ການວິເຄາະ ແລະການແກ້ໄຂ ການກວດຫາອະນຸພາກຂະໜາດໃຫຍ່ເກີນຂອບເຂດໃນໂຄງການອະນາໄມ

ຫຼັງຈາກການນໍາທາງຢູ່ໃນສະຖານທີ່ດ້ວຍມາດຕະຖານຊັ້ນ 10000, ຕົວກໍານົດການເຊັ່ນ: ປະລິມານອາກາດ (ຈໍານວນການປ່ຽນແປງຂອງອາກາດ), ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນ, ແລະເຊື້ອແບັກທີເຣັຍການຕົກຕະກອນທັງຫມົດແມ່ນຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການອອກແບບ (GMP), ແລະພຽງແຕ່ຫນຶ່ງລາຍການຂອງການກວດສອບອະນຸພາກຂີ້ຝຸ່ນແມ່ນບໍ່ມີຄຸນສົມບັດ. (ຊັ້ນ 100000).ຜົນ​ການ​ວັດ​ແທກ​ໄດ້​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ວ່າ​ອະ​ນຸ​ພາກ​ຂະ​ຫນາດ​ໃຫຍ່​ເກີນ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​, ສ່ວນ​ໃຫຍ່​ແມ່ນ 5 μm​ແລະ 10 μm particles​.

1. ການວິເຄາະຄວາມລົ້ມເຫຼວ

ເຫດຜົນສໍາລັບອະນຸພາກຂະຫນາດໃຫຍ່ເກີນມາດຕະຖານໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເກີດຂື້ນໃນຫ້ອງສະອາດທີ່ມີຄວາມສະອາດສູງ.ຖ້າຜົນກະທົບຂອງການເຮັດຄວາມສະອາດຂອງຫ້ອງສະອາດບໍ່ດີ, ມັນຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນການທົດສອບໂດຍກົງ;ໂດຍຜ່ານການວິເຄາະຂໍ້ມູນປະລິມານອາກາດແລະປະສົບການວິສະວະກໍາທີ່ຜ່ານມາ, ຜົນການທົດສອບທິດສະດີຂອງບາງຫ້ອງຄວນຈະເປັນຫ້ອງຮຽນ 1000;ການ​ວິ​ເຄາະ​ເບື້ອງ​ຕົ້ນ​ແມ່ນ​ໄດ້​ນໍາ​ສະ​ເຫນີ​ດັ່ງ​ຕໍ່​ໄປ​ນີ້​:

①.ວຽກງານທໍາຄວາມສະອາດບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ.

②.ມີການຮົ່ວໄຫຼຂອງອາກາດອອກຈາກກອບຂອງການກັ່ນຕອງ hepa.

③.ການກັ່ນຕອງ hepa ມີການຮົ່ວໄຫຼ.

④.ຄວາມກົດດັນທາງລົບໃນຫ້ອງສະອາດ.

⑤.ປະລິມານອາກາດບໍ່ພຽງພໍ.

⑥.ການກັ່ນຕອງຂອງເຄື່ອງປັບອາກາດແມ່ນອຸດຕັນ.

⑦.ການກັ່ນຕອງອາກາດສົດຖືກບລັອກ.

ອີງຕາມການວິເຄາະຂ້າງເທິງ, ອົງການຈັດຕັ້ງໄດ້ຈັດຕັ້ງບຸກຄະລາກອນເພື່ອທົດສອບສະຖານະພາບຂອງຫ້ອງສະອາດຄືນໃຫມ່ແລະຊອກຫາປະລິມານອາກາດ, ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນ, ແລະອື່ນໆເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການອອກແບບ.ຄວາມສະອາດຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດທັງຫມົດແມ່ນຫ້ອງຮຽນ 100000 ແລະອະນຸພາກຂີ້ຝຸ່ນ 5 μmແລະ 10 μmເກີນມາດຕະຖານແລະບໍ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການອອກແບບຂອງຫ້ອງຮຽນ 10000.

2. ວິເຄາະແລະລົບລ້າງຄວາມຜິດທີ່ເປັນໄປໄດ້ຫນຶ່ງຄັ້ງ

ໃນໂຄງການທີ່ຜ່ານມາ, ມີສະຖານະການທີ່ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນບໍ່ພຽງພໍແລະປະລິມານການສະຫນອງອາກາດຫຼຸດລົງເນື່ອງຈາກການອຸດຕັນປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍຫຼືຂະຫນາດກາງໃນການກັ່ນຕອງອາກາດສົດຫຼືຫນ່ວຍບໍລິການ.ໂດຍການກວດສອບຫນ່ວຍງານແລະການວັດແທກປະລິມານອາກາດໃນຫ້ອງ, ມັນໄດ້ຖືກຕັດສິນວ່າລາຍການ④⑤⑥⑦ບໍ່ແມ່ນຄວາມຈິງ;ສ່ວນທີ່ເຫຼືອຕໍ່ໄປແມ່ນບັນຫາຂອງຄວາມສະອາດພາຍໃນເຮືອນແລະປະສິດທິພາບ;ແທ້ຈິງແລ້ວ, ບໍ່ມີການທໍາຄວາມສະອາດຢູ່ໃນສະຖານທີ່.​ເມື່ອ​ກວດກາ ​ແລະ ວິ​ເຄາະ​ບັນຫາ, ຄົນ​ງານ​ໄດ້​ທຳ​ຄວາມ​ສະ​ອາດ​ເປັນ​ພິ​ເສດ​ໃນ​ຫ້ອງ​ທີ່​ສະອາດ.ຜົນໄດ້ຮັບການວັດແທກຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າອະນຸພາກຂະຫນາດໃຫຍ່ເກີນມາດຕະຖານ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເປີດກ່ອງ hepa ຫນຶ່ງຄັ້ງເພື່ອສະແກນແລະການກັ່ນຕອງ.ຜົນໄດ້ຮັບການສະແກນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການກັ່ນຕອງ hepa ຫນຶ່ງຖືກທໍາລາຍຢູ່ກາງ, ແລະຄ່າການວັດແທກການນັບອະນຸພາກຂອງກອບລະຫວ່າງຕົວກອງອື່ນໆທັງຫມົດແລະກ່ອງ hepa ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງກະທັນຫັນ, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບອະນຸພາກ 5 μmແລະ 10 μm.

3. ການແກ້ໄຂ

ເນື່ອງຈາກສາເຫດຂອງບັນຫາໄດ້ຖືກພົບເຫັນ, ມັນງ່າຍທີ່ຈະແກ້ໄຂ.ກ່ອງ hepa ທີ່ໃຊ້ໃນໂຄງການນີ້ແມ່ນທັງຫມົດ bolt-pressed ແລະໂຄງສ້າງການກັ່ນຕອງລັອກ.ມີຊ່ອງຫວ່າງ 1-2 ຊມລະຫວ່າງກອບການກັ່ນຕອງແລະຝາດ້ານໃນຂອງກ່ອງ hepa.ຫຼັງຈາກການຕື່ມຊ່ອງຫວ່າງດ້ວຍແຖບຜະນຶກແລະປະທັບຕາດ້ວຍ sealant ທີ່ເປັນກາງ, ຄວາມສະອາດຂອງຫ້ອງແມ່ນຍັງຢູ່ໃນລະດັບ 100000.

4. ການວິເຄາະຄືນຄວາມຜິດ

ໃນປັດຈຸບັນວ່າກອບຂອງກ່ອງ hepa ໄດ້ຖືກປະທັບຕາ, ແລະການກັ່ນຕອງໄດ້ຖືກສະແກນ, ບໍ່ມີຈຸດຮົ່ວໄຫຼໃນການກັ່ນຕອງ, ດັ່ງນັ້ນບັນຫາຍັງເກີດຂື້ນຢູ່ໃນກອບຂອງຝາດ້ານໃນຂອງທໍ່ລະບາຍອາກາດ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ພວກເຮົາສະແກນກອບອີກເທື່ອຫນຶ່ງ: ຜົນການກວດພົບຂອງກອບກໍາແພງພາຍໃນຂອງກ່ອງ hepa.ຫຼັງຈາກຜ່ານການປະທັບຕາ, ກວດເບິ່ງຄືນໃຫມ່ຊ່ອງຫວ່າງຂອງກໍາແພງພາຍໃນຂອງກ່ອງ hepa ແລະພົບວ່າອະນຸພາກຂະຫນາດໃຫຍ່ຍັງເກີນມາດຕະຖານ.ໃນຕອນທໍາອິດ, ພວກເຮົາຄິດວ່າມັນເປັນປະກົດການໃນປະຈຸບັນ eddy ຢູ່ມຸມລະຫວ່າງການກັ່ນຕອງແລະຝາພາຍໃນ.ພວກເຮົາກະກຽມທີ່ຈະວາງສາຍຮູບເງົາ 1m ຕາມກອບການກັ່ນຕອງ hepa.ຮູບເງົາຊ້າຍແລະຂວາຖືກນໍາໃຊ້ເປັນໄສ້, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນການທົດສອບຄວາມສະອາດແມ່ນດໍາເນີນພາຍໃຕ້ການກັ່ນຕອງ hepa.ໃນເວລາທີ່ກະກຽມການວາງຮູບເງົາ, ພົບເຫັນວ່າກໍາແພງພາຍໃນມີປະກົດການປອກເປືອກສີ, ແລະມີຊ່ອງຫວ່າງທັງຫມົດຂອງຝາພາຍໃນ.

5. ຈັດການຂີ້ຝຸ່ນຈາກກ່ອງ hepa

ວາງ tape ແຜ່ນອາລູມິນຽມໃສ່ຝາດ້ານໃນຂອງກ່ອງ hepa ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຂີ້ຝຸ່ນໃສ່ຝາດ້ານໃນຂອງທ່າອາກາດເອງ.ຫຼັງຈາກວາງ tape foil ອາລູມິນຽມ, ກວດພົບຈໍານວນຂອງຝຸ່ນຂີ້ຝຸ່ນຕາມກອບການກັ່ນຕອງ hepa.ຫຼັງຈາກການປະມວນຜົນການກວດສອບກອບ, ໂດຍການປຽບທຽບຜົນການກວດສອບອະນຸພາກກ່ອນແລະຫຼັງຈາກການປຸງແຕ່ງ, ມັນສາມາດກໍານົດໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນວ່າເຫດຜົນຂອງອະນຸພາກຂະຫນາດໃຫຍ່ເກີນມາດຕະຖານແມ່ນເກີດມາຈາກຂີ້ຝຸ່ນກະແຈກກະຈາຍໂດຍກ່ອງ hepa ຕົວຂອງມັນເອງ.ຫຼັງຈາກການຕິດຕັ້ງຝາປິດ diffuser, ຫ້ອງສະອາດໄດ້ຖືກທົດສອບໃຫມ່.

6. ບົດສະຫຼຸບ

ອະນຸພາກຂະຫນາດໃຫຍ່ເກີນມາດຕະຖານແມ່ນຫາຍາກໃນໂຄງການ cleanroom, ແລະມັນສາມາດຫຼີກເວັ້ນໄດ້ຢ່າງສົມບູນ;ຜ່ານການສະຫຼຸບບັນຫາໃນໂຄງການຫ້ອງສະອາດນີ້, ການຄຸ້ມຄອງໂຄງການຕ້ອງມີຄວາມໜັກແໜ້ນໃນຕໍ່ໜ້າ;ບັນຫານີ້ແມ່ນເນື່ອງມາຈາກການຄວບຄຸມການຈັດຊື້ວັດຖຸດິບທີ່ຫລັ່ງໄຫລ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຂີ້ຝຸ່ນກະແຈກກະຈາຍຢູ່ໃນກ່ອງ hepa.ນອກຈາກນັ້ນ, ບໍ່ມີຊ່ອງຫວ່າງໃນກ່ອງ hepa ຫຼືການປອກເປືອກສີໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຕິດຕັ້ງ.ນອກຈາກນັ້ນ, ບໍ່ມີການກວດກາສາຍຕາກ່ອນທີ່ຈະຕິດຕັ້ງຕົວກອງ, ແລະ bolts ບາງອັນບໍ່ໄດ້ຖືກລັອກຢ່າງແຫນ້ນຫນາເມື່ອຕິດຕັ້ງການກັ່ນຕອງ, ທັງຫມົດນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມອ່ອນແອໃນການຄຸ້ມຄອງ.ເຖິງແມ່ນວ່າເຫດຜົນຕົ້ນຕໍແມ່ນຂີ້ຝຸ່ນຈາກກ່ອງ hepa, ການກໍ່ສ້າງຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດບໍ່ສາມາດ sloppy.ພຽງແຕ່ໂດຍປະຕິບັດການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບແລະການຄວບຄຸມຕະຫຼອດຂະບວນການຕັ້ງແຕ່ເລີ່ມຕົ້ນຂອງການກໍ່ສ້າງເຖິງການສໍາເລັດຮູບສາມາດຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຄາດວ່າຈະບັນລຸໄດ້ໃນຂັ້ນຕອນຂອງຄະນະກໍາມະ.