ມີເຫດຜົນຫຍັງແດ່ສໍາລັບຄວາມສະອາດທີ່ບໍ່ມີເງື່ອນໄຂໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ?

ເນື່ອງຈາກວ່າການປະກາດຂອງມັນໃນປີ 1992, "ການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີສໍາລັບຢາເສບຕິດ" (Gmp) ໃນອຸດສະຫະກໍາການຢາຂອງຈີນໄດ້ຖືກຮັບຮູ້, ຍອມຮັບ, ແລະຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໂດຍວິສາຫະກິດການຜະລິດຢາ. GMP ແມ່ນນະໂຍບາຍທີ່ບັງຄັບລະດັບຊາດສໍາລັບວິສາຫະກິດ, ແລະວິສາຫະກິດທີ່ບໍ່ສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການພາຍໃນເວລາທີ່ກໍານົດຈະຢຸດການຜະລິດ.

ເນື້ອໃນຫຼັກຂອງ GMP ໃບຢັ້ງຢືນ GMP ແມ່ນການຄວບຄຸມການຄຸ້ມຄອງທີ່ມີຄຸນນະພາບຂອງການຜະລິດຢາ. ເນື້ອໃນຂອງມັນສາມາດສະຫຼຸບໄດ້ເປັນສອງພາກສ່ວນຄື: ສະຖານທີ່ບໍລິຫານ Software ແລະ Hardware. ອາຄານຫ້ອງທີ່ສະອາດແມ່ນຫນຶ່ງໃນສ່ວນປະກອບການລົງທືນທີ່ສໍາຄັນໃນສະຖານທີ່ຮາດແວ. ຫຼັງຈາກການສໍາເລັດອາຄານຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ບໍ່ວ່າຈະສາມາດບັນລຸຈຸດປະສົງການອອກແບບແລະຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ GMP ໃນທີ່ສຸດຈະຖືກຢືນຢັນໂດຍສຸດການທົດສອບ.

ໃນລະຫວ່າງການກວດກາຫ້ອງສະອາດ, ບາງຄົນກໍ່ລົ້ມເຫລວໃນການກວດກາຄວາມສະອາດ, ບາງຄົນກໍ່ຢູ່ໃນໂຮງງານ, ແລະບາງໂຄງການແມ່ນໂຄງການທັງຫມົດ. ຖ້າການກວດກາບໍ່ມີຄຸນສົມບັດ, ເຖິງແມ່ນວ່າທັງສອງຝ່າຍໄດ້ບັນລຸຄວາມຕ້ອງການໂດຍຜ່ານການແກ້ໄຂ, ການເຮັດຄວາມສະອາດ, ແລະການຊັກຊ້າໃນຂັ້ນຕອນການຢັ້ງຢືນ Gump ຫຼາຍ. ເຫດຜົນບາງຢ່າງແລະຂໍ້ບົກຜ່ອງສາມາດຫລີກລ້ຽງກ່ອນການທົດສອບ. ໃນວຽກງານຕົວຈິງຂອງພວກເຮົາ, ພວກເຮົາໄດ້ພົບເຫັນເຫດຜົນຫຼັກແລະການປັບປຸງມາດຕະການສໍາລັບຄວາມສະອາດແລະຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ GMP ປະກອບມີ:

1. ການອອກແບບວິສະວະກໍາທີ່ບໍ່ມີເຫດຜົນ

ປະກົດການນີ້ແມ່ນຫາຍາກຂ້ອນຂ້າງ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນການກໍ່ສ້າງຫ້ອງທີ່ສະອາດຂະຫນາດນ້ອຍດ້ວຍຄວາມສະອາດຕໍ່າ. ການແຂ່ງຂັນໃນວິສະວະກໍາໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຮຸນແຮງໃນປັດຈຸບັນ, ແລະຫນ່ວຍກໍ່ສ້າງທີ່ມີການປະມູນລາຄາຕໍ່າໃນການປະມູນຂອງພວກເຂົາເພື່ອໃຫ້ໄດ້. ໃນໄລຍະຕໍ່ມາຂອງການກໍ່ສ້າງ, ບາງຫົວຫນ່ວຍໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຕັດຫົວຂໍ້ແລະໃຊ້ເຄື່ອງປັບອາກາດໄຟຟ້າແລະການຂາດອາກາດຕໍ່າເນື່ອງຈາກການຂາດຄວາມຮູ້ຂອງພວກເຂົາ, ເຊິ່ງເປັນພະລັງງານແລະພື້ນທີ່ສະອາດທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມ. ເຫດຜົນອີກຢ່າງຫນຶ່ງແມ່ນຜູ້ໃຊ້ໄດ້ເພີ່ມຄວາມຕ້ອງການໃຫມ່ແລະພື້ນທີ່ສະອາດຫຼັງຈາກການອອກແບບແລະການກໍ່ສ້າງ, ເຊິ່ງຍັງຈະເຮັດໃຫ້ການອອກແບບເດີມຍັງບໍ່ສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ. ຂໍ້ບົກຜ່ອງດ້ານ Congenital ນີ້ແມ່ນຍາກທີ່ຈະປັບປຸງແລະຄວນຫລີກລ້ຽງໃນໄລຍະການອອກແບບວິສະວະກໍາ.

2. ການທົດແທນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີລະດັບສູງທີ່ມີຜະລິດຕະພັນຕ່ໍາ

ໃນການນໍາໃຊ້ຕົວກັ່ນຕອງ Hepa ໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ປະເທດທີ່ກໍານົດວ່າສໍາລັບການຮັກສາຄວາມຊໍາລະລ້າງອາກາດ 100000 ຫຼືສູງກວ່າ, ລະດັບການກັ່ນຕອງປະຖົມ, ກາງ, ແລະ hepa ຄວນໃຊ້. ໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ, ໂຄງການຫ້ອງທີ່ສະອາດຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ໃຊ້ຕົວກອງ Air Sub Hepa ເພື່ອທົດແທນລະດັບການກັ່ນຕອງທາງອາກາດຂອງ Hepa ໃນລະດັບຄວາມສະອາດ 10000, ເຊິ່ງເປັນຜົນດີ. ສຸດທ້າຍ, ຕົວກອງປະສິດທິພາບສູງໄດ້ຖືກທົດແທນເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການຂອງໃບຢັ້ງຢືນ GMP.

3. ການປະທັບຕາທີ່ບໍ່ດີຂອງທໍ່ການສະຫນອງທາງອາກາດຫລືການກັ່ນຕອງ

ປະກົດການນີ້ແມ່ນເກີດມາຈາກການກໍ່ສ້າງທີ່ຫຍາບຄາຍ, ແລະໃນລະຫວ່າງການຍອມຮັບ, ມັນອາດຈະປະກົດວ່າຫ້ອງຫຼືສ່ວນຫນຶ່ງຂອງລະບົບດຽວກັນບໍ່ມີຄຸນນະພາບ. ວິທີການປັບປຸງແມ່ນການນໍາໃຊ້ວິທີການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼສໍາລັບການສະຫນອງທາງອາກາດ, ແລະການປະທັບຕາຂອງຕົວກອງ, ລະບຸສະຖານທີ່ຮົ່ວໄຫຼ, ແລະປະທັບຕາຢ່າງລະມັດລະວັງ.

4. ການອອກແບບທີ່ບໍ່ດີແລະການມອບຫມາຍທີ່ບໍ່ດີແລະການມອບຫມາຍຂອງທໍ່ລະບົບອາກາດຫລືຮູທາງອາກາດ

ໃນແງ່ຂອງເຫດຜົນການອອກແບບ, ບາງຄັ້ງເນື່ອງຈາກຂໍ້ຈໍາກັດດ້ານຊ່ອງ, ການນໍາໃຊ້ "ການຕອບແທນດ້ານສະຫນອງທີ່ສູງ" ຫຼືຈໍານວນຮູທາງອາກາດທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບບໍ່ເປັນໄປໄດ້. ຫຼັງຈາກລົບລ້າງເຫດຜົນການອອກແບບ, ການ debugging ຂອງ vents ທາງອາກາດກັບຄືນກໍ່ແມ່ນການກໍ່ສ້າງສິ່ງກໍ່ສ້າງທີ່ສໍາຄັນ. ຖ້າ debugging ແມ່ນບໍ່ດີ, ການຕໍ່ຕ້ານຂອງ outlet ອາກາດກັບຄືນແມ່ນສູງເກີນໄປ, ແລະປະລິມານອາກາດກັບຄືນແມ່ນຫນ້ອຍກ່ວາປະລິມານອາກາດສະຫນອງ, ມັນຍັງຈະເຮັດໃຫ້ມີຄວາມສະອາດທີ່ບໍ່ມີເງື່ອນໄຂ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄວາມສູງຂອງທາງອອກຈາກອາກາດກັບຄືນຈາກພື້ນດິນໃນລະຫວ່າງການກໍ່ສ້າງກໍ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສະອາດ.

5. ເວລາຮັບປະກັນຕົນເອງບໍ່ພຽງພໍສໍາລັບລະບົບຫ້ອງທີ່ສະອາດໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ

ອີງຕາມມາດຕະຖານແຫ່ງຊາດ, ຄວາມພະຍາຍາມທົດສອບຈະຕ້ອງໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນ 30 ນາທີຫຼັງຈາກລະບົບປັບອາກາດຂອງອາກາດບໍລິສັດປະຕິບັດງານຕາມປົກກະຕິ. ຖ້າເວລາແລ່ນສັ້ນເກີນໄປ, ມັນກໍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ມີຄວາມສະອາດທີ່ບໍ່ມີເງື່ອນໄຂ. ໃນກໍລະນີນີ້, ມັນພຽງພໍທີ່ຈະຂະຫຍາຍເວລາຂອງການດໍາເນີນງານຂອງລະບົບກັ່ນຕອງອາກາດໃຫ້ເຫມາະສົມ.

.. ລະບົບປັບອາກາດທີ່ບໍລິສຸດບໍ່ໄດ້ຖືກອະນາໄມຢ່າງລະອຽດ

ໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການກໍ່ສ້າງ, ລະບົບການປັບອາກາດທີ່ບໍລິສຸດທັງຫມົດ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການສະຫນອງອາກາດແລະເຄື່ອງປະດັບແລະສະພາບແວດລ້ອມການກໍ່ສ້າງສາມາດເຮັດໃຫ້ມົນລະພິດກັບທໍ່ລະບາຍອາກາດແລະເຄື່ອງກອງ. ຖ້າບໍ່ໄດ້ອະນາໄມຢ່າງລະອຽດ, ມັນຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນການທົດສອບໂດຍກົງ. ມາດຕະການປັບປຸງແມ່ນການເຮັດຄວາມສະອາດໃນຂະນະທີ່ການກໍ່ສ້າງ, ແລະຫຼັງຈາກການຕິດຕັ້ງທໍ່ທີ່ຜ່ານມາແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປ້ອງກັນມັນເພື່ອຫລີກລ້ຽງການມົນລະພິດທີ່ເກີດຈາກປັດໃຈສິ່ງແວດລ້ອມ.

.. ກອງປະຊຸມສະອາດບໍ່ໄດ້ອະນາໄມຢ່າງລະອຽດ

ໂດຍບໍ່ຕ້ອງສົງໃສ, ກອງປະຊຸມທີ່ສະອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນາໄມຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບສາມາດດໍາເນີນການໄດ້. ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີພະນັກງານກໍາຈັດສຸດທ້າຍທີ່ຈະໃສ່ເຄື່ອງນຸ່ງທີ່ເຮັດວຽກທີ່ສະອາດເພື່ອເຮັດຄວາມສະອາດເພື່ອກໍາຈັດການປົນເປື້ອນທີ່ເກີດຈາກຮ່າງກາຍຂອງຄົນທໍາຄວາມສະອາດ. ຕົວແທນທໍາຄວາມສະອາດສາມາດໃຊ້ນ້ໍາ, ນ້ໍາທີ່ບໍລິສຸດ, ສານເຄມີອິນຊີ, ແລະອື່ນໆສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີຂໍ້ກໍານົດຕ້ານສະຖຽນລະພາບໃນນ້ໍາທີ່ຈຸ່ມລົງໃນແຫຼວຕ້ານການຄົງທີ່.