົ້າໄປໃນຕົວກອງ ແລະ ອອກຈາກສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທີ່ສະອາດ. ບາງບ່ອນຍັງຈະເພີ່ມຫ້ອງທີ່ສະອາດແບບເວັກເຕີ: ອາກາດຖືກສະໜອງຢູ່ມຸມເທິງຂອງຫ້ອງ, ໃຊ້ຕົວກອງ HEPA ຮູບຊົງພັດລົມ, ແລະ ຕົວກອງ HEPA ທຳມະດາກໍ່ສາມາດໃຊ້ກັບຊ່ອງລະບາຍອາກາດຮູບຊົງພັດລົມໄດ້. ຊ່ອງລະບາຍອາກາດກັບຄືນຖືກຕັ້ງໄວ້ທີ່ສ່ວນລຸ່ມຂອງອີກດ້ານໜຶ່ງ. ອັດຕາສ່ວນຄວາມສູງຕໍ່ຄວາມຍາວຂອງຫ້ອງໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຢູ່ລະຫວ່າງ 0.5 ແລະ 1. ຫ້ອງທີ່ສະອາດປະເພດນີ້ຍັງສາມາດບັນລຸຄວາມສະອາດຊັ້ນ 5 (ຊັ້ນ 100).

ຫ້ອງສະອາດຕ້ອງການອາກາດຫຼາຍ ແລະ ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຈະຢູ່ໃນອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ຄວບຄຸມໄດ້. ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປ່ຽນແປງອຸນຫະພູມ ຫຼື ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງອາກາດອ້ອມຂ້າງ, ປະມານ 80% ຂອງອາກາດຈະຖືກໝູນວຽນຄືນ (ຖ້າລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນອະນຸຍາດ), ແລະ ອາກາດທີ່ໝູນວຽນຄືນຈະຖືກກັ່ນຕອງກ່ອນເພື່ອກຳຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນຂອງອະນຸພາກໃນຂະນະທີ່ຮັກສາອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ເໝາະສົມກ່ອນທີ່ຈະຜ່ານຫ້ອງສະອາດ.

ອະນຸພາກ (ສິ່ງປົນເປື້ອນ) ທີ່ລອຍຢູ່ໃນອາກາດອາດຈະລອຍໄປມາ. ອະນຸພາກສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ລອຍຢູ່ໃນອາກາດຈະຕົກຕະກອນຊ້າໆ, ແລະອັດຕາການຕົກຕະກອນແມ່ນຂຶ້ນກັບຂະໜາດຂອງມັນ. ລະບົບການຈັດການອາກາດທີ່ອອກແບບມາເປັນຢ່າງດີຄວນສົ່ງອາກາດສົດ ແລະ ອາກາດສະອາດທີ່ກັ່ນຕອງແລ້ວທີ່ໄຫຼວຽນຄືນໄປຫາຫ້ອງທີ່ສະອາດຮ່ວມກັນ, ແລະ ນຳເອົາອະນຸພາກອອກຈາກຫ້ອງທີ່ສະອາດຮ່ວມກັນ. ຂຶ້ນກັບການດຳເນີນງານ, ອາກາດທີ່ເອົາມາຈາກຫ້ອງມັກຈະຖືກໝຸນວຽນຄືນຜ່ານລະບົບການຈັດການອາກາດ, ບ່ອນທີ່ຕົວກອງຈະກຳຈັດອະນຸພາກຕ່າງໆ.

ຖ້າຂະບວນການ, ວັດຖຸດິບ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ໄອນ້ຳ ຫຼື ອາຍແກັສທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຫຼາຍ, ອາກາດນີ້ຈະບໍ່ສາມາດໝູນວຽນກັບຄືນສູ່ຫ້ອງໄດ້. ອາກາດນີ້ມັກຈະຖືກລະບາຍອອກສູ່ຊັ້ນບັນຍາກາດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນອາກາດສົດ 100% ຈະຖືກດູດເຂົ້າໄປໃນລະບົບຫ້ອງທີ່ສະອາດ ແລະ ໄດ້ຮັບການບຳບັດກ່ອນເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ.

ປະລິມານອາກາດທີ່ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດແມ່ນຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະປະລິມານອາກາດທີ່ລະບາຍອອກກໍ່ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດເຊັ່ນກັນ. ຫ້ອງສະອາດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມີຄວາມກົດດັນ, ເຊິ່ງບັນລຸໄດ້ໂດຍການເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດດ້ວຍການສະໜອງອາກາດສູງກວ່າອາກາດທີ່ລະບາຍອອກຈາກຫ້ອງສະອາດ. ຄວາມກົດດັນທີ່ສູງຂຶ້ນສາມາດເຮັດໃຫ້ອາກາດຮົ່ວໄຫຼອອກມາຈາກໃຕ້ປະຕູ ຫຼື ຜ່ານຮອຍແຕກ ຫຼື ຊ່ອງຫວ່າງນ້ອຍໆທີ່ຫຼີກລ່ຽງບໍ່ໄດ້ໃນຫ້ອງສະອາດໃດໆ. ກຸນແຈສຳຄັນໃນການອອກແບບຫ້ອງສະອາດທີ່ດີແມ່ນຕຳແໜ່ງທີ່ເໝາະສົມຂອງການຮັບອາກາດ (ການສະໜອງ) ແລະ ທໍ່ລະບາຍອາກາດ (ທໍ່ລະບາຍ).

ເມື່ອວາງແຜນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ສະຖານທີ່ຂອງຕາຂ່າຍສົ່ງ ແລະ ລະບາຍອາກາດ (ກັບຄືນ) ຄວນເປັນບູລິມະສິດອັນດັບຕົ້ນໆ. ຕາຂ່າຍເຂົ້າ (ເພດານ) ແລະ ຕາຂ່າຍກັບຄືນ (ຢູ່ໃນລະດັບຕ່ຳກວ່າ) ຄວນຕັ້ງຢູ່ກົງກັນຂ້າມກັບຫ້ອງທີ່ສະອາດ. ຖ້າຜູ້ປະຕິບັດງານຕ້ອງໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຈາກຜະລິດຕະພັນ, ກະແສລົມຄວນຢູ່ຫ່າງຈາກຜູ້ປະຕິບັດງານ. ອົງການ FDA ຂອງສະຫະລັດ ແລະ ສະຫະພາບເອີຣົບມີແນວທາງ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດທີ່ເຂັ້ມງວດຫຼາຍສຳລັບການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ, ແລະ ຊ່ອງຫວ່າງລະຫວ່າງຕົວຈັດການອາກາດ ແລະ ໜ່ວຍກອງພັດລົມ ແລະ ຜ້າປູທີ່ໜຽວກໍສາມາດໃຊ້ໄດ້. ສຳລັບຫ້ອງທີ່ເປັນໝັນທີ່ຕ້ອງການອາກາດຊັ້ນ A, ກະແສລົມແມ່ນຈາກເທິງຫາລຸ່ມ ແລະ ເປັນທິດທາງດຽວ ຫຼື ເປັນແບບລຽບ, ຮັບປະກັນວ່າອາກາດຈະບໍ່ປົນເປື້ອນກ່ອນທີ່ມັນຈະສຳຜັດກັບຜະລິດຕະພັນ.

4. ການປົນເປື້ອນຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດ

ໄພຂົ່ມຂູ່ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຕໍ່ການປົນເປື້ອນໃນຫ້ອງສະອາດແມ່ນມາຈາກຜູ້ໃຊ້ເອງ. ໃນອຸດສາຫະກຳການແພດ ແລະ ຢາ, ການຄວບຄຸມຈຸລິນຊີແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຈຸລິນຊີທີ່ອາດຈະຖືກປ່ອຍອອກຈາກຜິວໜັງ ແລະ ໄຫຼເຂົ້າສູ່ກະແສລົມ. ການສຶກສາພືດຈຸລິນຊີຂອງຫ້ອງສະອາດແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍສຳລັບນັກຈຸລິນຊີວິທະຍາ ແລະ ພະນັກງານຄວບຄຸມຄຸນນະພາບເພື່ອປະເມີນແນວໂນ້ມທີ່ປ່ຽນແປງ, ໂດຍສະເພາະສຳລັບການກວດຫາເຊື້ອທີ່ຕ້ານທານຢາ ແລະ ການຄົ້ນຄວ້າວິທີການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ຂ້າເຊື້ອ. ພືດໃນຫ້ອງສະອາດໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຜິວໜັງຂອງມະນຸດ, ແລະ ຍັງຈະມີຈຸລິນຊີຈາກແຫຼ່ງອື່ນໆ, ເຊັ່ນ: ຈາກສິ່ງແວດລ້ອມ ແລະ ນ້ຳ, ແຕ່ໃນປະລິມານໜ້ອຍກວ່າ. ເຊື້ອແບັກທີເຣຍທົ່ວໄປປະກອບມີ Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium ແລະ Bacillus, ແລະ ເຊື້ອລາປະກອບມີ Aspergillus ແລະ Penicillium.

ມີສາມລັກສະນະຫຼັກໃນການຮັກສາຫ້ອງໃຫ້ສະອາດ.

(1). ພື້ນຜິວພາຍໃນຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດ ແລະ ອຸປະກອນພາຍໃນຂອງມັນ

ຫຼັກການແມ່ນວ່າການເລືອກວັດສະດຸແມ່ນສຳຄັນ, ແລະ ການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ການຂ້າເຊື້ອປະຈຳວັນແມ່ນສຳຄັນກວ່າ. ເພື່ອໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບ GMP ແລະ ບັນລຸຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບຄວາມສະອາດ, ພື້ນຜິວທັງໝົດຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດຄວນຈະລຽບ ແລະ ແໜ້ນໜາ, ແລະ ບໍ່ສ້າງມົນລະພິດຂອງຕົນເອງ, ນັ້ນຄື, ບໍ່ມີຝຸ່ນ ຫຼື ສິ່ງເສດເຫຼືອ, ທົນທານຕໍ່ການກັດກ່ອນ, ງ່າຍຕໍ່ການທຳຄວາມສະອາດ, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນມັນຈະເປັນບ່ອນສຳລັບການສືບພັນຂອງຈຸລິນຊີ, ແລະ ພື້ນຜິວຄວນແຂງແຮງ ແລະ ທົນທານ, ແລະ ບໍ່ສາມາດແຕກ, ແຕກ ຫຼື ບຸບ. ມີວັດສະດຸຫຼາກຫຼາຍຊະນິດໃຫ້ເລືອກ, ລວມທັງແຜ່ນດາກັດທີ່ມີລາຄາແພງ, ແກ້ວ, ແລະອື່ນໆ. ທາງເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດ ແລະ ສວຍງາມທີ່ສຸດແມ່ນແກ້ວ. ການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ການຂ້າເຊື້ອເປັນປະຈຳຄວນປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດໃນທຸກລະດັບ. ຄວາມຖີ່ສາມາດເປັນຫຼັງຈາກແຕ່ລະຄັ້ງປະຕິບັດງານ, ຫຼາຍຄັ້ງຕໍ່ມື້, ທຸກໆມື້, ທຸກໆສອງສາມມື້, ອາທິດລະຄັ້ງ, ແລະອື່ນໆ. ແນະນຳວ່າໂຕະປະຕິບັດການຄວນໄດ້ຮັບການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ຂ້າເຊື້ອຫຼັງຈາກການປະຕິບັດງານແຕ່ລະຄັ້ງ, ພື້ນຄວນໄດ້ຮັບການຂ້າເຊື້ອທຸກໆມື້, ຝາຄວນໄດ້ຮັບການຂ້າເຊື້ອທຸກໆອາທິດ, ແລະ ພື້ນທີ່ຄວນໄດ້ຮັບການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ຂ້າເຊື້ອທຸກໆເດືອນຕາມລະດັບຫ້ອງທີ່ສະອາດ ແລະ ມາດຕະຖານ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ກຳນົດໄວ້, ແລະ ຄວນເກັບຮັກສາບັນທຶກໄວ້.

(2). ການຄວບຄຸມອາກາດໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ

ໂດຍທົ່ວໄປ, ມັນຈຳເປັນຕ້ອງເລືອກການອອກແບບຫ້ອງທີ່ສະອາດທີ່ເໝາະສົມ, ປະຕິບັດການບຳລຸງຮັກສາເປັນປະຈຳ, ແລະ ຕິດຕາມກວດກາປະຈຳວັນ. ຄວນເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ການຕິດຕາມກວດກາເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ລອຍຢູ່ໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດດ້ານຢາ. ເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ລອຍຢູ່ໃນພື້ນທີ່ຖືກສະກັດໂດຍເຄື່ອງເກັບຕົວຢ່າງເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ລອຍຢູ່ໃນພື້ນທີ່ເພື່ອສະກັດເອົາອາກາດໃນປະລິມານທີ່ແນ່ນອນໃນພື້ນທີ່. ກະແສລົມຜ່ານຈານສຳຜັດທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍສື່ກາງສະເພາະ. ຈານສຳຜັດຈະຈັບຈຸລິນຊີ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນຈານຖືກວາງໄວ້ໃນຕູ້ອົບເພື່ອນັບຈຳນວນອານານິຄົມ ແລະ ຄິດໄລ່ຈຳນວນຈຸລິນຊີໃນພື້ນທີ່. ຈຸລິນຊີໃນຊັ້ນລຽບກໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງຖືກກວດພົບ, ໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງເກັບຕົວຢ່າງເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ລອຍຢູ່ໃນຊັ້ນລຽບທີ່ສອດຄ້ອງກັນ. ຫຼັກການເຮັດວຽກແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບການເກັບຕົວຢ່າງພື້ນທີ່, ຍົກເວັ້ນວ່າຈຸດເກັບຕົວຢ່າງຕ້ອງຖືກວາງໄວ້ໃນຊັ້ນລຽບ. ຖ້າຕ້ອງການອາກາດອັດໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ, ມັນຍັງຈຳເປັນຕ້ອງທົດສອບຈຸລິນຊີໃນອາກາດອັດ. ໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງກວດຈັບອາກາດອັດທີ່ສອດຄ້ອງກັນ, ຄວາມດັນອາກາດຂອງອາກາດອັດຕ້ອງໄດ້ປັບໃຫ້ເໝາະສົມເພື່ອປ້ອງກັນການທຳລາຍຂອງຈຸລິນຊີ ແລະ ສື່ກາງໃນການເພາະເລี้ยง.

(3). ຂໍ້ກຳນົດສຳລັບພະນັກງານໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ

ພະນັກງານທີ່ເຮັດວຽກຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມເປັນປະຈຳກ່ຽວກັບທິດສະດີການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນ. ພວກເຂົາເຂົ້າ ແລະ ອອກຈາກຫ້ອງສະອາດຜ່ານທາງລັອກລົມ, ຫ້ອງອາບນ້ຳແບບເປີດ ແລະ/ຫຼື ຫ້ອງປ່ຽນເຄື່ອງ, ແລະ ພວກເຂົາຕ້ອງໃສ່ເຄື່ອງນຸ່ງທີ່ອອກແບບມາເປັນພິເສດເພື່ອປົກປິດຜິວໜັງ ແລະ ສິ່ງປົນເປື້ອນທີ່ເກີດຂຶ້ນຕາມທຳມະຊາດໃນຮ່າງກາຍ. ອີງຕາມການຈັດປະເພດ ຫຼື ໜ້າທີ່ຂອງຫ້ອງສະອາດ, ເຄື່ອງນຸ່ງຂອງພະນັກງານອາດຈະຕ້ອງການການປ້ອງກັນງ່າຍໆເຊັ່ນ: ເສື້ອຄຸມຫ້ອງທົດລອງ ແລະ ໝວກຄຸມຫົວ, ຫຼື ມັນອາດຈະປົກປິດຢ່າງຄົບຖ້ວນ ແລະ ບໍ່ເປີດເຜີຍຜິວໜັງໃດໆ. ເຄື່ອງນຸ່ງຫ້ອງສະອາດແມ່ນໃຊ້ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ອະນຸພາກ ແລະ/ຫຼື ຈຸລິນຊີຖືກປ່ອຍອອກຈາກຮ່າງກາຍຂອງຜູ້ໃສ່ ແລະ ປົນເປື້ອນສິ່ງແວດລ້ອມ.

ເຄື່ອງນຸ່ງຫ້ອງສະອາດຕ້ອງບໍ່ປ່ອຍອະນຸພາກ ຫຼື ເສັ້ນໃຍເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂອງສິ່ງແວດລ້ອມ. ການປົນເປື້ອນຂອງບຸກຄະລາກອນປະເພດນີ້ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນປະສິດທິພາບຂອງຜະລິດຕະພັນໃນອຸດສາຫະກຳເຄິ່ງຕົວນຳ ແລະ ຢາ, ແລະ ມັນສາມາດນຳໄປສູ່ການຕິດເຊື້ອຂ້າມລະຫວ່າງພະນັກງານແພດ ແລະ ຄົນເຈັບໃນອຸດສາຫະກຳດ້ານສຸຂະພາບ, ຕົວຢ່າງ. ອຸປະກອນປ້ອງກັນຫ້ອງສະອາດປະກອບມີເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນ, ເກີບບູດ, ເກີບ, ຜ້າກັນເປື້ອນ, ໝວກກົມ, ໜ້າກາກ, ເຄື່ອງນຸ່ງເຮັດວຽກ/ເສື້ອຄຸມຫ້ອງທົດລອງ, ຊຸດ, ຖົງມື ແລະ ຕຽງນອນຄົນເຈັບ, ແຂນເສື້ອ ແລະ ຜ້າຄຸມເກີບ ແລະ ເກີບບູດ. ປະເພດເຄື່ອງນຸ່ງຫ້ອງສະອາດທີ່ໃຊ້ຄວນສະທ້ອນເຖິງຫ້ອງສະອາດ ແລະ ໝວດໝູ່ຜະລິດຕະພັນ. ຫ້ອງສະອາດລະດັບຕ່ຳອາດຈະຕ້ອງການເກີບພິເສດທີ່ມີພື້ນຜິວລຽບຢ່າງສົມບູນທີ່ຈະບໍ່ທົນທານຕໍ່ຝຸ່ນ ຫຼື ຝຸ່ນ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ເພື່ອເຫດຜົນດ້ານຄວາມປອດໄພ, ພື້ນຜິວຂອງເກີບບໍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍຈາກການລື່ນລົ້ມໄດ້. ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຕ້ອງມີເຄື່ອງນຸ່ງຫ້ອງສະອາດເພື່ອເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ. ເສື້ອຄຸມຫ້ອງທົດລອງແບບງ່າຍໆ, ຜ້າຄຸມຫົວ ແລະ ຜ້າຄຸມເກີບສາມາດໃຊ້ສຳລັບຫ້ອງສະອາດຊັ້ນ 10,000. ສຳລັບຫ້ອງສະອາດຊັ້ນ 100, ຕ້ອງໃສ່ຜ້າພັນຕົວເຕັມຕົວ, ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນທີ່ມີຊິບ, ແວ່ນຕາກັນແດດ, ໜ້າກາກ, ຖົງມື ແລະ ຜ້າຄຸມເກີບ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຈຳນວນຄົນໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດຄວນໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມ, ໂດຍສະເລ່ຍ 4 ຫາ 6 ຕາແມັດ/ຄົນ, ແລະ ການດຳເນີນງານຄວນຈະອ່ອນໂຍນ, ຫຼີກລ່ຽງການເຄື່ອນໄຫວຂະໜາດໃຫຍ່ ແລະ ໄວ.

5. ວິທີການຂ້າເຊື້ອທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປສຳລັບຫ້ອງທີ່ສະອາດ

(1). ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍ UV

(2). ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍໂອໂຊນ

(3). ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍອາຍແກັສ ຢາຂ້າເຊື້ອປະກອບມີ ຟໍມາລດີໄຮດ໌, ເອັກໂປຊີອີເທນ, ກົດເປີຣອກຊີອາຊີຕິກ, ກົດຄາໂບລິກ ແລະ ສ່ວນປະສົມຂອງກົດແລັກຕິກ, ແລະອື່ນໆ.

(4) ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ

ຢາຂ້າເຊື້ອທົ່ວໄປປະກອບມີເຫຼົ້າ isopropyl (75%), ເອທານອນ (75%), ກລູຕາຣາລດີໄຮດ໌, ຄລໍເຮັກຊິດີນ, ແລະອື່ນໆ. ວິທີການແບບດັ້ງເດີມໃນການຂ້າເຊື້ອຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອໃນໂຮງງານຢາຂອງຈີນແມ່ນການໃຊ້ການຮົມຟໍມາລດີໄຮດ໌. ໂຮງງານຢາຕ່າງປະເທດເຊື່ອວ່າຟໍມາລດີໄຮດ໌ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ. ປະຈຸບັນໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວພວກເຂົາໃຊ້ການສີດກລູຕາຣາລດີໄຮດ໌. ຢາຂ້າເຊື້ອທີ່ໃຊ້ໃນຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອຕ້ອງໄດ້ຮັບການຂ້າເຊື້ອ ແລະ ກັ່ນຕອງຜ່ານເຍື່ອກອງຂະໜາດ 0.22 ໄມໂຄຣມ ໃນຕູ້ຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ.

6. ການຈັດປະເພດຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດ

ຫ້ອງສະອາດຖືກຈັດປະເພດຕາມຈຳນວນ ແລະ ຂະໜາດຂອງອະນຸພາກທີ່ອະນຸຍາດຕໍ່ປະລິມານອາກາດ. ຕົວເລກຂະໜາດໃຫຍ່ເຊັ່ນ "ຊັ້ນ 100" ຫຼື "ຊັ້ນ 1000" ໝາຍເຖິງ FED-STD-209E, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງຈຳນວນອະນຸພາກ 0.5 μm ຫຼື ໃຫຍ່ກວ່າທີ່ອະນຸຍາດຕໍ່ອາກາດກ້ອນຟຸດ. ມາດຕະຖານຍັງອະນຸຍາດໃຫ້ມີການແຊກແຊງ; ຕົວຢ່າງ, SNOLAB ຖືກຮັກສາໄວ້ສຳລັບຫ້ອງສະອາດຊັ້ນ 2000. ເຄື່ອງນັບອະນຸພາກອາກາດທີ່ກະແຈກກະຈາຍແສງສະຫວ່າງແບບບໍ່ຕໍ່ເນື່ອງແມ່ນໃຊ້ເພື່ອກຳນົດຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອະນຸພາກທີ່ລອຍຢູ່ໃນອາກາດເທົ່າກັບ ຫຼື ໃຫຍ່ກວ່າຂະໜາດທີ່ລະບຸໄວ້ຢູ່ສະຖານທີ່ເກັບຕົວຢ່າງທີ່ລະບຸໄວ້.

ຄ່າທົດສະນິຍົມໝາຍເຖິງມາດຕະຖານ ISO 14644-1, ເຊິ່ງລະບຸເລກທົດສະນິຍົມຂອງຈຳນວນອະນຸພາກ 0.1 μm ຫຼືໃຫຍ່ກວ່າທີ່ອະນຸຍາດຕໍ່ແມັດກ້ອນຂອງອາກາດ. ດັ່ງນັ້ນ, ຕົວຢ່າງ, ຫ້ອງສະອາດ ISO Class 5 ມີອະນຸພາກສູງສຸດ 105 ອະນຸພາກ/m3. ທັງ FS 209E ແລະ ISO 14644-1 ສົມມຸດວ່າມີຄວາມສຳພັນທາງໂລກາລິດລະຫວ່າງຂະໜາດຂອງອະນຸພາກ ແລະ ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອະນຸພາກ. ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອະນຸພາກສູນຈຶ່ງບໍ່ມີຢູ່. ບາງຊັ້ນບໍ່ຕ້ອງການການທົດສອບສຳລັບຂະໜາດຂອງອະນຸພາກທີ່ແນ່ນອນ ເພາະວ່າຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕໍ່າເກີນໄປ ຫຼື ສູງເກີນໄປທີ່ຈະນຳໃຊ້ໄດ້, ແຕ່ຊ່ອງຫວ່າງດັ່ງກ່າວບໍ່ຄວນຖືວ່າເປັນສູນ. ເນື່ອງຈາກ 1m3 ແມ່ນປະມານ 35 ຟຸດກ້ອນ, ມາດຕະຖານທັງສອງແມ່ນທຽບເທົ່າກັນເມື່ອວັດແທກອະນຸພາກ 0.5 μm. ອາກາດພາຍໃນທຳມະດາແມ່ນປະມານ Class 1,000,000 ຫຼື ISO 9.

ISO 14644-1 ແລະ ISO 14698 ແມ່ນມາດຕະຖານທີ່ບໍ່ຂຶ້ນກັບລັດຖະບານທີ່ພັດທະນາໂດຍອົງການມາດຕະຖານສາກົນ (ISO). ມາດຕະຖານທຳອິດໃຊ້ໄດ້ກັບຫ້ອງສະອາດໂດຍທົ່ວໄປ; ມາດຕະຖານສຸດທ້າຍໃຊ້ໄດ້ກັບຫ້ອງສະອາດບ່ອນທີ່ການປົນເປື້ອນທາງຊີວະພາບອາດເປັນບັນຫາ.

ອົງການຄຸ້ມຄອງໃນປະຈຸບັນປະກອບມີ: ISO, USP 800, ມາດຕະຖານລັດຖະບານກາງສະຫະລັດ 209E (ມາດຕະຖານເກົ່າ, ຍັງໃຊ້ຢູ່) ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຢາ (DQSA) ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນເດືອນພະຈິກ 2013 ເພື່ອແກ້ໄຂການເສຍຊີວິດຍ້ອນຢາປະສົມ ແລະ ເຫດການທີ່ບໍ່ດີຮ້າຍແຮງ. ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍອາຫານ, ຢາ ແລະ ເຄື່ອງສຳອາງລັດຖະບານກາງ (ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍ FD&C) ກຳນົດແນວທາງ ແລະ ນະໂຍບາຍສະເພາະສຳລັບສູດຜະລິດຢາຂອງມະນຸດ. 503A ແມ່ນໄດ້ຮັບການຊີ້ນຳໂດຍພະນັກງານທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ (ຮ້ານຂາຍຢາ/ແພດໝໍ) ໂດຍອົງການທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກລັດ ຫຼື ລັດຖະບານກາງ. 503B ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບການຈ້າງສະຖານທີ່ພາຍນອກ ແລະ ຕ້ອງການການຊີ້ນຳໂດຍກົງຈາກຮ້ານຂາຍຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງເປັນຮ້ານຂາຍຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ສະຖານທີ່ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຜ່ານອົງການອາຫານ ແລະ ຢາ (FDA).

ຄຳແນະນຳຂອງ EU GMP ມີຄວາມເຂັ້ມງວດກວ່າຄຳແນະນຳອື່ນໆ ແລະ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຫ້ອງທີ່ສະອາດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຈຳນວນອະນຸພາກໃນເວລາປະຕິບັດງານ (ໃນລະຫວ່າງການຜະລິດ) ແລະ ໃນເວລາທີ່ພັກຜ່ອນ (ເມື່ອບໍ່ມີການຜະລິດເກີດຂຶ້ນ ແຕ່ຫ້ອງ AHU ເປີດຢູ່).

8. ຄຳຖາມຈາກຜູ້ເລີ່ມຕົ້ນໃນຫ້ອງທົດລອງ

(1). ທ່ານເຂົ້າ ແລະ ອອກຈາກຫ້ອງສະອາດແນວໃດ? ຜູ້ຄົນ ແລະ ສິນຄ້າເຂົ້າ ແລະ ອອກຜ່ານທາງເຂົ້າ ແລະ ອອກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຜູ້ຄົນເຂົ້າ ແລະ ອອກຜ່ານທາງລັອກລົມ (ບາງບ່ອນມີຝักບົວລົມ) ຫຼື ບໍ່ມີລັອກລົມ ແລະ ໃສ່ອຸປະກອນປ້ອງກັນເຊັ່ນ: ໝວກຄຸມຫົວ, ຜ້າອັດປາກ, ຖົງມື, ເກີບ ແລະ ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນ. ນີ້ແມ່ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນ ແລະ ສະກັດກັ້ນອະນຸພາກທີ່ນຳເຂົ້າມາໂດຍຄົນທີ່ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ. ສິນຄ້າເຂົ້າ ແລະ ອອກຈາກຫ້ອງສະອາດຜ່ານທາງຊ່ອງທາງຂົນສົ່ງສິນຄ້າ.

(2). ມີຫຍັງພິເສດກ່ຽວກັບການອອກແບບຫ້ອງສະອາດບໍ? ການເລືອກວັດສະດຸກໍ່ສ້າງຫ້ອງສະອາດບໍ່ຄວນສ້າງອະນຸພາກໃດໆ, ສະນັ້ນການເຄືອບພື້ນ epoxy ຫຼື polyurethane ໂດຍລວມແມ່ນເປັນທີ່ນິຍົມ. ໃຊ້ແຜງກັ້ນແຊນວິດ ແລະ ເພດານທີ່ເຮັດດ້ວຍເຫຼັກສະແຕນເລດຂັດເງົາ ຫຼື ເຫຼັກອ່ອນເຄືອບຜົງ. ມຸມມຸມຂວາຖືກຫຼີກລ່ຽງໂດຍພື້ນຜິວໂຄ້ງ. ທຸກຂໍ້ຕໍ່ຈາກມຸມຫາພື້ນ ແລະ ມຸມຫາເພດານຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະທັບຕາດ້ວຍຢາງປະທັບຕາ epoxy ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຕົກຕະກອນ ຫຼື ການສ້າງອະນຸພາກຢູ່ທີ່ຂໍ້ຕໍ່. ອຸປະກອນໃນຫ້ອງສະອາດຖືກອອກແບບມາເພື່ອສ້າງການປົນເປື້ອນທາງອາກາດໜ້ອຍທີ່ສຸດ. ໃຊ້ພຽງແຕ່ຜ້າຖູພື້ນ ແລະ ຖັງທີ່ຜະລິດເປັນພິເສດເທົ່ານັ້ນ. ເຟີນີເຈີຫ້ອງສະອາດຄວນຖືກອອກແບບມາເພື່ອສ້າງອະນຸພາກໜ້ອຍທີ່ສຸດ ແລະ ງ່າຍຕໍ່ການເຮັດຄວາມສະອາດ.

(3). ວິທີການເລືອກຢາຂ້າເຊື້ອທີ່ຖືກຕ້ອງ? ກ່ອນອື່ນໝົດ, ຄວນມີການວິເຄາະສິ່ງແວດລ້ອມເພື່ອຢືນຢັນປະເພດຂອງຈຸລິນຊີທີ່ປົນເປື້ອນຜ່ານການຕິດຕາມກວດກາສິ່ງແວດລ້ອມ. ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປແມ່ນການກຳນົດວ່າຢາຂ້າເຊື້ອຊະນິດໃດສາມາດຂ້າຈຸລິນຊີໄດ້ຈຳນວນຫຼາຍ. ກ່ອນທີ່ຈະດຳເນີນການທົດສອບຄວາມຕາຍໃນເວລາສຳຜັດ (ວິທີການລະລາຍໃນຫຼອດທົດລອງ ຫຼື ວິທີການວັດສະດຸໜ້າດິນ) ຫຼື ການທົດສອບ AOAC, ຢາຂ້າເຊື້ອທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ ແລະ ຢືນຢັນວ່າເໝາະສົມ. ເພື່ອຂ້າຈຸລິນຊີໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມີກົນໄກການໝູນວຽນຢາຂ້າເຊື້ອສອງປະເພດຄື: ① ການໝູນວຽນຢາຂ້າເຊື້ອໜຶ່ງຊະນິດ ແລະ ຢາຂ້າເຊື້ອສະປໍໜຶ່ງຊະນິດ, ② ການໝູນວຽນຢາຂ້າເຊື້ອສອງຊະນິດ ແລະ ຢາຂ້າເຊື້ອສະປໍໜຶ່ງຊະນິດ. ຫຼັງຈາກກຳນົດລະບົບການຂ້າເຊື້ອແລ້ວ, ສາມາດປະຕິບັດການທົດສອບປະສິດທິພາບການຂ້າເຊື້ອແບັກທີເຣຍເພື່ອເປັນພື້ນຖານໃນການເລືອກຢາຂ້າເຊື້ອ. ຫຼັງຈາກສຳເລັດການທົດສອບປະສິດທິພາບການຂ້າເຊື້ອແບັກທີເຣຍແລ້ວ, ຕ້ອງມີການທົດສອບການສຶກສາພາກສະໜາມ. ນີ້ແມ່ນວິທີທີ່ສຳຄັນທີ່ຈະພິສູດວ່າ SOP ການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ການຂ້າເຊື້ອ ແລະ ການທົດສອບປະສິດທິພາບການຂ້າເຊື້ອແບັກທີເຣຍຂອງຢາຂ້າເຊື້ອມີປະສິດທິພາບຫຼືບໍ່. ເມື່ອເວລາຜ່ານໄປ, ຈຸລິນຊີທີ່ບໍ່ເຄີຍກວດພົບອາດຈະປາກົດຂຶ້ນ, ແລະ ຂະບວນການຜະລິດ, ບຸກຄະລາກອນ, ແລະອື່ນໆກໍ່ອາດຈະປ່ຽນແປງໄດ້, ສະນັ້ນ SOP ການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ການຂ້າເຊື້ອຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນຄືນເປັນປະຈຳເພື່ອຢືນຢັນວ່າພວກມັນຍັງໃຊ້ໄດ້ກັບສະພາບແວດລ້ອມໃນປະຈຸບັນຫຼືບໍ່.

(4). ເສັ້ນທາງຍ່າງທີ່ສະອາດ ຫຼື ເສັ້ນທາງຍ່າງທີ່ເປື້ອນ? ຜົງເຊັ່ນ: ເມັດ ຫຼື ແຄບຊູນ ແມ່ນເສັ້ນທາງຍ່າງທີ່ສະອາດ, ໃນຂະນະທີ່ຢາທີ່ປອດເຊື້ອ, ຢາທີ່ເປັນນ້ຳ, ແລະອື່ນໆ ແມ່ນເສັ້ນທາງຍ່າງທີ່ເປື້ອນ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຕ່ຳ ເຊັ່ນ: ເມັດ ຫຼື ແຄບຊູນ ແມ່ນແຫ້ງ ແລະ ມີຝຸ່ນ, ສະນັ້ນມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ສູງທີ່ຈະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂ້າມທີ່ສຳຄັນ. ຖ້າຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນລະຫວ່າງພື້ນທີ່ສະອາດ ແລະ ເສັ້ນທາງຍ່າງເປັນບວກ, ຜົງຈະຫຼົບໜີຈາກຫ້ອງເຂົ້າໄປໃນເສັ້ນທາງຍ່າງ ແລະ ຫຼັງຈາກນັ້ນສ່ວນຫຼາຍອາດຈະຖືກໂອນໄປຫາຫ້ອງທີ່ສະອາດຕໍ່ໄປ. ໂຊກດີ, ການກະກຽມແຫ້ງສ່ວນໃຫຍ່ບໍ່ສາມາດສະໜັບສະໜູນການເຕີບໂຕຂອງຈຸລິນຊີໄດ້ງ່າຍ, ສະນັ້ນໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ເມັດ ແລະ ຜົງແມ່ນຜະລິດຢູ່ໃນສະຖານທີ່ເສັ້ນທາງຍ່າງທີ່ສະອາດ ເພາະວ່າຈຸລິນຊີທີ່ລອຍຢູ່ໃນເສັ້ນທາງຍ່າງບໍ່ສາມາດຊອກຫາສະພາບແວດລ້ອມທີ່ພວກມັນສາມາດຈະເລີນເຕີບໂຕໄດ້. ນີ້ໝາຍຄວາມວ່າຫ້ອງມີຄວາມກົດດັນທາງລົບຕໍ່ເສັ້ນທາງຍ່າງ. ສຳລັບຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ເປັນໝັນ (ປຸງແຕ່ງ), ປອດເຊື້ອ ຫຼື ປະລິມານຊີວະພາບຕ່ຳ ແລະ ຢາທີ່ເປັນນ້ຳ, ຈຸລິນຊີມັກຈະຊອກຫາເຊື້ອທີ່ສະໜັບສະໜູນເພື່ອຈະເລີນເຕີບໂຕ, ຫຼື ໃນກໍລະນີຂອງຜະລິດຕະພັນປຸງແຕ່ງທີ່ເປັນໝັນ, ຈຸລິນຊີດຽວສາມາດເປັນໄພພິບັດໄດ້. ດັ່ງນັ້ນ, ສະຖານທີ່ເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະຖືກອອກແບບດ້ວຍເສັ້ນທາງຍ່າງທີ່ເປື້ອນ ເພາະວ່າຈຸດປະສົງແມ່ນເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຈຸລິນຊີທີ່ມີທ່າແຮງເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ.