ຂໍ້ບົກຜ່ອງທົ່ວໄປໃນການຢັ້ງຢືນຮູບແບບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດໃນຫ້ອງນໍ້າສະອາດ ຊັ້ນ A ແລະ ຍຸດທະສາດການປັບປຸງຕົວຈິງ

ຊ່ອງຫວ່າງ ແລະ ຄວາມສ່ຽງໃນການຢັ້ງຢືນຮູບແບບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດ

ໃນກໍລະນີທີ່ໄດ້ກວດສອບ, ພື້ນທີ່ຊັ້ນ A ໄດ້ຖືກສ້າງຂຶ້ນດ້ວຍສິ່ງກີດຂວາງທາງກາຍະພາບບາງສ່ວນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມີຊ່ອງຫວ່າງທາງໂຄງສ້າງລະຫວ່າງເພດານປິດລ້ອມ ແລະ ລະບົບສະໜອງອາກາດ FFU (Fan Filter Unit). ເຖິງວ່າຈະມີການຕັ້ງຄ່ານີ້, ການສຶກສາການເບິ່ງເຫັນກະແສລົມບໍ່ສາມາດປະເມີນສະຖານະການທີ່ສຳຄັນຫຼາຍຢ່າງໄດ້ຢ່າງເປັນລະບົບ, ລວມທັງ:

1. ຜົນກະທົບຂອງກະແສລົມພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຄົງທີ່ ແລະ ເຄື່ອນໄຫວ

ການສຶກສາບໍ່ໄດ້ປະເມີນວ່າການດຳເນີນງານປົກກະຕິ - ເຊັ່ນ: ການເຄື່ອນຍ້າຍບຸກຄະລາກອນ, ການແຊກແຊງດ້ວຍມື, ຫຼື ການເປີດປະຕູ - ພາຍໃນພື້ນທີ່ອ້ອມຂ້າງຊັ້ນ B ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ສະຖຽນລະພາບຂອງກະແສລົມໃນເຂດຊັ້ນ A ໄດ້ແນວໃດ.

2. ຄວາມສ່ຽງຈາກການຊົນກັນຂອງກະແສລົມ ແລະ ການປັ່ນປ່ວນຂອງກະແສລົມ

ບໍ່ມີການຢັ້ງຢືນໃດໆເພື່ອກຳນົດວ່າກະແສລົມປະເພດ B, ຫຼັງຈາກສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ສິ່ງກີດຂວາງປະເພດ A, ອຸປະກອນ, ຫຼື ຜູ້ປະຕິບັດງານ, ສາມາດສ້າງຄວາມວຸ້ນວາຍ ແລະ ເຈາະຜ່ານກະແສລົມສະໜອງປະເພດ A ຜ່ານຊ່ອງຫວ່າງໂຄງສ້າງໄດ້ຫຼືບໍ່.

3. ເສັ້ນທາງການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດໃນລະຫວ່າງການເປີດປະຕູ ແລະ ການແຊກແຊງຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານ

ການສຶກສາກະແສລົມບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າກະແສລົມປີ້ນກັບກັນ ຫຼື ເສັ້ນທາງການປົນເປື້ອນສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້ເມື່ອປະຕູຖືກເປີດ ຫຼື ເມື່ອພະນັກງານປະຕິບັດການແຊກແຊງໃນພື້ນທີ່ຊັ້ນ B ທີ່ຢູ່ຕິດກັນ.

ການຍົກເວັ້ນເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທີ່ຈະສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າກະແສລົມທາງດຽວໃນພື້ນທີ່ຊັ້ນ A ສາມາດຮັກສາໄວ້ໄດ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນລະຫວ່າງສະພາບການຜະລິດຕົວຈິງ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ ແລະ ອະນຸພາກ.

 

ຂໍ້ບົກຜ່ອງໃນການອອກແບບ ແລະ ການປະຕິບັດການທົດສອບການສະແດງພາບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດ

ການທົບທວນຄືນບົດລາຍງານການສະແດງພາບກະແສລົມ ແລະ ບັນທຶກວິດີໂອໄດ້ເປີດເຜີຍບັນຫາທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳໆຫຼາຍຢ່າງຄື:

1. ການຄຸ້ມຄອງພື້ນທີ່ທົດສອບບໍ່ຄົບຖ້ວນ

ໃນຫຼາຍສາຍການຜະລິດ—ລວມທັງການຕື່ມ, ການປຸງແຕ່ງເຂັມສັກຢາທີ່ຕື່ມໄວ້ລ່ວງໜ້າ, ແລະ ການປິດຝາ—ການສຶກສາການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດລົ້ມເຫຼວໃນການກວມເອົາສະຖານທີ່ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ ແລະ ສຳຄັນຢ່າງພຽງພໍ, ເຊັ່ນ:

✖ພື້ນທີ່ໂດຍກົງຢູ່ລຸ່ມຊ່ອງສຽບ FFU ຊັ້ນ A

✖ທາງອອກຂອງເຕົາອົບກຳຈັດຄວັນໃນອຸໂມງ, ເຂດແຍກຂວດ, ໂຖປິດຝາ ແລະ ລະບົບການໃຫ້ອາຫານ, ພື້ນທີ່ແກະຫໍ່ ແລະ ໂອນຍ້າຍວັດສະດຸ

✖ເສັ້ນທາງການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດໂດຍລວມໃນທົ່ວເຂດຕື່ມ ແລະ ຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງສາຍພານລຳລຽງ, ໂດຍສະເພາະຢູ່ຈຸດປ່ຽນຂະບວນການ

2. ວິທີການທົດສອບທີ່ບໍ່ແມ່ນວິທະຍາສາດ

✖ການໃຊ້ເຄື່ອງກຳເນີດຄວັນຈຸດດຽວເຮັດໃຫ້ບໍ່ສາມາດເບິ່ງເຫັນຮູບແບບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດໂດຍລວມໃນທົ່ວເຂດຊັ້ນ A ໄດ້

✖ຄວັນຖືກປ່ອຍລົງມາໂດຍກົງ, ເຊິ່ງເປັນການລົບກວນພຶດຕິກຳການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດຕາມທຳມະຊາດ

✖ການແຊກແຊງຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານທົ່ວໄປ (ເຊັ່ນ: ການບຸກລຸກຂອງແຂນ, ການໂອນວັດສະດຸ) ບໍ່ໄດ້ຖືກຈຳລອງ, ເຊິ່ງສົ່ງຜົນໃຫ້ການປະເມີນຜົນປະສິດທິພາບຂອງກະແສລົມທີ່ບໍ່ເປັນຈິງ

3. ເອກະສານວິດີໂອບໍ່ພຽງພໍ

ວິດີໂອບໍ່ມີການລະບຸຊື່ຫ້ອງ, ໝາຍເລກຫ້ອງ ແລະ ເວລາຢ່າງຊັດເຈນ

ການບັນທຶກສຽງຖືກແບ່ງແຍກ ແລະ ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກກະແສລົມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນທົ່ວສາຍການຜະລິດທັງໝົດ

ວິດີໂອທີ່ສຸມໃສ່ຈຸດປະຕິບັດງານທີ່ໂດດດ່ຽວເທົ່ານັ້ນໂດຍບໍ່ໄດ້ໃຫ້ມຸມມອງທົ່ວໂລກກ່ຽວກັບພຶດຕິກຳ ແລະ ການພົວພັນລະຫວ່າງກະແສລົມ

 

ຄຳແນະນຳ ແລະ ຍຸດທະສາດການປັບປຸງທີ່ສອດຄ່ອງກັບ GMP

ເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດໃນທິດທາງດຽວຢ່າງໜ້າເຊື່ອຖືໃນຫ້ອງສະອາດຊັ້ນ A ແລະ ຕອບສະໜອງຄວາມຄາດຫວັງດ້ານກົດລະບຽບ, ຜູ້ຜະລິດຄວນຈັດຕັ້ງປະຕິບັດການປັບປຸງຕໍ່ໄປນີ້:

✔ປັບປຸງການອອກແບບສະຖານະການທົດສອບ

ການເບິ່ງເຫັນການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດພາຍໃຕ້ທັງເງື່ອນໄຂຄົງທີ່ ແລະ ເງື່ອນໄຂເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍອັນ, ລວມທັງການເປີດປະຕູ, ການຈຳລອງການແຊກແຊງຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານ, ແລະ ການໂອນວັດສະດຸ, ເພື່ອສະທ້ອນເຖິງສະຖານະການການຜະລິດຕົວຈິງ.

✔ກຳນົດຂໍ້ກຳນົດດ້ານເຕັກນິກ SOP ຢ່າງຈະແຈ້ງ

ຂັ້ນຕອນການດຳເນີນງານມາດຕະຖານຄວນກຳນົດຢ່າງຊັດເຈນກ່ຽວກັບວິທີການສ້າງຄວັນ, ປະລິມານຄວັນ, ຕຳແໜ່ງກ້ອງຖ່າຍຮູບ, ສະຖານທີ່ທົດສອບ, ແລະ ເກນການຍອມຮັບ ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ ແລະ ການເຮັດຊ້ຳໄດ້.

✔ລວມການສະແດງພາບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດທົ່ວໂລກ ແລະ ທ້ອງຖິ່ນເຂົ້າກັນ

ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ເຄື່ອງກຳເນີດຄວັນຫຼາຍຈຸດ ຫຼື ລະບົບການເບິ່ງເຫັນຄວັນເຕັມພາກສະໜາມ ເພື່ອຈັບຮູບແບບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດໂດຍລວມ ແລະ ພຶດຕິກຳການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດໃນທ້ອງຖິ່ນອ້ອມອຸປະກອນທີ່ສຳຄັນພ້ອມໆກັນ.

✔ເສີມສ້າງການບັນທຶກວິດີໂອ ແລະ ຄວາມຊື່ສັດຂອງຂໍ້ມູນ

ວິດີໂອສະແດງພາບການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດຄວນຈະສາມາດຕິດຕາມໄດ້ຢ່າງເຕັມທີ່, ຕໍ່ເນື່ອງ, ແລະ ມີປ້າຍຊື່ຢ່າງຊັດເຈນ, ກວມເອົາການດຳເນີນງານຊັ້ນ A ທັງໝົດ ແລະ ສະແດງໃຫ້ເຫັນເສັ້ນທາງການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດ, ການລົບກວນ, ແລະ ຈຸດສ່ຽງທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນຢ່າງຊັດເຈນ.