ການເຮັດຫ້ອງສະອາດ GMP ທີ່ດີບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ປະໂຫຍກດຽວຫຼືສອງປະໂຫຍກເທົ່ານັ້ນ. ມັນຈຳເປັນຕ້ອງພິຈາລະນາການອອກແບບທາງວິທະຍາສາດຂອງອາຄານກ່ອນ, ຈາກນັ້ນເຮັດການກໍ່ສ້າງເທື່ອລະຂັ້ນຕອນ, ແລະສຸດທ້າຍກໍ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ. ວິທີການເຮັດຫ້ອງສະອາດ GMP ລະອຽດ? ພວກເຮົາຈະແນະນຳຂັ້ນຕອນການກໍ່ສ້າງແລະຂໍ້ກຳນົດດັ່ງລຸ່ມນີ້.
ວິທີການເຮັດຫ້ອງສະອາດ GMP?
1. ແຜງເພດານສາມາດຍ່າງໄດ້, ເຊິ່ງເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸແກນກາງທີ່ແຂງແຮງ ແລະ ຮັບນ້ຳໜັກໄດ້ ແລະ ແຜ່ນໜ້າຜິວສອງຊັ້ນທີ່ສະອາດ ແລະ ສົດໃສ ມີສີຂາວເທົາ. ຄວາມໜາ 50 ມມ.
2. ແຜງຝາຜະໜັງໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜງແຊນວິດປະສົມໜາ 50 ມມ, ເຊິ່ງມີລັກສະນະໂດດເດັ່ນດ້ວຍຮູບລັກສະນະທີ່ສວຍງາມ, ການກັນສຽງ ແລະ ການຫຼຸດຜ່ອນສຽງລົບກວນ, ຄວາມທົນທານ, ນ້ຳໜັກເບົາ ແລະ ການປັບປຸງໃໝ່ທີ່ສະດວກສະບາຍ. ມຸມຝາ, ປະຕູ ແລະ ປ່ອງຢ້ຽມໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເຮັດດ້ວຍໂປຣໄຟລ໌ໂລຫະປະສົມອາລູມິນາອາກາດ, ເຊິ່ງທົນທານຕໍ່ການກັດກ່ອນ ແລະ ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໄດ້ດີ.
3. ໂຮງງານຜະລິດ GMP ໃຊ້ລະບົບແຜງຝາຜະໜັງແຊນວິດເຫຼັກສອງດ້ານ, ໂດຍມີໜ້າຕ່າງປິດລ້ອມເຖິງເພດານ; ມີປະຕູ ແລະ ປ່ອງຢ້ຽມຫ້ອງທີ່ສະອາດຢູ່ລະຫວ່າງທາງຍ່າງທີ່ສະອາດ ແລະ ໂຮງງານຜະລິດທີ່ສະອາດ; ວັດສະດຸປະຕູ ແລະ ປ່ອງຢ້ຽມຕ້ອງໄດ້ເຮັດດ້ວຍວັດຖຸດິບທີ່ສະອາດເປັນພິເສດ, ມີມຸມໂຄ້ງ 45 ອົງສາເພື່ອເຮັດໃຫ້ເປັນມຸມໂຄ້ງພາຍໃນຈາກຝາເຖິງເພດານ, ເຊິ່ງສາມາດຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການ ແລະ ລະບຽບການດ້ານສຸຂະອະນາໄມ ແລະ ການຂ້າເຊື້ອ.
4. ພື້ນຄວນປູດ້ວຍພື້ນຢາງອີພອກຊີທີ່ປັບລະດັບໄດ້ດ້ວຍຕົນເອງ ຫຼື ພື້ນ PVC ທີ່ທົນທານຕໍ່ການສວມໃສ່. ຖ້າມີຄວາມຕ້ອງການພິເສດ, ເຊັ່ນ: ຄວາມຕ້ອງການຕ້ານໄຟຟ້າສະຖິດ, ສາມາດເລືອກພື້ນໄຟຟ້າສະຖິດໄດ້.
5. ພື້ນທີ່ສະອາດ ແລະ ພື້ນທີ່ບໍ່ສະອາດໃນຫ້ອງສະອາດ GMP ຕ້ອງໄດ້ຜະລິດດ້ວຍລະບົບປິດລ້ອມແບບໂມດູນ.
6. ທໍ່ລະບາຍອາກາດສະໜອງ ແລະ ກັບຄືນແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜ່ນເຫຼັກກ້າສັງກະສີ, ດ້ວຍແຜ່ນພາດສະຕິກໂຟມໂພລີຢູຣີເທນທີ່ເຄືອບດ້ວຍວັດສະດຸໜ่วงໄຟຢູ່ດ້ານໜຶ່ງເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນດີໃນການທຳຄວາມສະອາດ, ປ້ອງກັນຄວາມຮ້ອນ ແລະ ຄວາມຮ້ອນ.
7. ພື້ນທີ່ຜະລິດຂອງໂຮງງານ GMP >250Lux, ທາງຍ່າງ >100Lux; ຫ້ອງເຮັດຄວາມສະອາດມີໂຄມໄຟຂ້າເຊື້ອດ້ວຍລັງສີ ultraviolet ເຊິ່ງຖືກອອກແບບແຍກຕ່າງຫາກຈາກອຸປະກອນເຮັດໃຫ້ມີແສງ.
8. ກ່ອງ hepa ແລະແຜ່ນກະຈາຍອາກາດແບບເຈາະຮູແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜ່ນເຫຼັກເຄືອບດ້ວຍພະລັງງານ, ເຊິ່ງບໍ່ເປັນສະໜິມ, ທົນທານຕໍ່ການກັດກ່ອນ, ແລະງ່າຍຕໍ່ການເຮັດຄວາມສະອາດ.
ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ບາງຂໍ້ກຳນົດພື້ນຖານສຳລັບຫ້ອງທີ່ສະອາດ GMP. ຂັ້ນຕອນສະເພາະແມ່ນເລີ່ມຈາກພື້ນ, ຈາກນັ້ນເຮັດຝາ ແລະ ເພດານ, ແລະ ຈາກນັ້ນເຮັດວຽກອື່ນໆ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຍັງມີບັນຫາກ່ຽວກັບການປ່ຽນແປງອາກາດໃນໂຮງງານ GMP, ເຊິ່ງອາດຈະເຮັດໃຫ້ທຸກຄົນງົງ. ບາງຄົນບໍ່ຮູ້ສູດໃນຂະນະທີ່ຄົນອື່ນບໍ່ຮູ້ວິທີການນຳໃຊ້ມັນ. ພວກເຮົາຈະຄິດໄລ່ການປ່ຽນແປງອາກາດທີ່ຖືກຕ້ອງໃນໂຮງງານທີ່ສະອາດໄດ້ແນວໃດ?
ວິທີການຄິດໄລ່ການປ່ຽນແປງອາກາດໃນກອງປະຊຸມ GMP?
ການຄິດໄລ່ການປ່ຽນແປງອາກາດໃນໂຮງງານ GMP ແມ່ນການແບ່ງປະລິມານອາກາດທີ່ສະໜອງທັງໝົດຕໍ່ຊົ່ວໂມງດ້ວຍປະລິມານຫ້ອງພາຍໃນ. ມັນຂຶ້ນກັບຄວາມສະອາດຂອງອາກາດຂອງທ່ານ. ຄວາມສະອາດຂອງອາກາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຈະມີການປ່ຽນແປງອາກາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຄວາມສະອາດປະເພດ A ແມ່ນການໄຫຼວຽນທາງດຽວ, ເຊິ່ງບໍ່ໄດ້ພິຈາລະນາການປ່ຽນແປງອາກາດ. ຄວາມສະອາດປະເພດ B ຈະມີການປ່ຽນແປງອາກາດເກີນ 50 ເທື່ອຕໍ່ຊົ່ວໂມງ; ການປ່ຽນແປງອາກາດຫຼາຍກວ່າ 25 ເທື່ອຕໍ່ຊົ່ວໂມງໃນຄວາມສະອາດປະເພດ C; ຄວາມສະອາດປະເພດ D ຈະມີການປ່ຽນແປງອາກາດເກີນ 15 ເທື່ອຕໍ່ຊົ່ວໂມງ; ຄວາມສະອາດປະເພດ E ຈະມີການປ່ຽນແປງອາກາດໜ້ອຍກວ່າ 12 ເທື່ອຕໍ່ຊົ່ວໂມງ.
ສະຫຼຸບແລ້ວ, ຂໍ້ກຳນົດສຳລັບການສ້າງໂຮງງານ GMP ແມ່ນສູງຫຼາຍ, ແລະບາງໂຮງງານອາດຕ້ອງການການປອດເຊື້ອ. ການປ່ຽນແປງອາກາດ ແລະ ຄວາມສະອາດຂອງອາກາດແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັນຢ່າງໃກ້ຊິດ. ກ່ອນອື່ນໝົດ, ມັນຈຳເປັນຕ້ອງຮູ້ຕົວກຳນົດທີ່ຕ້ອງການໃນທຸກສູດ, ເຊັ່ນ: ມີທໍ່ລະບາຍອາກາດເຂົ້າຈັກທໍ່, ປະລິມານອາກາດເທົ່າໃດ, ແລະ ພື້ນທີ່ໂຮງງານໂດຍລວມ, ແລະອື່ນໆ.
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 21 ພຶດສະພາ 2023
