ໃນການຕົບແຕ່ງຫ້ອງສະອາດຢາ GMP, ລະບົບ HVAC ແມ່ນບູລິມະສິດສູງສຸດ. ມັນສາມາດເວົ້າໄດ້ວ່າການຄວບຄຸມສິ່ງແວດລ້ອມຂອງຫ້ອງສະອາດສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຂຶ້ນກັບລະບົບ HVAC. ລະບົບລະບາຍຄວາມຮ້ອນແລະເຄື່ອງປັບອາກາດ (HVAC) ຍັງເອີ້ນວ່າລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດບໍລິສຸດໃນຫ້ອງສະອາດ GMP ທາງຢາ. ລະບົບ HVAC ສ່ວນໃຫຍ່ປະມວນຜົນອາກາດເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງແລະຄວບຄຸມອຸນຫະພູມອາກາດ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ອະນຸພາກໂຈະ, ຈຸລິນຊີ, ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນແລະຕົວຊີ້ວັດອື່ນໆຂອງສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດຢາເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຕົວກໍານົດການດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຄຸນນະພາບຢາແລະຫຼີກເວັ້ນການເກີດມົນລະພິດທາງອາກາດແລະຂ້າມ. - ການປົນເປື້ອນໃນຂະນະທີ່ສະຫນອງສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະດວກສະບາຍສໍາລັບຜູ້ປະກອບການ. ນອກຈາກນັ້ນ, ລະບົບ HVAC ຫ້ອງສະອາດຢາຍັງສາມາດຫຼຸດຜ່ອນແລະປ້ອງກັນຜົນກະທົບທາງລົບຂອງຢາເສບຕິດຕໍ່ປະຊາຊົນໃນລະຫວ່າງການຂະບວນການຜະລິດ, ແລະປົກປັກຮັກສາສະພາບແວດລ້ອມອ້ອມຂ້າງ.
ການອອກແບບໂດຍລວມຂອງລະບົບການເຮັດຄວາມສະອາດເຄື່ອງປັບອາກາດ
ຫນ່ວຍບໍລິການລວມຂອງລະບົບການຊໍາລະລ້າງເຄື່ອງປັບອາກາດແລະອົງປະກອບຂອງມັນຄວນໄດ້ຮັບການອອກແບບຕາມຄວາມຕ້ອງການດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ. ຫນ່ວຍບໍລິການສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນປະກອບດ້ວຍພາກສ່ວນທີ່ເປັນປະໂຫຍດເຊັ່ນ: ການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ຄວາມເຢັນ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, dehumidification, ແລະການກັ່ນຕອງ. ອົງປະກອບອື່ນໆປະກອບມີພັດລົມລະບາຍອາກາດ, ພັດລົມທາງອາກາດກັບຄືນ, ລະບົບການຟື້ນຕົວຂອງພະລັງງານຄວາມຮ້ອນ, ແລະອື່ນໆ. ບໍ່ຄວນມີສິ່ງຂອງຕົກຢູ່ໃນໂຄງສ້າງພາຍໃນຂອງລະບົບ HVAC, ແລະຊ່ອງຫວ່າງຄວນຈະນ້ອຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ເພື່ອປ້ອງກັນການສະສົມຂອງຂີ້ຝຸ່ນ. ລະບົບ HVAC ຕ້ອງງ່າຍຕໍ່ການເຮັດຄວາມສະອາດແລະທົນທານຕໍ່ການເຜົາໄຫມ້ແລະການຂ້າເຊື້ອທີ່ຈໍາເປັນ.
1. ປະເພດລະບົບ HVAC
ລະບົບການເຮັດຄວາມສະອາດເຄື່ອງປັບອາກາດສາມາດແບ່ງອອກເປັນລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດ DC ແລະລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດ recirculation. ລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດ DC ສົ່ງອາກາດກາງແຈ້ງທີ່ຖືກປຸງແຕ່ງທີ່ສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການພື້ນທີ່ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນລະບາຍອາກາດທັງຫມົດ. ລະບົບຈະໃຊ້ອາກາດສົດນອກທັງໝົດ. ລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດ Recirculation, ນັ້ນແມ່ນ, ການສະຫນອງອາກາດໃນຫ້ອງສະອາດແມ່ນປະສົມກັບສ່ວນຫນຶ່ງຂອງອາກາດສົດພາຍນອກທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແລະສ່ວນຫນຶ່ງຂອງອາກາດກັບຄືນຈາກພື້ນທີ່ຫ້ອງທີ່ສະອາດ. ເນື່ອງຈາກລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດ recirculation ມີຂໍ້ດີຂອງການລົງທຶນເບື້ອງຕົ້ນຕ່ໍາແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການດໍາເນີນງານຕ່ໍາ, ລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດ recirculation ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງສົມເຫດສົມຜົນເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ໃນການອອກແບບລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດ. ອາກາດຢູ່ໃນບາງພື້ນທີ່ການຜະລິດພິເສດບໍ່ສາມາດນໍາມາໃຊ້ໃຫມ່ໄດ້, ເຊັ່ນ: ຫ້ອງສະອາດ (ພື້ນທີ່) ບ່ອນທີ່ຂີ້ຝຸ່ນຖືກປ່ອຍອອກມາໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດ, ແລະການປົນເປື້ອນຂ້າມບໍ່ສາມາດຫຼີກເວັ້ນໄດ້ຖ້າອາກາດພາຍໃນຖືກປະຕິບັດ; ສານລະລາຍອິນຊີຖືກນໍາໃຊ້ໃນການຜະລິດ, ແລະການສະສົມຂອງອາຍແກັສອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການລະເບີດຫຼືໄຟໄຫມ້ແລະຂະບວນການອັນຕະລາຍ; ພື້ນທີ່ປະຕິບັດງານຂອງເຊື້ອພະຍາດ; ເຂດຜະລິດຢາ radioactive; ຂະບວນການຜະລິດທີ່ຜະລິດຈໍານວນຫຼາຍຂອງສານທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ກິ່ນຫຼືອາຍແກັສລະເຫີຍໃນຂະບວນການຜະລິດ.
ປົກກະຕິແລ້ວ ພື້ນທີ່ການຜະລິດຢາສາມາດແບ່ງອອກເປັນຫຼາຍພື້ນທີ່ທີ່ມີລະດັບຄວາມສະອາດແຕກຕ່າງກັນ. ພື້ນທີ່ສະອາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຄວນຈະມີອຸປະກອນການຈັດການທາງອາກາດເອກະລາດ. ແຕ່ລະລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດຖືກແຍກອອກທາງຮ່າງກາຍເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນລະຫວ່າງຜະລິດຕະພັນ. ຫນ່ວຍການຈັດການທາງອາກາດແບບເອກະລາດຍັງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນພື້ນທີ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼືແຍກພື້ນທີ່ທີ່ແຕກຕ່າງກັນເພື່ອແຍກສານອັນຕະລາຍໂດຍຜ່ານການກັ່ນຕອງອາກາດຢ່າງເຂັ້ມງວດແລະປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂ້າມຜ່ານລະບົບທໍ່ອາກາດເຊັ່ນ: ເຂດການຜະລິດ, ເຂດການຜະລິດເສີມ, ພື້ນທີ່ເກັບຮັກສາ, ເຂດບໍລິຫານ, ແລະອື່ນໆ. . ຄວນຈະມີອຸປະກອນການຈັດການທາງອາກາດແຍກຕ່າງຫາກ. ສໍາລັບພື້ນທີ່ການຜະລິດທີ່ມີການປ່ຽນແປງການເຮັດວຽກຫຼືເວລາການນໍາໃຊ້ທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະຄວາມແຕກຕ່າງຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນຄວາມຕ້ອງການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດຄວນຖືກຕັ້ງຄ່າແຍກຕ່າງຫາກ.
2. ໜ້າທີ່ ແລະ ມາດຕະການ
(1). ການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນແລະຄວາມເຢັນ
ສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດຄວນໄດ້ຮັບການປັບຕົວກັບຄວາມຕ້ອງການການຜະລິດ. ໃນເວລາທີ່ບໍ່ມີຄວາມຕ້ອງການພິເສດສໍາລັບການຜະລິດຢາ, ລະດັບອຸນຫະພູມຂອງຫ້ອງສະອາດ Class C ແລະ Class D ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ທີ່ 18 ~ 26 ° C, ແລະລະດັບອຸນຫະພູມຂອງຫ້ອງສະອາດ Class A ແລະ Class B ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ຢູ່ທີ່ 20 ~ 24. °C. ໃນລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ທໍ່ຮ້ອນແລະເຢັນທີ່ມີ fins ການຖ່າຍທອດຄວາມຮ້ອນ, ເຄື່ອງເຮັດຄວາມຮ້ອນໄຟຟ້າທໍ່, ແລະອື່ນໆສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອເຮັດຄວາມຮ້ອນແລະຄວາມເຢັນຂອງອາກາດ, ແລະປິ່ນປົວອາກາດກັບອຸນຫະພູມທີ່ຕ້ອງການໂດຍຫ້ອງສະອາດ. ເມື່ອປະລິມານອາກາດສົດມີຂະໜາດໃຫຍ່, ການທຳຄວາມຮ້ອນຂອງອາກາດສົດຄວນຖືກພິຈາລະນາເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ທໍ່ລົງລຸ່ມແຊ່ແຂງ. ຫຼືໃຊ້ສານລະລາຍຮ້ອນແລະເຢັນ, ເຊັ່ນ: ນ້ໍາຮ້ອນແລະເຢັນ, ອາຍອາຍທີ່ອີ່ມຕົວ, ethylene glycol, ຕູ້ເຢັນຕ່າງໆ, ແລະອື່ນໆໃນເວລາທີ່ກໍານົດຕົວລະລາຍຮ້ອນແລະເຢັນ, ຂໍ້ກໍານົດສໍາລັບການເຮັດຄວາມຮ້ອນທາງອາກາດຫຼືຄວາມເຢັນ, ຄວາມຕ້ອງການດ້ານສຸຂະອະນາໄມ, ຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ, ເສດຖະກິດ,. ແລະ ອື່ນໆ. ເຮັດໃຫ້ທາງເລືອກໂດຍອີງໃສ່ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະເງື່ອນໄຂອື່ນໆ.
(2). ການເຮັດໃຫ້ຊຸ່ມຊື້ນແລະ dehumidification
ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງຫ້ອງສະອາດຄວນຈະເຫມາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງການຜະລິດຢາ, ແລະສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດຢາແລະຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານຄວນໄດ້ຮັບການຮັບປະກັນ. ເມື່ອບໍ່ມີຄວາມຕ້ອງການພິເສດສໍາລັບການຜະລິດຢາ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງພື້ນທີ່ສະອາດຂອງ Class C ແລະ Class D ແມ່ນຄວບຄຸມຢູ່ທີ່ 45% ຫາ 65%, ແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງພື້ນທີ່ສະອາດຂອງ Class A ແລະ Class B ແມ່ນຄວບຄຸມຢູ່ທີ່ 45% ຫາ 60%. .
ຜະລິດຕະພັນຜົງທີ່ບໍ່ສະອາດຫຼືການກະກຽມແຂງສ່ວນໃຫຍ່ຕ້ອງການສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຕ່ໍາ. Dehumidifiers ແລະ post-coolers ສາມາດພິຈາລະນາສໍາລັບການ dehumidification. ເນື່ອງຈາກການລົງທຶນແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການດໍາເນີນງານທີ່ສູງຂຶ້ນ, ອຸນຫະພູມຂອງຈຸດນ້ໍາຕົກມັກຈະຕ້ອງຕ່ໍາກວ່າ 5 ° C. ສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສູງສາມາດຮັກສາໄດ້ໂດຍການໃຊ້ໄອນ້ໍາຈາກໂຮງງານ, ອາຍນ້ໍາບໍລິສຸດທີ່ກະກຽມຈາກນ້ໍາບໍລິສຸດ, ຫຼືຜ່ານເຄື່ອງເຮັດຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງໄອນ້ໍາ. ເມື່ອຫ້ອງສະອາດມີຄວາມຕ້ອງການຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ຂ້ອນຂ້າງ, ອາກາດກາງແຈ້ງໃນລະດູຮ້ອນຄວນໄດ້ຮັບການເຢັນໂດຍເຄື່ອງເຢັນແລະຫຼັງຈາກນັ້ນໃຫ້ຄວາມຮ້ອນໂດຍເຄື່ອງເຮັດຄວາມຮ້ອນເພື່ອປັບຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ຖ້າໄຟຟ້າສະຖິດພາຍໃນເຮືອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນສະພາບອາກາດເຢັນຫຼືແຫ້ງ.
(3). ການກັ່ນຕອງ
ຈໍານວນຂອງຝຸ່ນຂີ້ຝຸ່ນແລະຈຸລິນຊີໃນອາກາດສົດແລະອາກາດກັບຄືນສາມາດຫຼຸດລົງເປັນຕໍາ່ສຸດທີ່ຜ່ານການກັ່ນຕອງໃນລະບົບ HVAC, ເຮັດໃຫ້ພື້ນທີ່ການຜະລິດສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຄວາມສະອາດປົກກະຕິ. ໃນລະບົບການເຮັດຄວາມສະອາດຂອງເຄື່ອງປັບອາກາດ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວການກັ່ນຕອງອາກາດແບ່ງອອກເປັນສາມຂັ້ນຕອນ: ການຕອງກ່ອນ, ການກັ່ນຕອງກາງແລະການຕອງ hepa. ແຕ່ລະຂັ້ນຕອນໃຊ້ການກັ່ນຕອງຂອງວັດສະດຸທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. prefilter ແມ່ນຕ່ໍາສຸດແລະໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງໃນຕອນຕົ້ນຂອງຫນ່ວຍບໍລິການຈັດການອາກາດ. ມັນສາມາດຈັບອະນຸພາກຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນອາກາດ (ຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກຂ້າງເທິງ 3 microns). ການກັ່ນຕອງກາງແມ່ນຕັ້ງຢູ່ລຸ່ມຂອງການກັ່ນຕອງກ່ອນແລະຖືກຕິດຕັ້ງຢູ່ກາງຂອງຫນ່ວຍຈັດການອາກາດທີ່ອາກາດກັບຄືນເຂົ້າມາ. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອເກັບກໍາອະນຸພາກຂະຫນາດນ້ອຍກວ່າ (ຂະຫນາດອະນຸພາກສູງກວ່າ 0.3 microns). ການກັ່ນຕອງສຸດທ້າຍແມ່ນຕັ້ງຢູ່ໃນສ່ວນໄຫຼຂອງຫນ່ວຍບໍລິການຈັດການອາກາດ, ເຊິ່ງສາມາດເຮັດໃຫ້ທໍ່ນ້ໍາສະອາດແລະຍືດອາຍຸການບໍລິການຂອງການກັ່ນຕອງຢູ່ປາຍຍອດ.
ເມື່ອລະດັບຄວາມສະອາດຂອງຫ້ອງສະອາດສູງ, ຕົວກອງ hepa ໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງລົງລຸ່ມຂອງການກັ່ນຕອງສຸດທ້າຍເປັນອຸປະກອນການກັ່ນຕອງຢູ່ປາຍຍອດ. ອຸປະກອນການກັ່ນຕອງຢູ່ປາຍຍອດແມ່ນຕັ້ງຢູ່ໃນຕອນທ້າຍຂອງຫນ່ວຍຈັບອາກາດແລະຖືກຕິດຕັ້ງຢູ່ເທິງເພດານຫຼືຝາຂອງຫ້ອງ. ມັນສາມາດຮັບປະກັນການສະຫນອງອາກາດທີ່ສະອາດທີ່ສຸດແລະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອເຈືອຈາງຫຼືສົ່ງອະນຸພາກທີ່ປ່ອຍອອກມາໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ເຊັ່ນ: ຫ້ອງສະອາດຊັ້ນ B ຫຼືຫ້ອງ A ໃນພື້ນຫລັງຫ້ອງ B ສະອາດ.
(4).ການຄວບຄຸມຄວາມກົດດັນ
ຫ້ອງສະອາດສ່ວນໃຫຍ່ຮັກສາຄວາມກົດດັນໃນທາງບວກ, ໃນຂະນະທີ່ anteroom ທີ່ນໍາໄປສູ່ຫ້ອງສະອາດນີ້ຮັກສາຄວາມກົດດັນໃນທາງບວກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະຕ່ໍາ, ເຖິງລະດັບພື້ນຖານເປັນສູນສໍາລັບສະຖານທີ່ທີ່ບໍ່ມີການຄວບຄຸມ (ອາຄານທົ່ວໄປ). ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນລະຫວ່າງພື້ນທີ່ສະອາດແລະພື້ນທີ່ບໍ່ສະອາດແລະລະຫວ່າງພື້ນທີ່ທີ່ສະອາດຂອງລະດັບທີ່ແຕກຕ່າງກັນບໍ່ຄວນຫນ້ອຍກວ່າ 10 Pa. ເມື່ອມີຄວາມຈໍາເປັນ, ລະດັບຄວາມກົດດັນທີ່ເຫມາະສົມຄວນຮັກສາໄວ້ລະຫວ່າງພື້ນທີ່ເຮັດວຽກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ (ຫ້ອງປະຕິບັດການ) ລະດັບຄວາມສະອາດດຽວກັນ. ຄວາມກົດດັນໃນທາງບວກທີ່ຮັກສາຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດສາມາດບັນລຸໄດ້ໂດຍປະລິມານການສະຫນອງອາກາດທີ່ໃຫຍ່ກວ່າປະລິມານລະບາຍອາກາດ. ການປ່ຽນແປງປະລິມານການສະຫນອງອາກາດສາມາດປັບຄວາມແຕກຕ່າງກັນຄວາມກົດດັນລະຫວ່າງແຕ່ລະຫ້ອງ. ການຜະລິດຢາພິເສດ, ເຊັ່ນຢາ penicillin, ພື້ນທີ່ປະຕິບັດງານທີ່ຜະລິດຂີ້ຝຸ່ນຂະຫນາດໃຫຍ່ຄວນຮັກສາຄວາມກົດດັນທາງລົບທີ່ຂ້ອນຂ້າງ.
ເວລາປະກາດ: 19-12-2023