GMP ແມ່ນຫຍັງ?

5 ຫຼັກການຂອງ GMP

1. ຄົນ
ພະນັກງານທຸກຄົນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຕາມຂະບວນການຜະລິດ ແລະ ລະບຽບການຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ການຝຶກອົບຮົມ GMP ໃນປະຈຸບັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໂດຍພະນັກງານທຸກຄົນເພື່ອໃຫ້ເຂົ້າໃຈຢ່າງເຕັມສ່ວນກ່ຽວກັບບົດບາດ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງເຂົາເຈົ້າ. ການປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງເຂົາເຈົ້າຊ່ວຍເພີ່ມຜົນຜະລິດ, ປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມສາມາດຂອງເຂົາເຈົ້າ.

2. ຜະລິດຕະພັນ
ຜະລິດຕະພັນທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຜ່ານການທົດສອບ, ການປຽບທຽບ ແລະ ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກ່ອນທີ່ຈະແຈກຢາຍໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກ. ຜູ້ຜະລິດຄວນຮັບປະກັນວ່າວັດສະດຸຫຼັກລວມທັງຜະລິດຕະພັນດິບ ແລະ ສ່ວນປະກອບອື່ນໆມີລາຍລະອຽດທີ່ຊັດເຈນໃນທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການຜະລິດ. ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມວິທີການມາດຕະຖານສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່, ການທົດສອບ ແລະ ການຈັດສັນຜະລິດຕະພັນຕົວຢ່າງ.

3. ຂະບວນການ
ຂະບວນການຕ່າງໆຄວນໄດ້ຮັບການບັນທຶກໄວ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ຊັດເຈນ, ສອດຄ່ອງ ແລະ ແຈກຢາຍໃຫ້ພະນັກງານທຸກຄົນ. ການປະເມີນຜົນເປັນປະຈຳຄວນໄດ້ຮັບການດຳເນີນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພະນັກງານທຸກຄົນປະຕິບັດຕາມຂະບວນການໃນປະຈຸບັນ ແລະ ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານທີ່ກຳນົດໄວ້ຂອງອົງກອນ.

4. ຂັ້ນຕອນ
ຂັ້ນຕອນແມ່ນຊຸດຄຳແນະນຳສຳລັບການດຳເນີນຂະບວນການທີ່ສຳຄັນ ຫຼື ສ່ວນໜຶ່ງຂອງຂະບວນການເພື່ອໃຫ້ບັນລຸຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສອດຄ່ອງ. ມັນຕ້ອງໄດ້ວາງອອກໃຫ້ພະນັກງານທຸກຄົນ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ຄວາມແຕກຕ່າງໃດໆຈາກຂັ້ນຕອນມາດຕະຖານຄວນລາຍງານທັນທີ ແລະ ສືບສວນ.

5. ສະຖານທີ່
ສະຖານທີ່ຄວນສົ່ງເສີມຄວາມສະອາດຢູ່ສະເໝີ ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຂ້າມ, ອຸບັດຕິເຫດ, ຫຼືແມ່ນແຕ່ການເສຍຊີວິດ. ອຸປະກອນທັງໝົດຄວນໄດ້ຮັບການຈັດວາງ ຫຼື ເກັບຮັກສາຢ່າງຖືກຕ້ອງ ແລະ ໄດ້ຮັບການປັບທຽບເປັນປະຈຳ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າມັນເໝາະສົມກັບຈຸດປະສົງໃນການສ້າງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສອດຄ່ອງ ເພື່ອປ້ອງກັນຄວາມສ່ຽງຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອຸປະກອນ.

 

ຫຼັກການ 10 ຢ່າງຂອງ GMP ແມ່ນຫຍັງ?

1. ສ້າງຂັ້ນຕອນການດຳເນີນງານມາດຕະຖານ (SOPs)

2. ບັງຄັບໃຊ້/ຈັດຕັ້ງປະຕິບັດມາດຕະຖານການເຮັດວຽກ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການເຮັດວຽກ

3. ບັນທຶກຂັ້ນຕອນ ແລະ ຂະບວນການຕ່າງໆ

4. ກວດສອບປະສິດທິພາບຂອງມາດຕະຖານການດຳເນີນງານ (SOPs)

5. ອອກແບບ ແລະ ນຳໃຊ້ລະບົບການເຮັດວຽກ

6. ບຳລຸງຮັກສາລະບົບ, ສະຖານທີ່ ແລະ ອຸປະກອນຕ່າງໆ

7. ພັດທະນາຄວາມສາມາດດ້ານວຽກງານຂອງພະນັກງານ

8. ປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຜ່ານຄວາມສະອາດ

9. ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບຄຸນນະພາບ ແລະ ປະສົມປະສານເຂົ້າໃນຂະບວນການເຮັດວຽກ

10. ດຳເນີນການກວດສອບ GMP ເປັນປະຈຳ

 

ວິທີການປະຕິບັດຕາມ Gມາດຕະຖານ MP

ຄຳແນະນຳ ແລະ ລະບຽບການຂອງ GMP ແກ້ໄຂບັນຫາຕ່າງໆທີ່ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ. ການຕອບສະໜອງມາດຕະຖານ GMP ຫຼື cGMP ຊ່ວຍໃຫ້ອົງກອນປະຕິບັດຕາມຄຳສັ່ງທາງກົດໝາຍ, ເພີ່ມຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ, ປັບປຸງຄວາມພໍໃຈຂອງລູກຄ້າ, ເພີ່ມຍອດຂາຍ ແລະ ສ້າງຜົນຕອບແທນຈາກການລົງທຶນທີ່ມີກຳໄລ.

ການດຳເນີນການກວດສອບ GMP ມີບົດບາດສຳຄັນໃນການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງອົງກອນຕໍ່ໂປໂຕຄອນ ແລະ ແນວທາງການຜະລິດ. ການກວດສອບເປັນປະຈຳສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການປອມແປງ ແລະ ການໃສ່ຍີ່ຫໍ້ທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ການກວດສອບ GMP ຊ່ວຍປັບປຸງປະສິດທິພາບໂດຍລວມຂອງລະບົບຕ່າງໆ ລວມທັງສິ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

· ອາຄານ ແລະ ສິ່ງອຳນວຍຄວາມສະດວກ

· ການຄຸ້ມຄອງວັດສະດຸ

· ລະບົບຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ

· ການຜະລິດ

· ການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ການຕິດສະຫຼາກລະບຸຕົວຕົນ

· ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ

·ການຝຶກອົບຮົມບຸກຄະລາກອນ ແລະ GMP

· ການຊື້

· ການ​ບໍ​ລິ​ການ​ລູກ​ຄ້າ