• ປ້າຍໂຄສະນາໜ້າ

ເນື້ອໃນໃດແດ່ທີ່ລວມຢູ່ໃນມາດຕະຖານຫ້ອງສະອາດ GMP?

ຫ້ອງສະອາດ
ຫ້ອງສະອາດ gmp

ວັດສະດຸໂຄງສ້າງ

1. ຝາ ແລະ ເພດານຫ້ອງທີ່ສະອາດ GMP ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜງແຊນວິດໜາ 50 ມມ, ເຊິ່ງມີລັກສະນະສວຍງາມ ແລະ ແຂງແກ່ນ. ມຸມໂຄ້ງ, ປະຕູ, ກອບປ່ອງຢ້ຽມ, ແລະອື່ນໆໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເຮັດດ້ວຍໂປຣໄຟລ໌ອະລູມິນາພິເສດ.

2. ພື້ນດິນສາມາດເຮັດດ້ວຍພື້ນອີພອກຊີທີ່ປັບລະດັບເອງໄດ້ ຫຼື ພື້ນພາດສະຕິກທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ທົນທານຕໍ່ການສວມໃສ່. ຖ້າມີຄວາມຕ້ອງການຕ້ານໄຟຟ້າສະຖິດ, ສາມາດເລືອກປະເພດຕ້ານໄຟຟ້າສະຖິດໄດ້.

3. ທໍ່ສົ່ງອາກາດ ແລະ ທໍ່ສົ່ງກັບຄືນແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜ່ນສັງກະສີທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນດ້ວຍຄວາມຮ້ອນ ແລະ ຖືກຕິດດ້ວຍແຜ່ນພາດສະຕິກໂຟມ PF ທີ່ທົນທານຕໍ່ໄຟ ເຊິ່ງມີຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດ ແລະ ການກັນຄວາມຮ້ອນໄດ້ດີ.

4. ກ່ອງ hepa ແມ່ນເຮັດດ້ວຍໂຄງເຫຼັກເຄືອບຜົງ, ເຊິ່ງສວຍງາມ ແລະ ສະອາດ. ແຜ່ນຕາໜ່າງເຈາະແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜ່ນອາລູມິນຽມທີ່ທາສີ, ເຊິ່ງບໍ່ເປັນສະໜິມ ຫຼື ຕິດກັບຝຸ່ນ ແລະ ຄວນເຮັດຄວາມສະອາດ.

ພາລາມິເຕີຫ້ອງສະອາດ GMP

1. ຈຳນວນການລະບາຍອາກາດ: ຊັ້ນ 100000 ≥ 15 ເທື່ອ; ຊັ້ນ 10000 ≥ 20 ເທື່ອ; ຊັ້ນ 1000 ≥ 30 ເທື່ອ.

2. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນ: ຫ້ອງເຮັດວຽກຫຼັກໄປຫາຫ້ອງທີ່ຢູ່ຕິດກັນ ≥ 5Pa

3. ຄວາມໄວອາກາດສະເລ່ຍ: 0.3-0.5 ແມັດ/ວິນາທີ ຢູ່ທີ່ຫ້ອງທີ່ສະອາດຊັ້ນ 10 ແລະຊັ້ນ 100;

4. ອຸນຫະພູມ: >16℃ ໃນລະດູໜາວ; <26℃ ໃນລະດູຮ້ອນ; ມີການປ່ຽນແປງ ±2℃.

5. ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 45-65%; ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນຫ້ອງສະອາດ GMP ມັກປະມານ 50%; ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນຫ້ອງສະອາດເອເລັກໂຕຣນິກແມ່ນສູງກວ່າເລັກນ້ອຍເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຜະລິດໄຟຟ້າສະຖິດ.

6. ສຽງລົບກວນ ≤ 65dB (A); ປະລິມານອາກາດສົດເສີມແມ່ນ 10%-30% ຂອງປະລິມານອາກາດທັງໝົດທີ່ສະໜອງ; ຄວາມສະຫວ່າງ 300 Lux

ມາດຕະຖານການຄຸ້ມຄອງສຸຂະພາບ

1. ເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂ້າມໃນຫ້ອງສະອາດ GMP, ເຄື່ອງມືສຳລັບຫ້ອງສະອາດຄວນໄດ້ຮັບການອຸທິດຕາມຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງຂະບວນການ, ແລະລະດັບຄວາມສະອາດຂອງອາກາດ. ຂີ້ເຫຍື້ອຄວນໃສ່ໃນຖົງຂີ້ຝຸ່ນແລະເອົາອອກ.

2. ການເຮັດຄວາມສະອາດຫ້ອງສະອາດ GMP ຕ້ອງໄດ້ປະຕິບັດກ່ອນການເດີນທາງ ແລະ ຫຼັງຈາກສຳເລັດການດຳເນີນງານຂອງຂະບວນການຜະລິດ; ການເຮັດຄວາມສະອາດຕ້ອງໄດ້ປະຕິບັດໃນຂະນະທີ່ລະບົບປັບອາກາດຂອງຫ້ອງສະອາດກຳລັງເຮັດວຽກ; ຫຼັງຈາກວຽກງານເຮັດຄວາມສະອາດສຳເລັດແລ້ວ, ລະບົບປັບອາກາດບໍລິສຸດຕ້ອງສືບຕໍ່ເຮັດວຽກຈົນກວ່າລະດັບຄວາມສະອາດທີ່ກຳນົດໄວ້ຈະຖືກຟື້ນຟູ. ເວລາເລີ່ມຕົ້ນເຮັດວຽກໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ສັ້ນກວ່າເວລາເຮັດຄວາມສະອາດດ້ວຍຕົນເອງຂອງຫ້ອງສະອາດ GMP.

3. ຢາຂ້າເຊື້ອທີ່ໃຊ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປ່ຽນແທນເປັນປະຈຳເພື່ອປ້ອງກັນຈຸລິນຊີຈາກການດື້ຢາ. ເມື່ອວັດຖຸຂະໜາດໃຫຍ່ຖືກຍ້າຍເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ໃນເບື້ອງຕົ້ນພວກມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທຳຄວາມສະອາດດ້ວຍເຄື່ອງດູດຝຸ່ນໃນສະພາບແວດລ້ອມປົກກະຕິ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນອະນຸຍາດໃຫ້ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດເພື່ອການປິ່ນປົວຕື່ມອີກດ້ວຍເຄື່ອງດູດຝຸ່ນຫ້ອງທີ່ສະອາດ ຫຼື ວິທີການເຊັດ.

4. ເມື່ອລະບົບຫ້ອງສະອາດ GMP ປິດໃຊ້ງານ, ວັດຖຸຂະໜາດໃຫຍ່ບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ຍ້າຍເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ.

5. ຫ້ອງສະອາດ GMP ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຂ້າເຊື້ອ ແລະ ຂ້າເຊື້ອ, ແລະ ສາມາດໃຊ້ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍຄວາມຮ້ອນແຫ້ງ, ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍຄວາມຮ້ອນຊຸ່ມ, ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍລັງສີ, ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍອາຍແກັສ, ແລະ ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍຢາຂ້າເຊື້ອໄດ້.

6. ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍລັງສີສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເໝາະສົມສຳລັບການຂ້າເຊື້ອສານ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຄວາມຮ້ອນ, ແຕ່ຕ້ອງພິສູດວ່າລັງສີນັ້ນບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຜະລິດຕະພັນ.

7. ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍລັງສີອັນຕຣາໄວໂອເລັດມີຜົນກະທົບຕໍ່ການຂ້າເຊື້ອແບັກທີເຣຍ, ແຕ່ມີບັນຫາຫຼາຍຢ່າງໃນລະຫວ່າງການນຳໃຊ້. ມີຫຼາຍປັດໃຈເຊັ່ນ: ຄວາມເຂັ້ມ, ຄວາມສະອາດ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງສິ່ງແວດລ້ອມ ແລະ ໄລຍະຫ່າງຂອງໂຄມໄຟອັນຕຣາໄວໂອເລັດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນກະທົບຂອງການຂ້າເຊື້ອ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຜົນກະທົບຂອງການຂ້າເຊື້ອຂອງມັນບໍ່ສູງ ແລະ ບໍ່ເໝາະສົມ. ດ້ວຍເຫດຜົນເຫຼົ່ານີ້, ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍລັງສີອັນຕຣາໄວໂອເລັດຈຶ່ງບໍ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກ GMP ຕ່າງປະເທດ ເນື່ອງຈາກພື້ນທີ່ທີ່ຄົນເຄື່ອນຍ້າຍ ແລະ ບ່ອນທີ່ມີອາກາດໄຫຼວຽນ.

8. ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍລັງສີອັນຕຣາໄວໂອເລັດຕ້ອງການການສ່ອງແສງໃນໄລຍະຍາວຕໍ່ວັດຖຸທີ່ສຳຜັດກັບແສງແດດ. ສຳລັບການສ່ອງແສງພາຍໃນ, ເມື່ອຕ້ອງການອັດຕາການຂ້າເຊື້ອໃຫ້ບັນລຸ 99%, ປະລິມານລັງສີຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣຍທົ່ວໄປແມ່ນປະມານ 10000-30000uw.S/cm. ໂຄມໄຟອັນຕຣາໄວໂອເລັດ 15W ຫ່າງຈາກພື້ນດິນ 2 ແມັດມີຄວາມເຂັ້ມຂອງລັງສີປະມານ 8uw/cm, ແລະຕ້ອງໄດ້ຮັບການສ່ອງແສງປະມານ 1 ຊົ່ວໂມງ. ພາຍໃນ 1 ຊົ່ວໂມງນີ້, ສະຖານທີ່ທີ່ຖືກສ່ອງແສງບໍ່ສາມາດເຂົ້າໄປໄດ້, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນມັນຍັງຈະທຳລາຍຈຸລັງຜິວໜັງຂອງມະນຸດດ້ວຍຜົນກະທົບທີ່ເຫັນໄດ້ຊັດເຈນ.


ເວລາໂພສ: ວັນທີ 16 ພະຈິກ 2023