gmp ແມ່ນຫຍັງ?

The 5 P ຂອງ GMP

1. ປະຊາຊົນ
ພະນັກງານທັງຫມົດຄາດວ່າຈະຕິດຕາມການຜະລິດຂັ້ນຕອນແລະລະບຽບການຜະລິດຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ການຝຶກອົບຮົມ GMP ໃນປະຈຸບັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໂດຍພະນັກງານທັງຫມົດໃຫ້ເຂົ້າໃຈຄວາມຮັບຜິດຊອບແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງພວກເຂົາ. ການປະເມີນຜົນງານຂອງພວກເຂົາຊ່ວຍຊຸກຍູ້ຜົນຜະລິດ, ປະສິດທິພາບຂອງພວກເຂົາ, ແລະຄວາມສາມາດ.

2. ຜະລິດຕະພັນ
ຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບແບບຄົງທີ່, ການປຽບທຽບ, ແລະການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບກ່ອນທີ່ຈະແຈກຢາຍໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກ. ຜູ້ຜະລິດຄວນຮັບປະກັນວ່າວັດສະດຸຕົ້ນຕໍລວມທັງຜະລິດຕະພັນດິບແລະສ່ວນປະກອບອື່ນໆມີຂໍ້ສະເພາະທີ່ຈະແຈ້ງໃນທຸກໆໄລຍະການຜະລິດ. ວິທີການມາດຕະຖານຕ້ອງໄດ້ຮັບການສັງເກດສໍາລັບການຫຸ້ມຫໍ່, ການທົດສອບ, ແລະການຈັດສັນຜະລິດຕະພັນຕົວຢ່າງ.

3. ຂະບວນການ
ຂະບວນການຄວນໄດ້ຮັບການບັນທຶກຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ຊັດເຈນ, ສອດຄ່ອງ, ແລະແຈກຢາຍໃຫ້ພະນັກງານທຸກຄົນ. ການປະເມີນຜົນເປັນປົກກະຕິຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດເພື່ອຮັບປະກັນໃຫ້ພະນັກງານທັງຫມົດແມ່ນປະຕິບັດຕາມຂະບວນການປະຈຸບັນແລະກໍາລັງປະຕິບັດມາດຕະຖານຂອງອົງກອນທີ່ຕ້ອງການ.

4. ຂັ້ນຕອນ
ຂັ້ນຕອນແມ່ນຊຸດຂອງຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນທີ່ສໍາຄັນຫຼືສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຂະບວນການເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນທີ່ສອດຄ່ອງ. ມັນຕ້ອງໄດ້ຖືກວາງອອກໃຫ້ພະນັກງານທຸກຄົນແລະຕິດຕາມສະເພາະ. deviation ໃດໆຈາກຂັ້ນຕອນມາດຕະຖານຄວນໄດ້ຮັບການລາຍງານທັນທີແລະສືບສວນ.

5. ສະຖານທີ່
ສະຖານທີ່ຄວນສົ່ງເສີມຄວາມສະອາດຕະຫຼອດເວລາເພື່ອຫລີກລ້ຽງການປົນເປື້ອນ, ອຸບັດຕິເຫດ, ຫຼືແມ່ນແຕ່ຄົນທີ່ເສຍຊີວິດ. ອຸປະກອນທັງຫມົດຄວນໃສ່ຫຼືເກັບມ້ຽນຢ່າງຖືກຕ້ອງແລະຖືກປັບແຕ່ງເປັນປະຈໍາເພື່ອຮັບປະກັນວ່າມັນເຫມາະສົມກັບຈຸດປະສົງທີ່ຈະຊ່ວຍປ້ອງກັນຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອຸປະກອນ.

 

10 ຫຼັກການໃດຂອງ GMP ແມ່ນຫຍັງ?

1. ສ້າງຂັ້ນຕອນການດໍາເນີນງານມາດຕະຖານ (SOPS)

2. ບັງຄັບໃຊ້ / ປະຕິບັດ SOPs ແລະຄໍາແນະນໍາໃນການເຮັດວຽກ

3. ຂັ້ນຕອນເອກະສານແລະຂະບວນການ

4. ພິສູດປະສິດທິຜົນຂອງ SOPs

.. ການອອກແບບແລະໃຊ້ລະບົບເຮັດວຽກ

.. ຮັກສາລະບົບ, ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ, ແລະອຸປະກອນ

7. ພັດທະນາຄວາມສາມາດໃນການເຮັດວຽກຂອງກໍາມະກອນ

8. ປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຜ່ານຄວາມສະອາດ

9. ບຸລິມະສິດຄຸນນະພາບແລະປະສົມປະສານເຂົ້າໃນການເຮັດວຽກ

10. ການກວດສອບການກວດສອບ GMP ເປັນປະຈໍາ

 

ວິທີການປະຕິບັດກັບ gມາດຕະຖານ MP

ຄໍາແນະນໍາແລະລະບຽບການ GMP ທີ່ກ່າວເຖິງບັນຫາທີ່ແຕກຕ່າງກັນທີ່ສາມາດມີອິດທິພົນຕໍ່ຄວາມປອດໄພແລະຄຸນນະພາບຂອງສິນຄ້າ. ມາດຕະຖານຂອງ GMP ຫຼື CGMP ຊ່ວຍໃຫ້ອົງກອນປະຕິບັດຕາມຄໍາສັ່ງດ້ານກົດຫມາຍ, ເພີ່ມຄວາມເພິ່ງພໍໃຈຂອງລູກຄ້າ, ປັບປຸງການລົງທືນຂອງລູກຄ້າ.

ດໍາເນີນການກວດສອບ GMP ທີ່ມີສ່ວນໃຫຍ່ໃນການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງອົງການຈັດຕັ້ງໃນການຜະລິດໂປໂຕຄອນແລະແນວທາງ. ການປະຕິບັດການກວດສອບເປັນປະຈໍາສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການຫຼອກລວງແລະ misbrand. Audit GMP ຊ່ວຍປັບປຸງການປະຕິບັດງານໂດຍລວມຂອງລະບົບທີ່ແຕກຕ່າງກັນລວມທັງການຕໍ່ໄປນີ້:

·ການກໍ່ສ້າງແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ

ການຄຸ້ມຄອງວັດສະດຸ

·ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ

·ຜະລິດ

ການໃສ່ປ້າຍແລະການຕິດສະຫຼາກບັດປະຈໍາຕົວ

·ລະບົບການຄຸ້ມຄອງທີ່ມີຄຸນນະພາບ

·ບຸກຄະລາກອນແລະການຝຶກອົບຮົມ GMP

·ການສັ່ງຊື້

ບໍລິການໃຫ້ບໍລິການລູກຄ້າ