ເນື້ອໃນອັນໃດລວມຢູ່ໃນມາດຕະຖານຫ້ອງສະອາດ GMP?

ວັດສະດຸໂຄງສ້າງ

1. ຝາຫ້ອງສະອາດ GMP ແລະແຜງເພດານໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເຮັດດ້ວຍກະດານ sandwich ຫນາ 50 ມມ, ເຊິ່ງມີລັກສະນະທີ່ສວຍງາມແລະຄວາມເຄັ່ງຄັດທີ່ເຂັ້ມແຂງ.ມຸມ Arc, ປະຕູ, ກອບປ່ອງຢ້ຽມ, ແລະອື່ນໆໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນເຮັດດ້ວຍໂປໄຟ alumina ພິເສດ.

2. ດິນສາມາດເຮັດດ້ວຍ epoxy ຊັ້ນຕົນເອງລະດັບຫຼືຊັ້ນສູງພລາສຕິກທົນທານຕໍ່ພັຍ.ຖ້າມີຄວາມຕ້ອງການຕ້ານ static, ປະເພດຕ້ານ static ສາມາດເລືອກໄດ້.

3. ທໍ່ລະບາຍອາກາດ ແລະ ທໍ່ສົ່ງຄືນແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜ່ນສັງກະສີທີ່ຕິດກັນຄວາມຮ້ອນແລະຖືກວາງດ້ວຍແຜ່ນພາດສະຕິກໂຟມ PF ທີ່ທົນທານຕໍ່ flame ທີ່ມີຜົນກະທົບການເຮັດຄວາມສະອາດທີ່ດີແລະເປັນ insulation ຄວາມຮ້ອນ.

4. ກ່ອງ hepa ແມ່ນເຮັດດ້ວຍກອບເຫຼັກເຄືອບຜົງ, ທີ່ສວຍງາມແລະສະອາດ.ແຜ່ນຕາຫນ່າງທີ່ເຈາະແມ່ນເຮັດດ້ວຍແຜ່ນອາລູມິນຽມທີ່ທາສີ, ເຊິ່ງບໍ່ເປັນ rust ຫຼືຕິດກັບຂີ້ຝຸ່ນແລະຄວນເຮັດຄວາມສະອາດ.

ຕົວກໍານົດການຫ້ອງສະອາດ GMP

1. ຈໍານວນການລະບາຍອາກາດ: ຫ້ອງຮຽນ 100000 ≥ 15 ຄັ້ງ;class 10000 ≥ 20 ເທື່ອ;class 1000 ≥ 30 ເທື່ອ.

2. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນ: ກອງປະຊຸມຕົ້ນຕໍກັບຫ້ອງທີ່ຢູ່ຕິດກັນ≥ 5Pa

3. ຄວາມ​ໄວ​ຂອງ​ອາ​ກາດ​ສະ​ເລ່ຍ​: 0.3-0.5m/s ຢູ່​ຫ້ອງ​ຮຽນ 10 ແລະ class 100 ຫ້ອງ​ສະ​ອາດ​;

4. ອຸນ​ຫະ​ພູມ​:>16℃​ໃນ​ລະ​ດູ​ຫນາວ​;<26℃ ໃນ summer;ການເຫນັງຕີງ ± 2 ℃.

5. ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 45-65%;ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນຫ້ອງສະອາດ GMP ແມ່ນດີກວ່າປະມານ 50%;ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນຫ້ອງສະອາດເອເລັກໂຕຣນິກແມ່ນສູງກວ່າເລັກນ້ອຍເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຜະລິດໄຟຟ້າສະຖິດ.

6. ສິ່ງລົບກວນ ≤ 65dB (A);ປະລິມານການສະໜອງອາກາດສົດແມ່ນ 10%-30% ຂອງປະລິມານການສະໜອງອາກາດທັງໝົດ;illumination 300 Lux

ມາດຕະຖານການຄຸ້ມຄອງສຸຂະພາບ

1. ເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນໃນຫ້ອງສະອາດ GMP, ເຄື່ອງມືສໍາລັບຫ້ອງສະອາດຄວນໄດ້ຮັບການອຸທິດຕົນຕາມຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງຂະບວນການ, ແລະລະດັບຄວາມສະອາດທາງອາກາດ.ຂີ້ເຫຍື້ອຄວນໃສ່ໃນຖົງຂີ້ຝຸ່ນແລະເອົາອອກ.

2. ການທໍາຄວາມສະອາດຫ້ອງສະອາດ GMP ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດກ່ອນທີ່ຈະເດີນທາງແລະຫຼັງຈາກການດໍາເນີນງານຂະບວນການຜະລິດສໍາເລັດ;ການເຮັດຄວາມສະອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດໃນຂະນະທີ່ລະບົບປັບອາກາດຂອງຫ້ອງສະອາດກໍາລັງເຮັດວຽກ;ຫຼັງຈາກວຽກງານທໍາຄວາມສະອາດສໍາເລັດແລ້ວ, ລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດທີ່ຊໍາລະລ້າງຕ້ອງດໍາເນີນການຕໍ່ໄປຈົນກ່ວາລະດັບຄວາມສະອາດທີ່ກໍານົດໄວ້ຈະຖືກຟື້ນຟູຄືນໃຫມ່.ເວລາເລີ່ມຕົ້ນຂອງການດໍາເນີນງານໂດຍທົ່ວໄປບໍ່ສັ້ນກວ່າເວລາທໍາຄວາມສະອາດດ້ວຍຕົນເອງຂອງຫ້ອງສະອາດ GMP.

3. ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກທີ່ໃຊ້ຕ້ອງຖືກປ່ຽນແທນເປັນປະຈຳເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຈຸລິນຊີພັດທະນາການດື້ຢາ.ເມື່ອວັດຖຸຂະຫນາດໃຫຍ່ຖືກຍ້າຍເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ພວກເຂົາຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນາໄມໃນເບື້ອງຕົ້ນດ້ວຍເຄື່ອງດູດຝຸ່ນໃນສະພາບແວດລ້ອມປົກກະຕິ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນອະນຸຍາດໃຫ້ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດເພື່ອປິ່ນປົວຕື່ມອີກດ້ວຍເຄື່ອງດູດຝຸ່ນໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດຫຼືວິທີການເຊັດ;

4. ເມື່ອລະບົບຫ້ອງສະອາດ GMP ອອກຈາກການເຮັດວຽກ, ວັດຖຸຂະຫນາດໃຫຍ່ບໍ່ໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ຍ້າຍເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສະອາດ.

5. ຫ້ອງສະອາດ GMP ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຂ້າເຊື້ອແລະຂ້າເຊື້ອ, ແລະການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍຄວາມຮ້ອນແຫ້ງ, ການຂ້າເຊື້ອຄວາມຮ້ອນທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ການຂ້າເຊື້ອລັງສີ, ການຂ້າເຊື້ອແກັດ, ການຂ້າເຊື້ອໂລກສາມາດຂ້າເຊື້ອໄດ້.

6. ການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍລັງສີສ່ວນຫຼາຍແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການຂ້າເຊື້ອຂອງສານຫຼືຜະລິດຕະພັນທີ່ທົນທານຕໍ່ຄວາມຮ້ອນ, ແຕ່ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການພິສູດວ່າລັງສີບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຜະລິດຕະພັນ.

7. ການຂ້າເຊື້ອຮັງສີ ultraviolet ມີຜົນກະທົບການຂ້າເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ແນ່ນອນ, ແຕ່ມີບັນຫາຫຼາຍໃນລະຫວ່າງການໃຊ້.ປັດໃຈຈໍານວນຫຼາຍເຊັ່ນ: ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ຄວາມສະອາດ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງສິ່ງແວດລ້ອມແລະໄລຍະຫ່າງຂອງໂຄມໄຟ ultraviolet ຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການຂ້າເຊື້ອ.ນອກຈາກນັ້ນ, ຜົນກະທົບຂອງການຂ້າເຊື້ອຂອງມັນແມ່ນບໍ່ສູງແລະບໍ່ເຫມາະສົມ.ສໍາລັບເຫດຜົນເຫຼົ່ານີ້, ການຂ້າເຊື້ອ ultraviolet ບໍ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໂດຍ GMP ຕ່າງປະເທດເນື່ອງຈາກພື້ນທີ່ທີ່ຄົນເຄື່ອນຍ້າຍແລະບ່ອນທີ່ມີການໄຫຼຂອງອາກາດ.

8. ການຂ້າເຊື້ອ ultraviolet ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການ irradiation ໄລຍະຍາວຂອງວັດຖຸ exposed.ສໍາລັບການ irradiation ພາຍໃນເຮືອນ, ໃນເວລາທີ່ອັດຕາການຂ້າເຊື້ອແມ່ນຕ້ອງການທີ່ຈະບັນລຸ 99%, ປະລິມານການ irradiation ຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທົ່ວໄປແມ່ນປະມານ 10000-30000uw.S / cm.ໂຄມໄຟ ultraviolet ຂະໜາດ 15W ຫ່າງຈາກໜ້າດິນ 2 ແມັດ ມີຄວາມເຂັ້ມຂອງການລັງສີປະມານ 8uw/cm, ແລະ ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ລັງສີປະມານ 1 ຊົ່ວໂມງ.ພາຍໃນ 1 ຊົ່ວໂມງນີ້, ສະຖານທີ່ irradiated ບໍ່ສາມາດເຂົ້າໄປໃນ, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນມັນຍັງທໍາລາຍຈຸລັງຜິວຫນັງຂອງມະນຸດທີ່ມີຜົນກະທົບ carcinogenic ຈະແຈ້ງ.