ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຫ້ອງສະອາດສີດແມ່ພິມ

ການສີດແມ່ພິມໃນຫ້ອງສະອາດຊ່ວຍໃຫ້ສາມາດຜະລິດພາດສະຕິກທາງການແພດໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດ ແລະ ຄວບຄຸມໄດ້, ຮັບປະກັນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງໂດຍບໍ່ຕ້ອງກັງວົນກ່ຽວກັບການປົນເປື້ອນ. ບໍ່ວ່າທ່ານຈະເປັນຜູ້ຊ່ຽວຊານ ຫຼື ເປັນຄົນໃໝ່ໃນໂລກຫ້ອງສະອາດ, ນີ້ອາດເປັນຂະບວນການທີ່ສັບສົນ, ສະນັ້ນບົດຄວາມນີ້ຈະຕອບຄຳຖາມທົ່ວໄປທີ່ສຸດກ່ຽວກັບຂະບວນການສີດແມ່ພິມສຳລັບພາດສະຕິກທາງການແພດ.

ເປັນຫຍັງເຈົ້າຈຶ່ງຕ້ອງການຫ້ອງທີ່ສະອາດສຳລັບການສີດແມ່ພິມ?

ເມື່ອຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຕ້ອງການອົງປະກອບຂອງການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນ, ການສີດແມ່ພິມຕ້ອງການຫ້ອງທີ່ສະອາດບ່ອນທີ່ຄວາມສະອາດ, ຄວາມແມ່ນຍໍາ, ແລະ ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ການຜະລິດຜະລິດຕະພັນສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາການແພດຫມາຍຄວາມວ່າຜົນຜະລິດຂອງຂະບວນການເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ສະນັ້ນການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນແມ່ນບູລິມະສິດອັນດັບຕົ້ນໆ.

ຫ້ອງສະອາດສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດອຸປະກອນການແພດຕ້ອງຕອບສະໜອງມາດຕະຖານ ISO Class 5 ຫາ Class 8, ແຕ່ອຸປະກອນການແພດທີ່ສາມາດຝັງໄດ້ທັງໝົດ ແລະ ອຸປະກອນເສີມຂອງພວກມັນຕົກຢູ່ໃນໝວດໝູ່ຄວາມສ່ຽງສູງສຸດ (Class III), ຊຶ່ງໝາຍຄວາມວ່າອາດຈະຕ້ອງການຫ້ອງສະອາດ GMP.

ໂດຍການຜະລິດໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ທ່ານສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ວ່າຂະບວນການດັ່ງກ່າວບໍ່ມີສິ່ງປົນເປື້ອນທີ່ອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ການເຮັດວຽກຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ.

ລັກສະນະຫຼັກທີ່ຫ້ອງສີດພົ່ນຕ້ອງມີແມ່ນຫຍັງ?

ໜ້າທີ່ສະເພາະຂອງຫ້ອງສະອາດໃດໆຈະຂຶ້ນກັບຕົວແປຕ່າງໆເຊັ່ນ: ພື້ນທີ່ທີ່ມີຢູ່, ຂໍ້ຈຳກັດຄວາມສູງ, ຄວາມຕ້ອງການການເຂົ້າເຖິງ, ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການຂົນສົ່ງ, ແລະຂະບວນການໂດຍລວມທີ່ດຳເນີນຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດເອງ. ນີ້ແມ່ນບາງລັກສະນະຫຼັກທີ່ຄວນພິຈາລະນາເມື່ອເລືອກຫ້ອງສະອາດທີ່ເໝາະສົມສຳລັບການສີດຂຶ້ນຮູບ.

ການຂົນສົ່ງ: ຫ້ອງສະອາດຂອງທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງກວມເອົາສ່ວນຕ່າງໆຂອງເຄື່ອງຈັກເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຂະບວນການສີດພົ່ນບໍ? ເຄື່ອງຈັກຜະລິດທັງອົງປະກອບທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງການແພດ ແລະ ທາງການແພດບໍ? ຖ້າເປັນແນວນີ້, ໃຫ້ພິຈາລະນາຫ້ອງສະອາດຝາອ່ອນທີ່ມີລໍ້ເພື່ອຄວາມສະດວກໃນການເຄື່ອນຍ້າຍ ແລະ ການຂົນສົ່ງ, ຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານສາມາດສ້າງສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ເມື່ອຈໍາເປັນ.

ການປ່ຽນເຄື່ອງມື: ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແມ່ນກຸນແຈສຳຄັນໃນການຜະລິດແມ່ພິມສີດ, ຍ້ອນວ່າເຄື່ອງຈັກໜຶ່ງເຄື່ອງອາດຈະຖືກນຳໃຊ້ເພື່ອຜະລິດຜະລິດຕະພັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼາກຫຼາຍຊະນິດ. ດັ່ງນັ້ນ, ການເຂົ້າເຖິງແມ່ນຈຳເປັນເພື່ອປ່ຽນເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດຊິ້ນສ່ວນ. ຫ້ອງທຳຄວາມສະອາດແບບເຄື່ອນທີ່ສາມາດເຄື່ອນຍ້າຍໄດ້ງ່າຍເພື່ອເຂົ້າເຖິງພື້ນທີ່ເຄື່ອງມື, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ໂຄງສ້າງທີ່ຖາວອນກວ່ານັ້ນຕ້ອງການວິທີແກ້ໄຂທີ່ມີນະວັດຕະກຳຫຼາຍຂຶ້ນເຊັ່ນ: ຫຼັງຄາ HEPA-lite ທີ່ມີຕົວກອງເລື່ອນເພື່ອໃຫ້ເຄນສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ຈາກຂ້າງເທິງ.

ວັດສະດຸ: ແຜງຫ້ອງສະອາດແບບກຳແພງອ່ອນມັກຖືກນຳໃຊ້ທົ່ວໄປໃນການສີດແມ່ພິມເພື່ອໃຫ້ໄດ້ສະພາບແວດລ້ອມລະດັບ ISO ແລະ ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການມີນ້ຳໜັກເບົາ, ຂົນສົ່ງໄດ້, ແລະ ງ່າຍຕໍ່ການກໍ່ສ້າງ. ແຜງຫ້ອງສະອາດແບບກຳແພງແຂງຊ່ວຍໃຫ້ມີໂຄງສ້າງທີ່ແຂງແກ່ນກວ່າພ້ອມດ້ວຍຕົວເລືອກຂອງຄຸນສົມບັດເພີ່ມເຕີມເຊັ່ນ: ໜ່ວຍຊັ້ນວາງ ແລະ ປະຕູໂອນຍ້າຍ. ແຜງ Monoblock ສະເໜີຄວາມອາດສາມາດເພີ່ມເຕີມສຳລັບການຄວບຄຸມສິ່ງແວດລ້ອມທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າ, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ມີລາຄາແພງກວ່າ ແລະ ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນການເຂົ້າເຖິງໜ້ອຍກວ່າແຜງກຳແພງອ່ອນ ຫຼື ຝາແຂງ.

ການກັ່ນຕອງອາກາດ ແລະ ການລະບາຍອາກາດ: ຫ້ອງສະອາດສຳລັບເຄື່ອງຈັກສີດແມ່ພິມໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຕ້ອງການໜ່ວຍກອງພັດລົມ (FFUs) ທີ່ຕັ້ງຢູ່ຂ້າງເທິງແຜ່ນ ແລະ ເຄື່ອງມືປັ້ນເພື່ອຮັບປະກັນການກັ່ນຕອງທີ່ດີທີ່ສຸດບ່ອນທີ່ຕ້ອງການຫຼາຍທີ່ສຸດ. ສິ່ງນີ້ຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການອອກແບບ ແລະ ຮູບແບບຂອງສະຖານທີ່ຂອງທ່ານ ແລະ ຈະກຳນົດຮູບແບບຂອງເຄື່ອງຈັກພາຍໃນຫ້ອງສະອາດ.

ຂະບວນການເຮັດວຽກທີ່ມີປະສິດທິພາບ: ທຸກຄົນທີ່ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດເພື່ອໃຊ້ງານເຄື່ອງຈັກຈະຕ້ອງເຂົ້າໄປໃນພື້ນທີ່ຕົບແຕ່ງກ່ອນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການປົນເປື້ອນຈາກສະພາບແວດລ້ອມພາຍນອກຈະຖືກຫຼຸດຜ່ອນໃຫ້ໜ້ອຍທີ່ສຸດ. ເຄື່ອງຈັກສີດແມ່ພິມມັກຈະມີສາຍພານ ຫຼື ຮູສຽບເພື່ອອຳນວຍຄວາມສະດວກໃນການເຄື່ອນຍ້າຍຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ, ສະນັ້ນຂະບວນການ ແລະ ຂະບວນການເຮັດວຽກຂອງຫ້ອງສະອາດຂອງທ່ານຈຳເປັນຕ້ອງຄຳນຶງເຖິງສິ່ງນີ້ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການໄຫຼວຽນຂອງອຸປະກອນ ແລະ ບຸກຄະລາກອນເປັນໄປຕາມເສັ້ນທາງທີ່ມີເຫດຜົນ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນການປົນເປື້ອນ.

ທ່ານຈະຮັບປະກັນໄດ້ແນວໃດວ່າຫ້ອງທີ່ສະອາດຂອງທ່ານເປັນໄປຕາມມາດຕະຖານຕະຫຼອດຂະບວນການສີດພົ່ນ?

ການຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການວາງແຜນຢ່າງລະມັດລະວັງ, ການຕິດຕາມກວດກາເປັນປະຈຳ, ແລະ ການຍຶດໝັ້ນກັບລະບຽບການທີ່ເຂັ້ມງວດຕະຫຼອດອາຍຸການໃຊ້ງານຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດ.

ຂັ້ນຕອນທຳອິດຂອງການປະຕິບັດຕາມລະບຽບຂອງຫ້ອງສະອາດແມ່ນກ່ອນການກໍ່ສ້າງຈະເລີ່ມຕົ້ນ. ການພັດທະນາຂໍ້ກຳນົດຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ໃຊ້ (URS) ແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍສຳລັບຫ້ອງສະອາດ GMP ແລະ ຕ້ອງຄຳນຶງເຖິງຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດລະບຽບ ແລະ ຂະບວນການ - ການຈັດປະເພດ GMP ໃດທີ່ທ່ານຕ້ອງການເຮັດວຽກພາຍໃຕ້, ແລະມີຂໍ້ກຳນົດໃດໆກ່ຽວກັບຂະບວນການເຊັ່ນ: ການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມ ຫຼື ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນບໍ?

ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ການຮັບຮອງຄຸນນະພາບຄືນໃໝ່ເປັນປະຈຳແມ່ນຂໍ້ກຳນົດສຳລັບຫ້ອງສະອາດທັງໝົດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າທ່ານຍັງຄົງປະຕິບັດຕາມ - ຄວາມຖີ່ຂອງການກວດສອບຄຸນນະພາບຄືນໃໝ່ຈະຂຶ້ນກັບມາດຕະຖານກົດລະບຽບທີ່ຫ້ອງສະອາດປະຕິບັດຕາມ.

ຖ້າທ່ານກຳລັງໃຊ້ເຄື່ອງສີດແມ່ພິມອັນດຽວເພື່ອຜະລິດຜະລິດຕະພັນຫຼາຍຢ່າງ, ທ່ານອາດຈະບໍ່ຕ້ອງການສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດສຳລັບແຕ່ລະຜະລິດຕະພັນ. ຖ້າຫ້ອງສະອາດຂອງທ່ານຖືກນຳໃຊ້ເປັນໄລຍະໆ, ແນະນຳໃຫ້ທ່ານມີເຄື່ອງນັບອະນຸພາກ ເພາະວ່າທ່ານຈະຕ້ອງສາມາດວັດແທກລະດັບອະນຸພາກພາຍໃນຫ້ອງສະອາດກ່ອນທີ່ການຜະລິດຈະເລີ່ມຕົ້ນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງໃນລະຫວ່າງການນຳໃຊ້.

ການຮັບປະກັນວ່າພະນັກງານທີ່ປະຕິບັດງານສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງສະອາດໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມຢ່າງຖືກຕ້ອງແມ່ນສ່ວນສຳຄັນຂອງການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການ. ພວກເຂົາບໍ່ພຽງແຕ່ຮັບຜິດຊອບໃນການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການຫ້ອງສະອາດຢ່າງເຂັ້ມງວດເຊັ່ນ: ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນ, ຂັ້ນຕອນການຜະລິດປະຈຳວັນ, ຂັ້ນຕອນການເຂົ້າ-ອອກ, ແລະ ການທຳຄວາມສະອາດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເທົ່ານັ້ນ, ພວກເຂົາຍັງຮັບຜິດຊອບໃນການຮັກສາເອກະສານທີ່ເໝາະສົມອີກດ້ວຍ.

ສະຫຼຸບແລ້ວ, ຄຳຕອບຕໍ່ຄຳຖາມຂ້າງເທິງນີ້ຈະຊ່ວຍໃຫ້ເຂົ້າໃຈຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າເປັນຫຍັງຫ້ອງທີ່ສະອາດຈຶ່ງມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍໃນຂະບວນການສີດພົ່ນ ແລະ ປັດໄຈສຳຄັນທີ່ຄວນພິຈາລະນາເມື່ອອອກແບບສະພາບແວດລ້ອມດັ່ງກ່າວ.