GMP ແມ່ນຫຍັງ?

5 P ຂອງ GMP

1. ຄົນ
ຄາດວ່າພະນັກງານທັງໝົດຈະປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນການຜະລິດ ແລະ ລະບຽບການຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ການຝຶກອົບຮົມ GMP ໃນປະຈຸບັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໂດຍພະນັກງານທັງຫມົດເພື່ອໃຫ້ເຂົ້າໃຈຢ່າງເຕັມສ່ວນພາລະບົດບາດແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງເຂົາເຈົ້າ. ການ​ປະ​ເມີນ​ຜົນ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຂອງ​ເຂົາ​ເຈົ້າ​ຊ່ວຍ​ເພີ່ມ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​, ປະ​ສິດ​ທິ​ພາບ​, ແລະ​ຄວາມ​ສາ​ມາດ​ຂອງ​ເຂົາ​ເຈົ້າ​.

2. ຜະລິດຕະພັນ
ຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ການປຽບທຽບ, ແລະການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບກ່ອນທີ່ຈະແຈກຢາຍໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກ. ຜູ້ຜະລິດຄວນຮັບປະກັນວ່າວັດສະດຸຕົ້ນຕໍລວມທັງຜະລິດຕະພັນວັດຖຸດິບແລະສ່ວນປະກອບອື່ນໆມີຄວາມສະເພາະທີ່ຊັດເຈນໃນທຸກໆຂັ້ນຕອນຂອງການຜະລິດ. ວິທີການມາດຕະຖານຕ້ອງໄດ້ຮັບການສັງເກດເຫັນສໍາລັບການຫຸ້ມຫໍ່, ການທົດສອບ, ແລະການຈັດສັນຜະລິດຕະພັນຕົວຢ່າງ.

3. ຂະບວນການ
ຂະບວນການຄວນຈະເປັນເອກະສານຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ຊັດເຈນ, ສອດຄ່ອງ, ແລະແຈກຢາຍໃຫ້ພະນັກງານທັງຫມົດ. ຄວນມີການປະເມີນຜົນເປັນປົກກະຕິເພື່ອຮັບປະກັນໃຫ້ພະນັກງານທຸກຄົນປະຕິບັດຕາມຂະບວນການປະຈຸບັນ ແລະ ບັນລຸມາດຕະຖານທີ່ກຳນົດໄວ້ຂອງອົງກອນ.

4. ຂັ້ນຕອນ
ຂັ້ນຕອນແມ່ນຊຸດຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການດໍາເນີນຂະບວນການທີ່ສໍາຄັນຫຼືສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຂະບວນການເພື່ອໃຫ້ບັນລຸຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສອດຄ່ອງ. ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການວາງອອກໃຫ້ແກ່ພະນັກງານທັງຫມົດແລະປະຕິບັດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ການບ່ຽງເບນໃດໆຈາກຂັ້ນຕອນມາດຕະຖານຄວນໄດ້ຮັບການລາຍງານທັນທີແລະສືບສວນ.

5. ສະຖານທີ່
ສະຖານທີ່ຄວນສົ່ງເສີມຄວາມສະອາດຢູ່ຕະຫຼອດເວລາເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຂ້າມທາງ, ອຸບັດຕິເຫດ, ຫຼືແມ້ກະທັ້ງການເສຍຊີວິດ. ອຸປະກອນທັງຫມົດຄວນຈະຖືກຈັດໃສ່ຫຼືເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງແລະຖືກປັບທຽບເປັນປົກກະຕິເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກມັນເຫມາະສໍາລັບຈຸດປະສົງຂອງການຜະລິດຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສອດຄ່ອງກັນເພື່ອປ້ອງກັນຄວາມສ່ຽງຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອຸປະກອນ.

 

10 ຫຼັກການຂອງ GMP ແມ່ນຫຍັງ?

1. ສ້າງຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດມາດຕະຖານ (SOPs)

2. ການບັງຄັບໃຊ້ / ປະຕິບັດ SOPs ແລະຄໍາແນະນໍາການເຮັດວຽກ

3. ຂັ້ນຕອນ ແລະ ຂະບວນການເອກະສານ

4. ກວດສອບປະສິດທິພາບຂອງ SOPs

5. ອອກແບບ ແລະ ນຳໃຊ້ລະບົບການເຮັດວຽກ

6. ຮັກສາລະບົບ, ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ ແລະ ອຸປະກອນຕ່າງໆ

7. ພັດທະນາຄວາມສາມາດໃນການເຮັດວຽກຂອງແຮງງານ

8. ປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນໂດຍຜ່ານຄວາມສະອາດ

9. ບູລິມະສິດຄຸນນະພາບແລະປະສົມປະສານເຂົ້າໃນຂະບວນການເຮັດວຽກ

10. ດໍາເນີນການກວດສອບ GMP ເປັນປະຈໍາ

 

ວິທີການປະຕິບັດຕາມ Gມາດຕະຖານ MP

ຂໍ້ແນະນໍາແລະກົດລະບຽບ GMP ແກ້ໄຂບັນຫາທີ່ແຕກຕ່າງກັນທີ່ສາມາດມີອິດທິພົນຕໍ່ຄວາມປອດໄພແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ. ການຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ GMP ຫຼື cGMP ຊ່ວຍໃຫ້ອົງການປະຕິບັດຕາມຄໍາສັ່ງຂອງນິຕິບັນຍັດ, ເພີ່ມຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ, ປັບປຸງຄວາມພໍໃຈຂອງລູກຄ້າ, ເພີ່ມຍອດຂາຍ, ແລະໄດ້ຮັບຜົນກໍາໄລຈາກການລົງທຶນ.

ການດໍາເນີນການກວດສອບ GMP ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງອົງການຈັດຕັ້ງຕໍ່ກັບການຜະລິດໂປໂຕຄອນແລະຄໍາແນະນໍາ. ການປະຕິບັດການກວດສອບເປັນປະຈໍາສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປອມຕົວແລະ misbrand. ການກວດສອບ GMP ຊ່ວຍປັບປຸງການປະຕິບັດໂດຍລວມຂອງລະບົບຕ່າງໆລວມທັງສິ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

·ອາຄານແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ

· ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​

·​ລະ​ບົບ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​

· ການ​ຜະ​ລິດ​

·ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະປ້າຍກໍານົດ

·​ລະ​ບົບ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​

· ການຝຶກອົບຮົມບຸກຄະລາກອນ ແລະ GMP

·​ການ​ຊື້​

· ການ​ບໍ​ລິ​ການ​ລູກ​ຄ້າ​