ຢາຊີວະພາບໝາຍເຖິງຢາທີ່ຜະລິດໂດຍໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ, ເຊັ່ນ: ການກະກຽມທາງຊີວະພາບ, ຜະລິດຕະພັນທາງຊີວະພາບ, ຢາຊີວະພາບ, ແລະອື່ນໆ. ເນື່ອງຈາກຄວາມບໍລິສຸດ, ກິດຈະກຳ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຜະລິດຕະພັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຮັບປະກັນໃນລະຫວ່າງການຜະລິດຢາຊີວະພາບ, ເຕັກໂນໂລຊີຫ້ອງສະອາດຈຶ່ງຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ນຳໃຊ້ໃນຂະບວນການຜະລິດເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ. ການອອກແບບ, ການກໍ່ສ້າງ ແລະ ການດຳເນີນງານຂອງຫ້ອງສະອາດ GMP ຂອງຢາຊີວະພາບຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດ GMP ຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ລວມທັງການຄວບຄຸມຄວາມສະອາດຂອງອາກາດໃນຫ້ອງສະອາດ, ອຸນຫະພູມ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນ ແລະ ພາລາມິເຕີອື່ນໆ, ພ້ອມທັງການຄຸ້ມຄອງບຸກຄະລາກອນ, ອຸປະກອນ, ວັດສະດຸ ແລະ ສິ່ງເສດເຫຼືອໃນຫ້ອງສະອາດ. ໃນເວລາດຽວກັນ, ເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ອຸປະກອນຫ້ອງສະອາດທີ່ກ້າວໜ້າ, ເຊັ່ນ: ຕົວກອງ HEPA, ຫ້ອງອາບນ້ຳ, ບ່ອນນັ່ງສະອາດ, ແລະອື່ນໆ ກໍ່ເປັນສິ່ງຈຳເປັນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຄຸນນະພາບອາກາດ ແລະ ລະດັບຈຸລິນຊີໃນຫ້ອງສະອາດຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການ.
ການອອກແບບຫ້ອງສະອາດຢາ gmp
1. ການອອກແບບຫ້ອງສະອາດບໍ່ສາມາດຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຕົວຈິງຂອງການຜະລິດໄດ້. ສຳລັບໂຄງການຫ້ອງສະອາດໃໝ່ ຫຼື ໂຄງການປັບປຸງຫ້ອງສະອາດຂະໜາດໃຫຍ່, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເຈົ້າຂອງມັກຈະຈ້າງສະຖາບັນອອກແບບຢ່າງເປັນທາງການເພື່ອອອກແບບ. ສຳລັບໂຄງການຫ້ອງສະອາດຂະໜາດນ້ອຍ ແລະ ຂະໜາດກາງ, ໂດຍພິຈາລະນາເຖິງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ເຈົ້າຂອງມັກຈະເຊັນສັນຍາກັບບໍລິສັດວິສະວະກຳ, ແລະ ບໍລິສັດວິສະວະກຳຈະຮັບຜິດຊອບວຽກງານອອກແບບ.
2. ເພື່ອເຮັດໃຫ້ຈຸດປະສົງຂອງການທົດສອບຫ້ອງສະອາດສັບສົນ, ການທົດສອບປະສິດທິພາບຫ້ອງສະອາດ ແລະ ການປະເມີນຜົນແມ່ນຂັ້ນຕອນທີ່ຈຳເປັນຫຼາຍເພື່ອວັດແທກວ່າຄວາມຕ້ອງການການອອກແບບໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງຫຼືບໍ່ (ການທົດສອບການຍອມຮັບ) ແລະ ເພື່ອຮັບປະກັນສະຖານະພາບການເຮັດວຽກປົກກະຕິຂອງຫ້ອງສະອາດ (ການທົດສອບປົກກະຕິ) ເມື່ອການກໍ່ສ້າງຫ້ອງສະອາດສຳເລັດ. ການທົດສອບການຍອມຮັບປະກອບມີສອງຂັ້ນຕອນຄື: ການມອບໝາຍໃຫ້ສຳເລັດ ແລະ ການປະເມີນຜົນທີ່ສົມບູນແບບຂອງປະສິດທິພາບຫ້ອງສະອາດ.
3. ບັນຫາໃນການດຳເນີນງານຫ້ອງທີ່ສະອາດ
①ຄຸນນະພາບອາກາດບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ
② ການດຳເນີນງານຂອງພະນັກງານທີ່ບໍ່ສະໝໍ່າສະເໝີ
③ການບຳລຸງຮັກສາອຸປະກອນບໍ່ທັນເວລາ
④ການທຳຄວາມສະອາດບໍ່ຄົບຖ້ວນ
⑤ການກຳຈັດສິ່ງເສດເຫຼືອທີ່ບໍ່ເໝາະສົມ
⑥ອິດທິພົນຂອງປັດໄຈສິ່ງແວດລ້ອມ
ມີຫຼາຍຕົວກໍານົດການທີ່ສໍາຄັນທີ່ຄວນເອົາໃຈໃສ່ເມື່ອອອກແບບຫ້ອງສະອາດຢາ GMP.
1. ຄວາມສະອາດຂອງອາກາດ
ບັນຫາກ່ຽວກັບວິທີການເລືອກຕົວກໍານົດການຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນໂຮງງານຜະລິດຕະພັນຫັດຖະກໍາ. ອີງຕາມຜະລິດຕະພັນຫັດຖະກໍາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ວິທີການເລືອກຕົວກໍານົດການອອກແບບຢ່າງຖືກຕ້ອງແມ່ນບັນຫາພື້ນຖານໃນການອອກແບບ. GMP ໄດ້ວາງຕົວຊີ້ວັດທີ່ສໍາຄັນ, ນັ້ນຄືລະດັບຄວາມສະອາດຂອງອາກາດ. ຕາຕະລາງຕໍ່ໄປນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນລະດັບຄວາມສະອາດຂອງອາກາດທີ່ລະບຸໄວ້ໃນ GMP ປີ 1998 ຂອງປະເທດຂ້າພະເຈົ້າ: ໃນເວລາດຽວກັນ, WHO (ອົງການອະນາໄມໂລກ) ແລະ EU (ສະຫະພາບເອີຣົບ) ທັງສອງມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນສໍາລັບລະດັບຄວາມສະອາດ. ລະດັບຂ້າງເທິງໄດ້ຊີ້ບອກຢ່າງຊັດເຈນເຖິງຈໍານວນ, ຂະໜາດ, ແລະສະຖານະຂອງອະນຸພາກ.
ສາມາດເຫັນໄດ້ວ່າຄວາມສະອາດຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຝຸ່ນສູງແມ່ນຕໍ່າ, ແລະຄວາມສະອາດຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຝຸ່ນຕໍ່າແມ່ນສູງ. ລະດັບຄວາມສະອາດຂອງອາກາດແມ່ນຕົວຊີ້ວັດຫຼັກສໍາລັບການປະເມີນສະພາບແວດລ້ອມອາກາດສະອາດ. ຕົວຢ່າງ, ມາດຕະຖານລະດັບ 300,000 ມາຈາກຂໍ້ກໍານົດການຫຸ້ມຫໍ່ໃຫມ່ທີ່ອອກໂດຍສໍານັກງານການແພດ. ປະຈຸບັນມັນບໍ່ເຫມາະສົມທີ່ຈະນໍາໃຊ້ໃນຂະບວນການຜະລິດຕະພັນຫຼັກ, ແຕ່ມັນເຮັດວຽກໄດ້ດີເມື່ອນໍາໃຊ້ໃນຫ້ອງຊ່ວຍບາງຫ້ອງ.
2. ການແລກປ່ຽນທາງອາກາດ
ຈຳນວນການປ່ຽນແປງອາກາດໃນລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດທົ່ວໄປແມ່ນພຽງແຕ່ 8 ຫາ 10 ເທື່ອຕໍ່ຊົ່ວໂມງ, ໃນຂະນະທີ່ຈຳນວນການປ່ຽນແປງອາກາດໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດອຸດສາຫະກຳແມ່ນ 12 ເທື່ອໃນລະດັບຕໍ່າສຸດ ແລະ ຫຼາຍຮ້ອຍເທື່ອໃນລະດັບສູງສຸດ. ແນ່ນອນ, ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຈຳນວນການປ່ຽນແປງອາກາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະລິມານອາກາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການໃຊ້ພະລັງງານ. ໃນການອອກແບບ, ໂດຍອີງໃສ່ຕຳແໜ່ງທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງຄວາມສະອາດ, ຕ້ອງຮັບປະກັນເວລາແລກປ່ຽນອາກາດທີ່ພຽງພໍ. ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ, ຜົນການດຳເນີນງານຈະບໍ່ມາດຕະຖານ, ຄວາມສາມາດໃນການຕ້ານການແຊກແຊງຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດຈະບໍ່ດີ, ຄວາມສາມາດໃນການບໍລິສຸດດ້ວຍຕົນເອງຈະຍາວຂຶ້ນຕາມລຳດັບ, ແລະບັນຫາຕ່າງໆຈະມີຫຼາຍກວ່າຜົນປະໂຫຍດ.
3. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນສະຖິດ
ມີຂໍ້ກຳນົດຫຼາຍຢ່າງເຊັ່ນ: ໄລຍະຫ່າງລະຫວ່າງຫ້ອງທີ່ສະອາດໃນລະດັບຕ່າງໆ ແລະ ຫ້ອງທີ່ບໍ່ສະອາດບໍ່ສາມາດໜ້ອຍກວ່າ 5Pa, ແລະ ໄລຍະຫ່າງລະຫວ່າງຫ້ອງທີ່ສະອາດ ແລະ ພາຍນອກບໍ່ສາມາດໜ້ອຍກວ່າ 10Pa. ວິທີການຄວບຄຸມຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນສະຖິດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນການສະໜອງປະລິມານອາກາດທີ່ມີຄວາມດັນບວກທີ່ແນ່ນອນ. ອຸປະກອນຄວາມດັນບວກທີ່ນິຍົມໃຊ້ໃນການອອກແບບແມ່ນວາວຄວາມດັນທີ່ເຫຼືອ, ຕົວຄວບຄຸມປະລິມານອາກາດໄຟຟ້າທີ່ມີຄວາມດັນແຕກຕ່າງ ແລະ ຊັ້ນດູດຊຶມອາກາດທີ່ຕິດຕັ້ງຢູ່ທາງອອກອາກາດກັບຄືນ. ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ວິທີການທີ່ບໍ່ຕິດຕັ້ງອຸປະກອນຄວາມດັນບວກ ແຕ່ເຮັດໃຫ້ປະລິມານອາກາດສະໜອງໃຫຍ່ກວ່າປະລິມານອາກາດກັບຄືນ ແລະ ປະລິມານອາກາດລະບາຍອອກໃນລະຫວ່າງການມອບໝາຍເບື້ອງຕົ້ນມັກຖືກນຳໃຊ້ໃນການອອກແບບ, ແລະ ລະບົບຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດທີ່ສອດຄ້ອງກັນກໍ່ສາມາດບັນລຸຜົນດຽວກັນໄດ້.
4. ການຈັດຕັ້ງການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດ
ຮູບແບບການຈັດລະບຽບກະແສລົມຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດແມ່ນປັດໄຈສຳຄັນໃນການຮັບປະກັນລະດັບຄວາມສະອາດ. ຮູບແບບການຈັດລະບຽບກະແສລົມທີ່ມັກໃຊ້ໃນການອອກແບບໃນປະຈຸບັນແມ່ນຖືກກຳນົດໂດຍອີງໃສ່ລະດັບຄວາມສະອາດ. ຕົວຢ່າງ, ຫ້ອງທີ່ສະອາດຫ້ອງຮຽນ 300,000 ມັກຈະໃຊ້ກະແສລົມແບບປ້ອນດ້ານເທິງ ແລະ ກະແສລົມກັບຄືນດ້ານເທິງ, ການອອກແບບຫ້ອງທີ່ສະອາດຫ້ອງຮຽນ 100000 ແລະ ຫ້ອງຮຽນ 10000 ມັກຈະໃຊ້ກະແສລົມດ້ານເທິງ ແລະ ກະແສລົມກັບຄືນດ້ານລຸ່ມ, ແລະ ຫ້ອງທີ່ສະອາດລະດັບສູງໃຊ້ກະແສລົມທິດທາງດຽວຕາມແນວນອນ ຫຼື ແນວຕັ້ງ.
5. ອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ
ນອກເໜືອໄປຈາກເຕັກໂນໂລຊີພິເສດ, ຈາກທັດສະນະຂອງຄວາມຮ້ອນ, ລະບາຍອາກາດ ແລະ ເຄື່ອງປັບອາກາດ, ມັນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຮັກສາຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານ, ນັ້ນຄືອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ເໝາະສົມ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຍັງມີຕົວຊີ້ວັດຫຼາຍຢ່າງທີ່ຄວນດຶງດູດຄວາມສົນໃຈຂອງພວກເຮົາ, ເຊັ່ນ: ຄວາມໄວລົມຕັດຂວາງຂອງທໍ່ລະບາຍອາກາດ, ສຽງດັງ, ຄວາມໄວລົມຕັດຂວາງຂອງທໍ່ລະບາຍອາກາດ, ສຽງດັງ, ຄວາມສະຫວ່າງ, ແລະ ອັດຕາສ່ວນຂອງປະລິມານອາກາດສົດ, ແລະອື່ນໆ. ລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ສາມາດລະເລີຍໄດ້ໃນການອອກແບບ.
ການອອກແບບຫ້ອງສະອາດຢາຊີວະພາບ
ຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດຄື: ຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບທົ່ວໄປ ແລະ ຫ້ອງສະອາດຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ. ນັກອອກແບບວິສະວະກຳ HVAC ມັກຈະປະເຊີນກັບສິ່ງທຳອິດ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຄວບຄຸມມົນລະພິດຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານໂດຍອະນຸພາກທີ່ມີຊີວິດ. ໃນລະດັບໃດໜຶ່ງ, ມັນແມ່ນຫ້ອງສະອາດທາງອຸດສາຫະກຳທີ່ເພີ່ມຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ. ສຳລັບຫ້ອງສະອາດທາງອຸດສາຫະກຳ, ໃນການອອກແບບລະບົບ HVAC ແບບມືອາຊີບ, ວິທີການທີ່ສຳຄັນໃນການຄວບຄຸມລະດັບຄວາມສະອາດແມ່ນຜ່ານການກັ່ນຕອງ ແລະ ຄວາມດັນບວກ. ສຳລັບຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບ, ນອກເໜືອໄປຈາກການໃຊ້ວິທີການດຽວກັນກັບຫ້ອງສະອາດທາງອຸດສາຫະກຳ, ມັນຍັງຈຳເປັນຕ້ອງພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ. ບາງຄັ້ງມັນຈຳເປັນຕ້ອງໃຊ້ຄວາມດັນລົບເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຜະລິດຕະພັນສ້າງມົນລະພິດຕໍ່ສິ່ງແວດລ້ອມ.
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 25 ທັນວາ 2023