ບາງຄົນອາດຈະຄຸ້ນເຄີຍກັບຫ້ອງສະອາດ GMP, ແຕ່ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ຍັງບໍ່ເຂົ້າໃຈມັນ. ບາງຄົນອາດຈະບໍ່ມີຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງຄົບຖ້ວນເຖິງແມ່ນວ່າພວກເຂົາຈະໄດ້ຍິນບາງສິ່ງບາງຢ່າງ, ແລະບາງຄັ້ງອາດຈະມີບາງສິ່ງບາງຢ່າງແລະຄວາມຮູ້ທີ່ຜູ້ກໍ່ສ້າງມືອາຊີບບໍ່ຮູ້ໂດຍສະເພາະ. ເນື່ອງຈາກວ່າການແບ່ງສ່ວນຂອງຫ້ອງສະອາດ GMP ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ແບ່ງອອກຕາມວິທະຍາສາດໂດຍອີງໃສ່ລະດັບເຫຼົ່ານີ້:
ກ: ການຄວບຄຸມຫ້ອງທີ່ສະອາດຢ່າງສົມເຫດສົມຜົນ; ຂ: ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຂະບວນການຜະລິດ;
C: ງ່າຍຕໍ່ການຄຸ້ມຄອງ ແລະ ບຳລຸງຮັກສາ; D: ການແບ່ງລະບົບສາທາລະນະ.
ຫ້ອງສະອາດ GMP ຄວນແບ່ງອອກເປັນຈັກພື້ນທີ່?
1. ພື້ນທີ່ຜະລິດ ແລະ ຫ້ອງຊ່ວຍທີ່ສະອາດ
ລວມທັງຫ້ອງທີ່ສະອາດສຳລັບພະນັກງານ, ຫ້ອງທີ່ສະອາດສຳລັບວັດສະດຸ, ແລະ ຫ້ອງຮັບແຂກບາງຫ້ອງ, ແລະອື່ນໆ. ມີວັດຊະພືດ, ບ່ອນເກັບນ້ຳ, ແລະ ຂີ້ເຫຍື້ອໃນຕົວເມືອງໃນພື້ນທີ່ຜະລິດຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດ GMP. ພື້ນທີ່ເກັບຮັກສາອາຍແກັສເອທິລີນອອກໄຊດ໌ຕັ້ງຢູ່ຂ້າງຫໍພັກພະນັກງານໂດຍບໍ່ມີມາດຕະການປ້ອງກັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ຫ້ອງຕົວຢ່າງຕັ້ງຢູ່ຂ້າງໂຮງອາຫານຂອງບໍລິສັດ.
2. ເຂດປົກຄອງ ແລະ ເຂດຄຸ້ມຄອງ
ລວມທັງຫ້ອງການ, ໜ້າທີ່, ຫ້ອງການຄຸ້ມຄອງ, ແລະ ຫ້ອງນ້ຳ, ແລະອື່ນໆ. ໂຮງງານອຸດສາຫະກຳ ແລະ ສະຖານທີ່ຕ່າງໆຄວນປະຕິບັດຕາມລະບຽບການຜະລິດ, ແລະ ຮູບແບບການຈັດວາງພື້ນທີ່ຂອງການຜະລິດ, ພະແນກບໍລິຫານ, ແລະ ພື້ນທີ່ຊ່ວຍເຫຼືອຄວນມີປະສິດທິພາບ ແລະ ບໍ່ແຊກແຊງເຊິ່ງກັນແລະກັນ. ການສ້າງຕັ້ງພະແນກບໍລິຫານ ແລະ ພື້ນທີ່ຜະລິດຈະນຳໄປສູ່ການກີດຂວາງເຊິ່ງກັນແລະກັນ ແລະ ຮູບແບບການຈັດວາງທີ່ບໍ່ມີຫຼັກວິທະຍາສາດ.
3. ພື້ນທີ່ອຸປະກອນ ແລະ ພື້ນທີ່ເກັບມ້ຽນ
ລວມທັງຫ້ອງສຳລັບລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດທີ່ບໍລິສຸດ, ຫ້ອງໄຟຟ້າ, ຫ້ອງສຳລັບນ້ຳ ແລະ ອາຍແກັສທີ່ບໍລິສຸດສູງ, ຫ້ອງສຳລັບອຸປະກອນເຮັດຄວາມເຢັນ ແລະ ຄວາມຮ້ອນ, ແລະອື່ນໆ. ໃນທີ່ນີ້, ມັນຈຳເປັນຕ້ອງພິຈາລະນາບໍ່ພຽງແຕ່ພື້ນທີ່ພາຍໃນທີ່ພຽງພໍຂອງຫ້ອງສະອາດ GMP ເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງຕ້ອງພິຈາລະນາລະບຽບການກ່ຽວກັບອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງສິ່ງແວດລ້ອມ, ພ້ອມທັງມີອຸປະກອນປັບອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ ແລະ ອຸປະກອນເຄື່ອງມືຕິດຕາມກວດກາ. ພື້ນທີ່ເກັບຮັກສາ ແລະ ຂົນສົ່ງຂອງຫ້ອງສະອາດ GMP ຄວນພິຈາລະນາມາດຕະຖານ ແລະ ລະບຽບການເກັບຮັກສາສຳລັບວັດຖຸດິບ, ຜະລິດຕະພັນບັນຈຸພັນ, ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນກາງ, ສິນຄ້າ, ແລະອື່ນໆ, ແລະ ປະຕິບັດການເກັບຮັກສາແບບແບ່ງຕາມສະຖານະການຕ່າງໆເຊັ່ນ: ການລໍຖ້າການກວດກາ, ການຕອບສະໜອງມາດຕະຖານ, ບໍ່ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານ, ການສົ່ງຄືນ ແລະ ການແລກປ່ຽນ, ຫຼື ການຮຽກຄືນ, ເຊິ່ງເອື້ອອຳນວຍໃຫ້ແກ່ການກວດກາຕິດຕາມກວດກາເປັນປະຈຳ.
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ບາງພື້ນທີ່ໃນພະແນກຫ້ອງສະອາດ GMP, ແລະແນ່ນອນວ່າຍັງມີພື້ນທີ່ສະອາດສຳລັບການຄວບຄຸມອະນຸພາກຂີ້ຝຸ່ນຈາກພະນັກງານ. ການປັບປ່ຽນສະເພາະອາດຈະຕ້ອງໄດ້ເຮັດໂດຍອີງໃສ່ສະຖານະການຕົວຈິງ.
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 21 ພຶດສະພາ 2023
