ເນື້ອໃນອັນໃດລວມຢູ່ໃນມາດຕະຖານຫ້ອງສະອາດ GMP?

ວັດສະດຸໂຄງສ້າງ

1. ຝາຫ້ອງສະອາດ GMP ແລະແຜງເພດານໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເຮັດດ້ວຍກະດານ sandwich ຫນາ 50 ມມ, ເຊິ່ງມີລັກສະນະທີ່ສວຍງາມແລະຄວາມເຄັ່ງຄັດທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ມຸມ Arc, ປະຕູ, ກອບປ່ອງຢ້ຽມ, ແລະອື່ນໆໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເຮັດດ້ວຍໂປໄຟ alumina ພິເສດ.

2. ດິນສາມາດເຮັດດ້ວຍ epoxy ຊັ້ນຕົນເອງລະດັບຫຼືຊັ້ນສູງພລາສຕິກທົນທານຕໍ່ພັຍ. ຖ້າມີຄວາມຕ້ອງການຕ້ານ static, ປະເພດຕ້ານ static ສາມາດເລືອກໄດ້.

3. ທໍ່ລະບາຍອາກາດ ແລະ ທໍ່ສົ່ງຄືນແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜ່ນສັງກະສີທີ່ຕິດກັນຄວາມຮ້ອນແລະຖືກວາງດ້ວຍແຜ່ນພາດສະຕິກໂຟມ PF ທີ່ທົນທານຕໍ່ flame ທີ່ມີຜົນກະທົບການເຮັດຄວາມສະອາດທີ່ດີແລະເປັນ insulation ຄວາມຮ້ອນ.

4. ກ່ອງ hepa ແມ່ນເຮັດດ້ວຍກອບເຫຼັກເຄືອບຜົງ, ທີ່ສວຍງາມແລະສະອາດ. ແຜ່ນຕາຫນ່າງທີ່ເຈາະແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜ່ນອາລູມິນຽມທີ່ທາສີ, ເຊິ່ງບໍ່ເປັນ rust ຫຼືຕິດກັບຂີ້ຝຸ່ນແລະຄວນເຮັດຄວາມສະອາດ.

ຕົວກໍານົດການຫ້ອງສະອາດ GMP

1. ຈໍານວນການລະບາຍອາກາດ: ຫ້ອງຮຽນ 100000 ≥ 15 ຄັ້ງ; class 10000 ≥ 20 ເທື່ອ; class 1000 ≥ 30 ເທື່ອ.

2. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນ: ກອງປະຊຸມຕົ້ນຕໍກັບຫ້ອງທີ່ຢູ່ຕິດກັນ≥ 5Pa

3. ຄວາມ​ໄວ​ຂອງ​ອາ​ກາດ​ສະ​ເລ່ຍ​: 0.3-0.5m/s ຢູ່​ຫ້ອງ​ຮຽນ 10 ແລະ class 100 ຫ້ອງ​ສະ​ອາດ​;

4. ອຸນ​ຫະ​ພູມ​:>16℃​ໃນ​ລະ​ດູ​ຫນາວ​; <26℃ ໃນ summer; ການເຫນັງຕີງ ± 2 ℃.

5. ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 45-65%; ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນຫ້ອງສະອາດ GMP ແມ່ນດີກວ່າປະມານ 50%; ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນຫ້ອງສະອາດເອເລັກໂຕຣນິກແມ່ນສູງກວ່າເລັກນ້ອຍເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຜະລິດໄຟຟ້າສະຖິດ.

6. ສິ່ງລົບກວນ ≤ 65dB (A); ປະລິມານການສະໜອງອາກາດສົດແມ່ນ 10%-30% ຂອງປະລິມານການສະໜອງອາກາດທັງໝົດ; illumination 300 Lux

ມາດຕະຖານການຄຸ້ມຄອງສຸຂະພາບ

1. ເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນໃນຫ້ອງສະອາດ GMP, ເຄື່ອງມືສໍາລັບຫ້ອງສະອາດຄວນໄດ້ຮັບການອຸທິດຕົນຕາມຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງຂະບວນການ, ແລະລະດັບຄວາມສະອາດທາງອາກາດ. ຂີ້ເຫຍື້ອຄວນໃສ່ໃນຖົງຂີ້ຝຸ່ນແລະເອົາອອກ.

2. ການທໍາຄວາມສະອາດຫ້ອງສະອາດ GMP ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດກ່ອນທີ່ຈະເດີນທາງແລະຫຼັງຈາກການດໍາເນີນງານຂະບວນການຜະລິດສໍາເລັດ; ການເຮັດຄວາມສະອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໃນຂະນະທີ່ລະບົບປັບອາກາດຂອງຫ້ອງສະອາດກໍາລັງເຮັດວຽກ; ຫຼັງຈາກວຽກງານທໍາຄວາມສະອາດສໍາເລັດແລ້ວ, ລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດທີ່ຊໍາລະລ້າງຕ້ອງດໍາເນີນການຕໍ່ໄປຈົນກ່ວາລະດັບຄວາມສະອາດທີ່ກໍານົດໄວ້ຈະຖືກຟື້ນຟູຄືນໃຫມ່. ເວລາເລີ່ມຕົ້ນຂອງການດໍາເນີນງານໂດຍທົ່ວໄປບໍ່ສັ້ນກວ່າເວລາທໍາຄວາມສະອາດດ້ວຍຕົນເອງຂອງຫ້ອງສະອາດ GMP.

3. ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກທີ່ໃຊ້ຕ້ອງຖືກປ່ຽນແທນເປັນປະຈຳເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຈຸລິນຊີພັດທະນາການດື້ຢາ. ເມື່ອວັດຖຸຂະຫນາດໃຫຍ່ຖືກຍ້າຍເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ພວກເຂົາຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນາໄມໃນເບື້ອງຕົ້ນດ້ວຍເຄື່ອງດູດຝຸ່ນໃນສະພາບແວດລ້ອມປົກກະຕິ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນອະນຸຍາດໃຫ້ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດເພື່ອປິ່ນປົວຕື່ມອີກດ້ວຍເຄື່ອງດູດຝຸ່ນໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດຫຼືວິທີການເຊັດ;

4. ເມື່ອລະບົບຫ້ອງສະອາດ GMP ອອກຈາກການເຮັດວຽກ, ວັດຖຸຂະຫນາດໃຫຍ່ບໍ່ໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ຍ້າຍເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ.

5. ຫ້ອງສະອາດ GMP ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຂ້າເຊື້ອແລະຂ້າເຊື້ອ, ແລະການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍຄວາມຮ້ອນແຫ້ງ, ການຂ້າເຊື້ອຄວາມຮ້ອນທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ການຂ້າເຊື້ອລັງສີ, ການຂ້າເຊື້ອແກັດ, ການຂ້າເຊື້ອໂລກສາມາດຂ້າເຊື້ອໄດ້.

6. ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍລັງສີສ່ວນຫຼາຍແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການຂ້າເຊື້ອຂອງສານຫຼືຜະລິດຕະພັນທີ່ທົນທານຕໍ່ຄວາມຮ້ອນ, ແຕ່ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການພິສູດວ່າລັງສີບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຜະລິດຕະພັນ.

7. ການຂ້າເຊື້ອຮັງສີ ultraviolet ມີຜົນກະທົບການຂ້າເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ແນ່ນອນ, ແຕ່ມີບັນຫາຫຼາຍໃນລະຫວ່າງການໃຊ້. ປັດໃຈຈໍານວນຫຼາຍເຊັ່ນ: ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ຄວາມສະອາດ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງສິ່ງແວດລ້ອມແລະໄລຍະຫ່າງຂອງໂຄມໄຟ ultraviolet ຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການຂ້າເຊື້ອ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຜົນກະທົບຂອງການຂ້າເຊື້ອຂອງມັນແມ່ນບໍ່ສູງແລະບໍ່ເຫມາະສົມ. ສໍາລັບເຫດຜົນເຫຼົ່ານີ້, ການຂ້າເຊື້ອ ultraviolet ບໍ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໂດຍ GMP ຕ່າງປະເທດເນື່ອງຈາກພື້ນທີ່ທີ່ຄົນເຄື່ອນຍ້າຍແລະບ່ອນທີ່ມີການໄຫຼຂອງອາກາດ.

8. ການຂ້າເຊື້ອ ultraviolet ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການ irradiation ໄລຍະຍາວຂອງວັດຖຸ exposed. ສໍາລັບການ irradiation ພາຍໃນເຮືອນ, ໃນເວລາທີ່ອັດຕາການຂ້າເຊື້ອແມ່ນຕ້ອງການທີ່ຈະບັນລຸ 99%, ປະລິມານ irradiation ຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທົ່ວໄປແມ່ນປະມານ 10000-30000uw.S / cm. ໂຄມໄຟ ultraviolet ຂະໜາດ 15W ຫ່າງຈາກໜ້າດິນ 2 ແມັດ ມີຄວາມເຂັ້ມຂອງການລັງສີປະມານ 8uw/cm, ແລະ ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ລັງສີປະມານ 1 ຊົ່ວໂມງ. ພາຍໃນ 1 ຊົ່ວໂມງນີ້, ສະຖານທີ່ irradiated ບໍ່ສາມາດເຂົ້າໄປໃນ, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນມັນຍັງທໍາລາຍຈຸລັງຜິວຫນັງຂອງມະນຸດທີ່ມີຜົນກະທົບ carcinogenic ຈະແຈ້ງ.