ບາງຄົນອາດຈະຄຸ້ນເຄີຍກັບຫ້ອງສະອາດ GMP, ແຕ່ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ຍັງບໍ່ເຂົ້າໃຈມັນ. ບາງຄົນອາດຈະບໍ່ມີຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງສົມບູນເຖິງແມ່ນວ່າຈະໄດ້ຍິນບາງສິ່ງບາງຢ່າງ, ແລະບາງຄັ້ງອາດມີບາງສິ່ງບາງຢ່າງແລະຄວາມຮູ້ທີ່ບໍ່ຮູ້ໂດຍຜູ້ກໍ່ສ້າງມືອາຊີບໂດຍສະເພາະ. ເນື່ອງຈາກວ່າການແບ່ງຫ້ອງສະອາດ GMP ຕ້ອງໄດ້ຮັບການແບ່ງອອກທາງວິທະຍາສາດໂດຍອີງໃສ່ລະດັບເຫຼົ່ານີ້:
A: ການຄວບຄຸມທີ່ສົມເຫດສົມຜົນຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດ; B: ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຂະບວນການຜະລິດ;
C: ງ່າຍຕໍ່ການຄຸ້ມຄອງແລະຮັກສາ; D: ການແບ່ງລະບົບສາທາລະນະ.
ຫ້ອງສະອາດ GMP ຄວນແບ່ງອອກເປັນເທົ່າໃດ?
1. ພື້ນທີ່ການຜະລິດ ແລະ ຫ້ອງເສີມທີ່ສະອາດ
ລວມທັງຫ້ອງສະອາດສໍາລັບບຸກຄະລາກອນ, ຫ້ອງສະອາດສໍາລັບວັດສະດຸ, ແລະບາງຫ້ອງດໍາລົງຊີວິດ, ແລະອື່ນໆ, ມີຫຍ້າ, ການເກັບຮັກສານ້ໍາ, ແລະຂີ້ເຫຍື້ອໃນຕົວເມືອງໃນພື້ນທີ່ການຜະລິດຂອງຫ້ອງສະອາດ GMP. ພື້ນທີ່ເກັບຮັກສາອາຍແກັສ ethylene oxide ແມ່ນຕັ້ງຢູ່ໃກ້ກັບຫໍພັກຂອງພະນັກງານໂດຍບໍ່ມີມາດຕະການປ້ອງກັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະຫ້ອງຕົວຢ່າງແມ່ນຕັ້ງຢູ່ໃກ້ກັບຮ້ານອາຫານຂອງບໍລິສັດ.
2. ເຂດບໍລິຫານ ແລະ ເມືອງຄຸ້ມຄອງ
ລວມທັງຫ້ອງການ, ຫນ້າທີ່, ການຄຸ້ມຄອງ, ແລະຫ້ອງພັກຜ່ອນ, ແລະອື່ນໆ. ໂຮງງານອຸດສາຫະກໍາແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກຄວນປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບການຜະລິດ, ແລະຮູບແບບທາງກວ້າງຂອງການຜະລິດ, ພະແນກບໍລິຫານ, ແລະພື້ນທີ່ຊ່ວຍເຫຼືອຄວນມີປະສິດທິພາບແລະບໍ່ແຊກແຊງເຊິ່ງກັນແລະກັນ. ການສ້າງຕັ້ງພະແນກບໍລິຫານ ແລະ ເຂດການຜະລິດຈະພາໃຫ້ເກີດການກີດຂວາງເຊິ່ງກັນ ແລະ ກັນ ແລະ ແບບບໍ່ມີວິທະຍາສາດ.
3. ພື້ນທີ່ອຸປະກອນແລະພື້ນທີ່ເກັບຮັກສາ
ລວມທັງຫ້ອງສໍາລັບລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດບໍລິສຸດ, ຫ້ອງໄຟຟ້າ, ຫ້ອງນ້ໍາບໍລິສຸດແລະອາຍແກັສ, ຫ້ອງສໍາລັບເຄື່ອງເຮັດຄວາມເຢັນແລະຄວາມຮ້ອນ, ແລະອື່ນໆ. ລະບຽບການສໍາລັບອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສິ່ງແວດລ້ອມ, ແລະອຸປະກອນການປັບອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນແລະອຸປະກອນເຄື່ອງມືຕິດຕາມກວດກາ. ພື້ນທີ່ເກັບຮັກສາແລະການຂົນສົ່ງຂອງຫ້ອງສະອາດ GMP ຄວນພິຈາລະນາມາດຕະຖານການເກັບຮັກສາແລະລະບຽບການສໍາລັບວັດຖຸດິບ, ຜະລິດຕະພັນການຫຸ້ມຫໍ່, ຜະລິດຕະພັນລະດັບກາງ, ສິນຄ້າ, ແລະອື່ນໆ, ແລະປະຕິບັດການແບ່ງການເກັບຮັກສາຕາມສະຖານະການເຊັ່ນ: ລໍຖ້າການກວດສອບ, ມາດຕະຖານບໍ່ຕອບສະຫນອງ. ມາດຕະຖານ, ການສົ່ງຄືນແລະການແລກປ່ຽນ, ຫຼືການເອີ້ນຄືນ, ທີ່ເອື້ອອໍານວຍໃຫ້ແກ່ການກວດກາຕິດຕາມປົກກະຕິ.
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ບາງພື້ນທີ່ຢູ່ໃນການແບ່ງຫ້ອງສະອາດ GMP, ແລະແນ່ນອນ, ຍັງມີພື້ນທີ່ສະອາດສໍາລັບການຄວບຄຸມຝຸ່ນຂີ້ຝຸ່ນຈາກພະນັກງານ. ການປັບຕົວສະເພາະອາດຈະຕ້ອງໄດ້ເຮັດໂດຍອີງໃສ່ສະຖານະການຕົວຈິງ.
ເວລາປະກາດ: 21-05-2023