ມີສອງແຫຼ່ງຕົ້ນຕໍຂອງການປົນເປື້ອນຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດ: ອະນຸພາກແລະຈຸລິນຊີ, ເຊິ່ງສາມາດເກີດຈາກປັດໃຈຂອງມະນຸດແລະສິ່ງແວດລ້ອມ, ຫຼືກິດຈະກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນຂະບວນການ. ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມພະຍາຍາມທີ່ດີທີ່ສຸດ, ການປົນເປື້ອນຍັງຈະເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ. ຜູ້ຂົນສົ່ງການປົນເປື້ອນທົ່ວໄປສະເພາະປະກອບມີຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ (ຈຸລັງ, ຜົມ), ປັດໃຈສິ່ງແວດລ້ອມເຊັ່ນ: ຂີ້ຝຸ່ນ, ຄວັນຢາສູບ, ຂີ້ຝຸ່ນຫຼືອຸປະກອນ (ອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ, ອຸປະກອນທໍາຄວາມສະອາດ) ແລະເຕັກນິກການເຊັດແລະວິທີການທໍາຄວາມສະອາດທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມ.
ຜູ້ຂົນສົ່ງການປົນເປື້ອນທົ່ວໄປທີ່ສຸດແມ່ນປະຊາຊົນ. ເຖິງແມ່ນວ່າມີເຄື່ອງນຸ່ງທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດແລະຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ, ຜູ້ປະຕິບັດງານທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນໄພຂົ່ມຂູ່ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງການປົນເປື້ອນຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດ. ພະນັກງານທີ່ບໍ່ປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຫ້ອງສະອາດແມ່ນປັດໃຈທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ. ຕາບໃດທີ່ພະນັກງານຄົນຫນຶ່ງເຮັດຜິດພາດຫຼືລືມຂັ້ນຕອນຫນຶ່ງ, ມັນຈະນໍາໄປສູ່ການປົນເປື້ອນຂອງຫ້ອງສະອາດທັງຫມົດ. ບໍລິສັດພຽງແຕ່ສາມາດຮັບປະກັນຄວາມສະອາດຂອງຫ້ອງສະອາດໂດຍການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງການຝຶກອົບຮົມທີ່ມີອັດຕາການປົນເປື້ອນສູນ.
ແຫຼ່ງການປົນເປື້ອນທີ່ສໍາຄັນອື່ນໆແມ່ນເຄື່ອງມືແລະອຸປະກອນ. ຖ້າລົດເຂັນຫຼືເຄື່ອງຈັກພຽງແຕ່ເຊັດປະມານກ່ອນທີ່ຈະເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ, ມັນອາດຈະນໍາເອົາຈຸລິນຊີເຂົ້າມາ. ສ່ວນຫຼາຍແລ້ວ, ຄົນງານບໍ່ຮູ້ຕົວວ່າອຸປະກອນລໍ້ເລື່ອນໄປໃສ່ພື້ນຜິວທີ່ປົນເປື້ອນຍ້ອນມັນຖືກຍູ້ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ. ພື້ນຜິວ (ລວມທັງຊັ້ນ, ຝາ, ອຸປະກອນ, ແລະອື່ນໆ) ໄດ້ຖືກທົດສອບເປັນປົກກະຕິສໍາລັບການນັບຈໍານວນທີ່ເປັນໄປໄດ້ໂດຍໃຊ້ແຜ່ນຕິດຕໍ່ທີ່ອອກແບບພິເສດທີ່ມີສື່ການຂະຫຍາຍຕົວເຊັ່ນ Trypticase Soy Agar (TSA) ແລະ Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA ແມ່ນຕົວກາງການຂະຫຍາຍຕົວທີ່ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ແລະ SDA ແມ່ນຂະຫນາດກາງການຂະຫຍາຍຕົວທີ່ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບແມ່ພິມແລະເຊື້ອລາ. TSA ແລະ SDA ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນ incubated ໃນອຸນຫະພູມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, TSA ໄດ້ສໍາຜັດກັບອຸນຫະພູມໃນລະຫວ່າງ 30-35˚C, ຊຶ່ງເປັນອຸນຫະພູມການຂະຫຍາຍຕົວທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບເຊື້ອແບັກທີເຣັຍສ່ວນໃຫຍ່. ລະດັບ 20-25˚C ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບເຊື້ອເຫັດແລະເຊື້ອລາສ່ວນໃຫຍ່.
ການໄຫຼຂອງອາກາດແມ່ນເຄີຍເປັນສາເຫດທົ່ວໄປຂອງການປົນເປື້ອນ, ແຕ່ລະບົບ HVAC ຫ້ອງສະອາດໃນທຸກມື້ນີ້ໄດ້ກໍາຈັດການປົນເປື້ອນຂອງອາກາດ. ອາກາດໃນຫ້ອງສະອາດຖືກຄວບຄຸມ ແລະ ຕິດຕາມຢ່າງເປັນປົກກະຕິ (ເຊັ່ນ: ປະຈໍາວັນ, ອາທິດ, ປະຈໍາໄຕມາດ) ສໍາລັບຈໍານວນອະນຸພາກ, ການນັບຈໍານວນທີ່ເປັນໄປໄດ້, ອຸນຫະພູມ, ແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ການກັ່ນຕອງ HEPA ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຄວບຄຸມຈໍານວນອະນຸພາກໃນອາກາດແລະມີຄວາມສາມາດການກັ່ນຕອງອະນຸພາກລົງເຖິງ 0.2µm. ປົກກະຕິແລ້ວການກັ່ນຕອງເຫຼົ່ານີ້ຖືກເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນອັດຕາການໄຫຼເຂົ້າທີ່ປັບຕົວເພື່ອຮັກສາຄຸນນະພາບອາກາດໃນຫ້ອງ. ປົກກະຕິແລ້ວຄວາມຊຸ່ມຊື່ນແມ່ນເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ໃນລະດັບຕໍ່າເພື່ອປ້ອງກັນການແຜ່ຂະຫຍາຍຂອງຈຸລິນຊີເຊັ່ນ: ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແລະ mold ທີ່ຕ້ອງການສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ລະດັບສູງສຸດແລະແຫຼ່ງການປົນເປື້ອນທົ່ວໄປທີ່ສຸດໃນຫ້ອງສະອາດແມ່ນຜູ້ປະຕິບັດງານ.
ແຫຼ່ງແລະເສັ້ນທາງເຂົ້າສູ່ການປົນເປື້ອນບໍ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກອຸດສາຫະກໍາໄປຫາອຸດສາຫະກໍາ, ແຕ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງອຸດສາຫະກໍາກ່ຽວກັບລະດັບການປົນເປື້ອນທີ່ທົນທານຕໍ່ແລະບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້. ຕົວຢ່າງ, ຜູ້ຜະລິດຢາເມັດທີ່ກິນໄດ້ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງຮັກສາຄວາມສະອາດໃນລະດັບດຽວກັນກັບຜູ້ຜະລິດຢາສີດທີ່ຖືກນໍາສະເຫນີໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ.
ຜູ້ຜະລິດຢາມີຄວາມທົນທານຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີຕ່ໍາກວ່າຜູ້ຜະລິດເອເລັກໂຕຣນິກເຕັກໂນໂລຢີສູງ. ຜູ້ຜະລິດ semiconductor ທີ່ຜະລິດຜະລິດຕະພັນກ້ອງຈຸລະທັດບໍ່ສາມາດຍອມຮັບການປົນເປື້ອນຂອງອະນຸພາກເພື່ອຮັບປະກັນການເຮັດວຽກຂອງຜະລິດຕະພັນ. ດັ່ງນັ້ນ, ບໍລິສັດເຫຼົ່ານີ້ພຽງແຕ່ເປັນຫ່ວງກ່ຽວກັບການເປັນຫມັນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຈະ implanted ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດແລະການເຮັດວຽກຂອງ chip ຫຼືໂທລະສັບມືຖື. ເຂົາເຈົ້າມີຄວາມເປັນຫ່ວງໜ້ອຍກ່ຽວກັບແມ່ພິມ, ເຊື້ອເຫັດ ຫຼືຮູບແບບອື່ນໆຂອງການປົນເປື້ອນຈຸລິນຊີຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ບໍລິສັດຢາມີຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບແຫຼ່ງການປົນເປື້ອນຂອງຊີວິດແລະຕາຍທັງຫມົດ.
ອຸດສາຫະກໍາຢາຖືກຄວບຄຸມໂດຍ FDA ແລະຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບການຜະລິດທີ່ດີ (GMP) ຢ່າງເຂັ້ມງວດເພາະວ່າຜົນສະທ້ອນຂອງການປົນເປື້ອນໃນອຸດສາຫະກໍາຢາແມ່ນເປັນອັນຕະລາຍຫຼາຍ. ຜູ້ຜະລິດຢາບໍ່ພຽງແຕ່ຕ້ອງຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາບໍ່ມີເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ພວກເຂົາຍັງຈໍາເປັນຕ້ອງມີເອກະສານແລະການຕິດຕາມທຸກຢ່າງ. ບໍລິສັດອຸປະກອນເຕັກໂນໂລຢີສູງສາມາດຈັດສົ່ງຄອມພິວເຕີໂນດບຸກຫຼືໂທລະພາບຕາບໃດທີ່ມັນຜ່ານການກວດສອບພາຍໃນ. ແຕ່ມັນບໍ່ແມ່ນເລື່ອງງ່າຍດາຍສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາຢາ, ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ບໍລິສັດຕ້ອງມີ, ນໍາໃຊ້ແລະເອກະສານຂັ້ນຕອນການດໍາເນີນງານ cleanroom. ເນື່ອງຈາກການພິຈາລະນາຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ຫຼາຍບໍລິສັດຈ້າງບໍລິການທໍາຄວາມສະອາດແບບມືອາຊີບພາຍນອກເພື່ອປະຕິບັດການບໍລິການທໍາຄວາມສະອາດ.
ໂຄງການທົດສອບສິ່ງແວດລ້ອມຫ້ອງສະອາດທີ່ສົມບູນຄວນປະກອບມີອະນຸພາກທາງອາກາດທີ່ເບິ່ງເຫັນ ແລະ ເບິ່ງເຫັນໄດ້. ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ມີການກໍານົດວ່າສິ່ງປົນເປື້ອນທັງຫມົດໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຄວບຄຸມເຫຼົ່ານີ້ຖືກລະບຸໂດຍຈຸລິນຊີ. ໂຄງການຄວບຄຸມສິ່ງແວດລ້ອມຄວນປະກອບມີລະດັບທີ່ເຫມາະສົມຂອງການກໍານົດເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຂອງການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ. ປະຈຸບັນມີວິທີການກວດຫາເຊື້ອແບັກທີເລຍຫຼາຍວິທີ.
ຂັ້ນຕອນທໍາອິດໃນການກໍານົດເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ມັນມາກັບການແຍກຫ້ອງສະອາດ, ແມ່ນວິທີການ stain Gram, ຍ້ອນວ່າມັນສາມາດສະຫນອງຂໍ້ຄຶດທີ່ຕີຄວາມຫມາຍຂອງແຫຼ່ງການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີ. ຖ້າການແຍກເຊື້ອຈຸລິນຊີແລະການຈໍາແນກສະແດງໃຫ້ເຫັນ cocci Gram-positive, ການປົນເປື້ອນອາດຈະມາຈາກມະນຸດ. ຖ້າການແຍກເຊື້ອຈຸລິນຊີ ແລະການກໍານົດຕົວຕົນສະແດງໃຫ້ເຫັນ rods Gram-positive, ການປົນເປື້ອນອາດຈະມາຈາກຝຸ່ນຫຼືສາຍພັນທີ່ທົນທານຕໍ່ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ. ຖ້າການແຍກເຊື້ອຈຸລິນຊີ ແລະການກໍານົດຕົວຕົນສະແດງໃຫ້ເຫັນ rods Gram-negative, ແຫຼ່ງຂອງການປົນເປື້ອນອາດຈະມາຈາກນ້ໍາຫຼືພື້ນຜິວທີ່ຊຸ່ມ.
ການກໍານົດຈຸລິນຊີໃນຫ້ອງສະອາດຢາແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນຫຼາຍເພາະວ່າມັນກ່ຽວຂ້ອງກັບຫຼາຍດ້ານຂອງການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ເຊັ່ນ bioassays ໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ; ການທົດສອບການກໍານົດເຊື້ອແບັກທີເລຍຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ; ສິ່ງມີຊີວິດທີ່ບໍ່ມີຊື່ໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນໝັນ ແລະນ້ຳ; ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງເຕັກໂນໂລຊີເກັບຮັກສາການຫມັກໃນອຸດສາຫະກໍາເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ; ແລະການຢັ້ງຢືນການທົດສອບຈຸລິນຊີໃນລະຫວ່າງການກວດສອບ. ວິທີການຂອງ FDA ໃນການຢືນຢັນວ່າເຊື້ອແບັກທີເຣັຍສາມາດຢູ່ລອດໃນສະພາບແວດລ້ອມສະເພາະໃດຫນຶ່ງຈະກາຍເປັນຫຼາຍແລະທົ່ວໄປ. ເມື່ອລະດັບການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີເກີນລະດັບທີ່ກໍານົດຫຼືຜົນການທົດສອບການເປັນຫມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການປົນເປື້ອນ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງກວດສອບປະສິດທິພາບຂອງສານເຮັດຄວາມສະອາດແລະການຂ້າເຊື້ອແລະລົບລ້າງການກໍານົດແຫຼ່ງການປົນເປື້ອນ.
ມີສອງວິທີໃນການຕິດຕາມຄວາມສະອາດດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມຂອງຫ້ອງ:
1. ແຜ່ນຕິດຕໍ່
ອາຫານວັດທະນະທໍາພິເສດເຫຼົ່ານີ້ປະກອບດ້ວຍຂະຫນາດກາງການຂະຫຍາຍຕົວເປັນຫມັນ, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກກະກຽມໃຫ້ສູງກວ່າຂອບຂອງອາຫານ. ການປົກຫຸ້ມຂອງແຜ່ນຕິດຕໍ່ໄດ້ກວມເອົາພື້ນຜິວທີ່ຈະເອົາຕົວຢ່າງ, ແລະຈຸລິນຊີໃດໆທີ່ເຫັນໄດ້ໃນຫນ້າດິນຈະຕິດກັບຫນ້າດິນແລະ incubate. ເຕັກນິກນີ້ສາມາດສະແດງຈໍານວນຈຸລິນຊີທີ່ເຫັນໄດ້ໃນຫນ້າດິນ.
2. ວິທີ Swab
ນີ້ແມ່ນເປັນຫມັນແລະເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຂອງແຫຼວເປັນຫມັນທີ່ເຫມາະສົມ. swab ຖືກນໍາໃຊ້ກັບພື້ນຜິວການທົດສອບແລະຈຸລິນຊີຖືກກໍານົດໂດຍການຟື້ນຕົວ swab ໃນຂະຫນາດກາງ. Swabs ມັກຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນພື້ນຜິວທີ່ບໍ່ສະເຫມີພາບຫຼືໃນພື້ນທີ່ທີ່ຍາກທີ່ຈະເອົາຕົວຢ່າງດ້ວຍແຜ່ນຕິດຕໍ່. ການເກັບຕົວຢ່າງ Swab ແມ່ນການທົດສອບຄຸນນະພາບຫຼາຍກວ່າ.
ເວລາປະກາດ: ຕຸລາ 21-2024