ຄວາມສຳຄັນຂອງການກຳນົດເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໃນຫ້ອງນໍ້າສະອາດ

ມີສອງແຫຼ່ງຕົ້ນຕໍຂອງການປົນເປື້ອນໃນຫ້ອງສະອາດຄື: ອະນຸພາກ ແລະ ຈຸລິນຊີ ເຊິ່ງສາມາດເກີດຈາກປັດໄຈຂອງມະນຸດ ແລະ ສິ່ງແວດລ້ອມ ຫຼື ກິດຈະກຳທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນຂະບວນການ. ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມພະຍາຍາມທີ່ດີທີ່ສຸດ, ການປົນເປື້ອນຍັງຈະເຈາະເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ. ຜູ້ພາຫະນະການປົນເປື້ອນທົ່ວໄປປະກອບມີຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ (ຈຸລັງ, ຜົມ), ປັດໄຈສິ່ງແວດລ້ອມເຊັ່ນ: ຝຸ່ນ, ຄວັນ, ໝອກ ຫຼື ອຸປະກອນ (ອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ, ອຸປະກອນທຳຄວາມສະອາດ), ແລະ ເຕັກນິກການເຊັດ ແລະ ວິທີການທຳຄວາມສະອາດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ຜູ້ທີ່ເປັນພາຫະນຳການປົນເປື້ອນທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນຄົນ. ເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີເຄື່ອງນຸ່ງທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ ແລະ ຂັ້ນຕອນການດຳເນີນງານທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ, ຜູ້ປະຕິບັດງານທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງກໍ່ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງການປົນເປື້ອນໃນຫ້ອງສະອາດ. ພະນັກງານທີ່ບໍ່ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳໃນຫ້ອງສະອາດແມ່ນປັດໄຈທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ. ຕາບໃດທີ່ພະນັກງານຄົນໜຶ່ງເຮັດຜິດພາດ ຫຼື ລືມຂັ້ນຕອນ, ມັນຈະນຳໄປສູ່ການປົນເປື້ອນຂອງຫ້ອງສະອາດທັງໝົດ. ບໍລິສັດສາມາດຮັບປະກັນຄວາມສະອາດຂອງຫ້ອງສະອາດໄດ້ໂດຍການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ການອັບເດດການຝຶກອົບຮົມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງດ້ວຍອັດຕາການປົນເປື້ອນສູນ.

ແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງການປົນເປື້ອນຫຼັກອື່ນໆແມ່ນເຄື່ອງມື ແລະ ອຸປະກອນຕ່າງໆ. ຖ້າລົດເຂັນ ຫຼື ເຄື່ອງຈັກຖືກເຊັດຢ່າງຫຍາບໆກ່ອນເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ, ມັນອາດຈະນຳເອົາຈຸລິນຊີເຂົ້າມາ. ເລື້ອຍໆ, ພະນັກງານບໍ່ຮູ້ວ່າອຸປະກອນທີ່ມີລໍ້ກິ້ງໄປມາເທິງພື້ນຜິວທີ່ປົນເປື້ອນໃນຂະນະທີ່ມັນຖືກຍູ້ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ. ພື້ນຜິວ (ລວມທັງພື້ນ, ຝາ, ອຸປະກອນ, ແລະອື່ນໆ) ຈະຖືກທົດສອບເປັນປະຈຳເພື່ອນັບຈຳນວນທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ໂດຍໃຊ້ແຜ່ນຕິດຕໍ່ທີ່ອອກແບບມາເປັນພິເສດທີ່ມີສື່ການຈະເລີນເຕີບໂຕເຊັ່ນ: Trypticase Soy Agar (TSA) ແລະ Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA ແມ່ນສື່ການຈະເລີນເຕີບໂຕທີ່ອອກແບບມາສຳລັບເຊື້ອແບັກທີເຣຍ, ແລະ SDA ແມ່ນສື່ການຈະເລີນເຕີບໂຕທີ່ອອກແບບມາສຳລັບເຊື້ອລາ ແລະ ເຊື້ອລາ. TSA ແລະ SDA ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຈະຖືກບົ່ມຢູ່ໃນອຸນຫະພູມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ໂດຍ TSA ຈະສຳຜັດກັບອຸນຫະພູມໃນຊ່ວງ 30-35˚C, ເຊິ່ງເປັນອຸນຫະພູມການຈະເລີນເຕີບໂຕທີ່ດີທີ່ສຸດສຳລັບເຊື້ອແບັກທີເຣຍສ່ວນໃຫຍ່. ຊ່ວງ 20-25˚C ແມ່ນດີທີ່ສຸດສຳລັບເຊື້ອລາ ແລະ ເຊື້ອລາສ່ວນໃຫຍ່.

ການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດເຄີຍເປັນສາເຫດທົ່ວໄປຂອງການປົນເປື້ອນ, ແຕ່ລະບົບ HVAC ໃນຫ້ອງສະອາດໃນປະຈຸບັນໄດ້ກຳຈັດມົນລະພິດທາງອາກາດໄດ້ເກືອບທັງໝົດ. ອາກາດໃນຫ້ອງສະອາດຖືກຄວບຄຸມ ແລະ ຕິດຕາມກວດກາເປັນປະຈຳ (ເຊັ່ນ: ປະຈຳວັນ, ປະຈຳອາທິດ, ປະຈຳໄຕມາດ) ສຳລັບຈຳນວນອະນຸພາກ, ຈຳນວນອະນຸພາກທີ່ຢູ່ລອດ, ອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ຕົວກອງ HEPA ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຄວບຄຸມຈຳນວນອະນຸພາກໃນອາກາດ ແລະ ມີຄວາມສາມາດໃນການກັ່ນຕອງອະນຸພາກທີ່ມີຂະໜາດນ້ອຍລົງເຖິງ 0.2µm. ຕົວກອງເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະເຮັດວຽກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນອັດຕາການໄຫຼທີ່ຖືກປັບເພື່ອຮັກສາຄຸນນະພາບອາກາດໃນຫ້ອງ. ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນມັກຈະຖືກຮັກສາໄວ້ໃນລະດັບຕໍ່າເພື່ອປ້ອງກັນການແຜ່ລະບາດຂອງຈຸລິນຊີເຊັ່ນ: ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ ແລະ ເຊື້ອລາທີ່ມັກສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຊຸ່ມຊື່ນ.

ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ລະດັບສູງສຸດ ແລະ ແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງການປົນເປື້ອນທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດໃນຫ້ອງສະອາດແມ່ນຜູ້ປະຕິບັດງານ.

ແຫຼ່ງທີ່ມາ ແລະ ເສັ້ນທາງການເຂົ້າຂອງການປົນເປື້ອນບໍ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກອຸດສາຫະກຳໜຶ່ງຫາອີກອຸດສາຫະກຳໜຶ່ງ, ແຕ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງອຸດສາຫະກຳຕ່າງໆໃນລະດັບການປົນເປື້ອນທີ່ຍອມຮັບໄດ້ ແລະ ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້. ຕົວຢ່າງ, ຜູ້ຜະລິດຢາເມັດທີ່ກິນໄດ້ບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງຮັກສາລະດັບຄວາມສະອາດດຽວກັນກັບຜູ້ຜະລິດຢາສັກທີ່ຖືກນຳເຂົ້າຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດໂດຍກົງ.

ຜູ້ຜະລິດຢາມີຄວາມທົນທານຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີຕ່ຳກວ່າຜູ້ຜະລິດເອເລັກໂຕຣນິກເຕັກໂນໂລຢີສູງ. ຜູ້ຜະລິດເຄື່ອງເຄິ່ງຕົວນຳທີ່ຜະລິດຜະລິດຕະພັນຂະໜາດຈຸລິນຊີບໍ່ສາມາດຍອມຮັບການປົນເປື້ອນຂອງອະນຸພາກໃດໆເພື່ອຮັບປະກັນການເຮັດວຽກຂອງຜະລິດຕະພັນ. ດັ່ງນັ້ນ, ບໍລິສັດເຫຼົ່ານີ້ຈຶ່ງມີຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມເປັນໝັນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຈະຝັງຢູ່ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ ແລະ ການເຮັດວຽກຂອງຊິບ ຫຼື ໂທລະສັບມືຖືເທົ່ານັ້ນ. ພວກເຂົາມີຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບເຊື້ອລາ, ເຊື້ອເຫັດ ຫຼື ຮູບແບບອື່ນໆຂອງການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີໃນຫ້ອງສະອາດໜ້ອຍກວ່າ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ບໍລິສັດຢາມີຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບແຫຼ່ງການປົນເປື້ອນທີ່ມີຊີວິດ ແລະ ຕາຍທັງໝົດ.

ອຸດສາຫະກຳຢາຖືກຄວບຄຸມໂດຍ FDA ແລະຕ້ອງປະຕິບັດຕາມລະບຽບການຜະລິດທີ່ດີ (GMP) ຢ່າງເຂັ້ມງວດ ເພາະວ່າຜົນສະທ້ອນຂອງການປົນເປື້ອນໃນອຸດສາຫະກຳຢາແມ່ນເປັນອັນຕະລາຍຫຼາຍ. ບໍ່ພຽງແຕ່ຜູ້ຜະລິດຢາຕ້ອງຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງເຂົາເຈົ້າບໍ່ມີເຊື້ອແບັກທີເຣຍເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ເຂົາເຈົ້າຍັງຕ້ອງມີເອກະສານ ແລະ ການຕິດຕາມທຸກຢ່າງ. ບໍລິສັດອຸປະກອນເຕັກໂນໂລຢີສູງສາມາດສົ່ງຄອມພິວເຕີໂນດບຸກ ຫຼື ໂທລະພາບໄດ້ຕາບໃດທີ່ມັນຜ່ານການກວດສອບພາຍໃນ. ແຕ່ມັນບໍ່ແມ່ນເລື່ອງງ່າຍສຳລັບອຸດສາຫະກຳຢາ, ຊຶ່ງເປັນເຫດຜົນທີ່ມັນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍສຳລັບບໍລິສັດທີ່ຈະມີ, ນຳໃຊ້ ແລະ ບັນທຶກຂັ້ນຕອນການດຳເນີນງານຫ້ອງສະອາດ. ເນື່ອງຈາກການພິຈາລະນາດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ບໍລິສັດຫຼາຍແຫ່ງຈ້າງບໍລິການເຮັດຄວາມສະອາດແບບມືອາຊີບພາຍນອກເພື່ອປະຕິບັດການບໍລິການເຮັດຄວາມສະອາດ.

ໂຄງການທົດສອບສິ່ງແວດລ້ອມໃນຫ້ອງສະອາດທີ່ຄົບຖ້ວນຄວນປະກອບມີອະນຸພາກທີ່ລອຍຢູ່ໃນອາກາດທີ່ເບິ່ງເຫັນໄດ້ ແລະ ເບິ່ງບໍ່ເຫັນ. ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ມີຂໍ້ກຳນົດວ່າສິ່ງປົນເປື້ອນທັງໝົດໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຄວບຄຸມເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງຖືກລະບຸໂດຍຈຸລິນຊີ. ໂຄງການຄວບຄຸມສິ່ງແວດລ້ອມຄວນປະກອບມີລະດັບການລະບຸເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ເໝາະສົມຂອງການສະກັດຕົວຢ່າງ. ມີຫຼາຍວິທີການລະບຸເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ມີຢູ່ໃນປະຈຸບັນ.

ຂັ້ນຕອນທຳອິດໃນການກຳນົດເຊື້ອແບັກທີເຣຍ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອເວົ້າເຖິງການແຍກເຊື້ອໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ແມ່ນວິທີການຍ້ອມສີ Gram, ເພາະມັນສາມາດໃຫ້ຕົວຊີ້ບອກທີ່ຕີຄວາມໝາຍເຖິງແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ. ຖ້າການແຍກ ແລະ ກຳນົດເຊື້ອຈຸລິນຊີສະແດງໃຫ້ເຫັນເຊື້ອແບັກທີເຣຍ Gram-positive cocci, ການປົນເປື້ອນອາດຈະມາຈາກມະນຸດ. ຖ້າການແຍກ ແລະ ກຳນົດເຊື້ອຈຸລິນຊີສະແດງໃຫ້ເຫັນເຊື້ອແບັກທີເຣຍ Gram-positive rods, ການປົນເປື້ອນອາດຈະມາຈາກຝຸ່ນ ຫຼື ເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ທົນທານຕໍ່ຢາຂ້າເຊື້ອ. ຖ້າການແຍກ ແລະ ກຳນົດເຊື້ອຈຸລິນຊີສະແດງໃຫ້ເຫັນເຊື້ອແບັກທີເຣຍ Gram-negative rods, ແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງການປົນເປື້ອນອາດຈະມາຈາກນ້ຳ ຫຼື ພື້ນຜິວທີ່ປຽກຊຸ່ມໃດໆ.

ການກຳນົດຈຸລິນຊີໃນຫ້ອງສະອາດດ້ານຢາແມ່ນມີຄວາມຈຳເປັນຫຼາຍເພາະມັນກ່ຽວຂ້ອງກັບຫຼາຍດ້ານຂອງການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ເຊັ່ນ: ການວິເຄາະທາງຊີວະພາບໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ; ການທົດສອບການກຳນົດເຊື້ອແບັກທີເຣຍຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ; ສິ່ງມີຊີວິດທີ່ບໍ່ມີຊື່ໃນຜະລິດຕະພັນ ແລະ ນ້ຳທີ່ເປັນໝັນ; ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງເຕັກໂນໂລຊີການເກັບຮັກສາການໝັກໃນອຸດສາຫະກຳເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ; ແລະ ການຢັ້ງຢືນການທົດສອບຈຸລິນຊີໃນລະຫວ່າງການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ. ວິທີການຂອງ FDA ໃນການຢືນຢັນວ່າເຊື້ອແບັກທີເຣຍສາມາດຢູ່ລອດໄດ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມສະເພາະໃດໜຶ່ງຈະກາຍເປັນເລື່ອງທຳມະດາຫຼາຍຂຶ້ນເລື້ອຍໆ. ເມື່ອລະດັບການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີເກີນລະດັບທີ່ກຳນົດໄວ້ ຫຼື ຜົນການທົດສອບການເປັນໝັນຊີ້ບອກເຖິງການປົນເປື້ອນ, ມັນຈຳເປັນຕ້ອງກວດສອບປະສິດທິພາບຂອງຕົວແທນທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ຂ້າເຊື້ອ ແລະ ກຳຈັດການກວດສອບແຫຼ່ງການປົນເປື້ອນ.

ມີສອງວິທີໃນການຕິດຕາມກວດກາພື້ນຜິວສິ່ງແວດລ້ອມຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດ:

1. ແຜ່ນຕິດຕໍ່

ຖ້ວຍເຊື້ອພິເສດເຫຼົ່ານີ້ມີສານອາຫານທີ່ປອດເຊື້ອ, ເຊິ່ງກະກຽມໃຫ້ສູງກວ່າຂອບຂອງຖ້ວຍ. ຝາປິດແຜ່ນສຳຜັດປົກຄຸມໜ້າດິນທີ່ຈະເກັບຕົວຢ່າງ, ແລະຈຸລິນຊີທີ່ເບິ່ງເຫັນຢູ່ເທິງໜ້າດິນຈະຕິດກັບໜ້າດິນຂອງວຸ້ນ ແລະ ຟັກຕົວ. ເຕັກນິກນີ້ສາມາດສະແດງຈຳນວນຈຸລິນຊີທີ່ເບິ່ງເຫັນຢູ່ເທິງໜ້າດິນ.

2. ວິທີການສຳຜັດ

ນີ້ແມ່ນປອດເຊື້ອ ແລະ ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນນໍ້າທີ່ປອດເຊື້ອທີ່ເໝາະສົມ. ຜ້າເຊັດຖືກນຳໃຊ້ກັບໜ້າຜິວທົດສອບ ແລະ ຈຸລິນຊີຈະຖືກລະບຸໂດຍການເອົາຜ້າເຊັດຄືນໃນຕົວກາງ. ຜ້າເຊັດມັກຖືກນຳໃຊ້ໃນໜ້າຜິວທີ່ບໍ່ສະເໝີກັນ ຫຼື ໃນບໍລິເວນທີ່ຍາກທີ່ຈະເກັບຕົວຢ່າງດ້ວຍແຜ່ນສຳຜັດ. ການເກັບຕົວຢ່າງດ້ວຍຜ້າເຊັດແມ່ນການທົດສອບເຊີງຄຸນນະພາບຫຼາຍກວ່າ.